Способ применения и дозировка
Внутрь. Капсулы по 400 мг следует глотать, не разжевывая. Суточную дозу в 1600 мг рекомендуется принимать однократно утром натощак, запивая стаканом воды. После приема препарата больной должен в течение часа воздерживаться от приема пищи, питья (за исключением обыкновенной воды) и приема других лекарственных средств. При превышении суточной дозы 1600 мг её принимают в два приема. Первую дозу нужно принять, как рекомендовано выше. Вторую дозу следует принять в промежутке между приемами пищи, через два часа после или за час до еды, питья (кроме обыкновенной воды) или приема внутрь других лекарственных средств. Клодроновую кислоту нельзя принимать с молоком, пищей, а также с препаратами, содержащими кальций или другие двухвалентные катионы, поскольку все они нарушают всасывание клодроновой кислоты. Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными новообразованиями. - При невозможности внутривенного введения препарата, клодроновую кислоту назначают внутрь в начальной дозе 2400-3200 мг ежедневно. При снижении содержания кальция в крови до нормального уровня дозу постепенно уменьшают до 1600 мг. Профилактика развития костных метастазов первичного рака молочной железы По 1600 мг ежедневно внутрь. Остеолитические изменения костей, обусловленные злокачественными опухолями без гиперкальциемии. Дозировка в каждом случае определяется индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 1600 мг в сутки. По клиническим показаниям она может быть увеличена, максимально до 3200 мг в сутки. Больные с почечной недостаточностью Внутрь клодроновую кислоту в дозах, превышающих 1600 мг в сутки, не следует принимать в течение длительного периода времени.
Состав
1 капсула содержит: действующее вещество: клодронат динатрия тетрагидрат 500,00 мг, соответствующий клодронату динатрия 400,00 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 28,20 мг, глицерил дипальмитостеарат измельченный тип I (Precirol ATO 5) 10,80 мг, кремния диоксид 1,00 мг; оболочка капсулы тело капсулы: титана диоксид (Е 171) 2,0 %, желатин до 100 %; крышечка капсулы: титана диоксид (Е 171) 0,6666 %, индигокармин – FD&C Blue 2 (Е 132) 0,08 %, краситель железа оксид желтый (Е 172) 0,55 %, желатин до 100 %.
Фармакотерапевтическая группа
ингибитор костной резорбции, бисфосфонат
Показания
— Остеолитические метастазы злокачественных опухолей в кости и миеломная болезнь (множественная миелома). — Профилактика развития костных метастазов первичного рака молочной железы. — Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к клодроновой кислоте, другим бисфосфонатам или любым другим компонентам, входящим в состав препарата. — Беременность и период кормления грудью. — Сопутствующая терапия другими бисфосфонатами. — Детский возраст (в связи с отсутствием клинического опыта).
Побочное действие
Наиболее часто, приблизительно у 10% пациентов, наблюдаются такие побочные реакции как тошнота, рвота, диарея; эти реакции проявляются обычно в легкой форме и возникают чаще всего при использовании препарата в высоких дозах. Со стороны эндокринной системы: повышение концентрации паратиреоидного гормона в сыворотке (обычно в сочетании с гипокальциемией). Со стороны дыхательной системы: очень редко – у пациентов с бронхиальной астмой, с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте в анамнезе наблюдались нарушения функции дыхания, бронхоспазм. Со стороны системы пищеварения: часто – тошнота, рвота и диарея обычно в легкой форме. Со стороны кожи и кожных придатков: редко – кожные реакции, по клинической картине соответствующие аллергическим реакциям (зуд, крапивница, эксфолиативный дерматит). Со стороны мочевыделительной системы: редко – нарушение функции почек (повышение содержания креатинина в сыворотке и протеинурия), тяжелая почечная недостаточность. Со стороны лабораторных показателей: часто – бессимптомная гипокальциемия, редко – гипокальциемия, сопровождающаяся клиническими проявлениями. Повышение уровня щелочной фосфатазы, аминотрансфераз и лактатдегидрогеназы в сыворотке крови. У пациентов с метастазами уровень щелочной фосфатазы также может повышаться из-за наличия метастазов в печени и костях.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте!
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
Актавис Групп ПТС ехф., Исландия.
Наркотический/Психотропный
Нет