Способ применения и дозировка
Рекомендуемый режим дозирования моксифлоксацина: 400 мг (одна таблетка) 1 раз в сутки при инфекциях, указанных выше. Не следует превышать рекомендуемую дозу. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, вне зависимости от приема пищи. Продолжительность лечения определяется локализацией и тяжестью инфекции, а также клиническим эффектом. При обострении хронического бронхита: 5-10 дней. При внеболъничной пневмонии: 7-14 дней. При остром синусите: 7 дней. При неосложненных инфекциях кожи и подкожных структур: 7 дней. При осложненных инфекциях колеи и подкожных структур: 7-21 день. При осложненных интраабдоминалъных инфекциях: 5-14 дней. При неосложненных воспалительных заболеваниях органов малого таза: 14 дней. Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения. Продолжительность лечения препаратом Моксифлоксацин может достигать 21 дня. Пациенты пожилого возраста Изменения режима дозирования у пожилых пациентов не требуется. Дети Эффективность и безопасность применения моксифлоксацина у детей и подростков не установлена. Пациенты с нарушениями функции печени Пациентам с нарушениями функции печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью), изменения режима дозирования не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с нарушением функции почек (в том числе при тяжелой почечной недостаточности с клиренсом креатинина ? 30 мл/мин/1,73 м2), а также у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется. Применение у пациентов различных этнических групп Изменения режима дозирования не требуется.
Описание
Противомикробное средство - фторхинолон
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: моксифлоксацина гидрохлорид - 436,400 мг (в пересчете на моксифлоксацин - 400,000 мг); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 187,500 мг, кроскармеллоза натрия -21,000 мг, повидон К-30 - 14,000 мг, тальк - 14,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая -13,100 мг, кремния диоксид коллоидный - 7,000 мг, магния стеарат - 7,000 мг; пленочная оболочка: [гипромеллоза - 10,500 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) -4,074 мг, тальк - 4,044 мг, титана диоксид - 2,283 мг, железа оксид желтый (железа оксид) - 0,099 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50%), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19,4%), тальк (19,26%), титана диоксид (10,87 %), железа оксид желтый (железа оксид) (0,47 %)] - 21,000 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство - фторхинолон
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания у взрослых, вызванные чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами: - острый синусит; - внебольничная пневмония, включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной резистентностью к антибиотикам*; - обострение хронического бронхита; - неосложненные инфекции кожи и подкожных структур; - осложненные инфекции кожи и подкожных структур (включая инфицированную диабетическую стопу); - осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные инфекции, в том числе внутрибрюшинные абсцессы; - неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза (в том числе сальпингиты и эндометриты). * Streptococcus pneumoniae с множественной резистентностью к антибиотикам включают штаммы, резистентные к пенициллину, и штаммы, резистентные к двум или более антибиотикам из таких групп как пенициллины (при минимальной подавляющей концентрации ? 2 мг/мл), цефалоспорины II поколения (цефуроксим), макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол. Необходимо принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения антибактериальных средств.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или любому другому компоненту препарата; - беременность и период грудного вскармливания; - возраст до 18 лет; - наличие в анамнезе патологии сухожилий, развившейся вследствие лечения антибиотиками хинолонового ряда; - удлинение интервала QT на кардиограмме (врожденное или приобретенное); - нарушения электролитного баланса, особенно некоррегированная гипокалиемия; - острая ишемия миокарда, - клинически значимая брадикардия; - клинически значимая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка; - наличие в анамнезе нарушений сердечного ритма, сопровождавшихся клинической симптоматикой; - одновременное применение с другими препаратами, удлиняющими интервал QT (см. раздел quot;Взаимодействие с другими лекарственными средствамиquot;); - в связи с ограниченным количеством клинических данных применение моксифлокса-цина противопоказано пациентам с нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) и пациентам с повышением концентрации трансаминаз более, чем в пять раз выше верхней границы нормы; - цирроз печени; - непереносимость лактозы; дефицит лактазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью: Следует с осторожностью применять: - при заболеваниях центральной нервной системы (в том числе подозрительных в отношении вовлечения центральной нервной системы), предрасполагающих к возникновению судорог и снижающих порог судорожной активности; - у женщин и пациентов пожилого возраста (см. раздел quot;Особые указанияquot;); - при миастении gravis; - при одновременном приеме с препаратами, снижающими содержание калия; - при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; - у больных психозами и пациентам с психическими заболеваниями в анамнезе (см. раздел quot;Побочное действиеquot;). Беременность и лактация: Безопасность применения моксифлоксацина при беременности не установлена, поэтому его применение противопоказано. Описаны случаи обратимых повреждений суставов у детей, получающих некоторые хинолоны, однако не сообщалось о появлении этого эффекта у плода (при применении матерью во время беременности). В исследованиях на животных была показана репродуктивная токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен. Как и другие хинолоны, моксифлоксацин вызывает повреждения хрящей крупных суставов у недоношенных животных. В доклинических исследованиях установлено, что небольшое количество моксифлоксацина выделяется в грудное молоко. Данные о применении моксифлоксацина у женщин в период грудного вскармливания отсутствуют, поэтому его применение в период грудного вскармливания также противопоказано.
Побочное действие
Побочное действие, которое может быть вызвано приемом моксифлоксацина Со стороны пищеварительной системы: абдоминальные боли, тошнота, диарея, рвота, диспепсия, метеоризм, запор, повышение активности печеночных трансаминаз, извращение вкуса. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, бессонница, нервозность, чувство тревоги, астения, головная боль, тремор, парестезия, боль в ногах, судороги, спутанность сознания, депрессия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, периферические отеки, повышение АД, сердцебиение, боль в груди. Со стороны лабораторных показателей: снижение уровня протромбина, повышение активности амилазы. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитоз, тромбоцитопения, анемия. Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине, артралгия, миалгия. Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз, вагинит. Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей. Хранить в защищенном от света месте.
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет