Медрол таблетки 4 мг 30 шт. в Осе

Внутрь.

Начальная доза препарата может составлять от 4 мг до 48 мг метилпреднизолона в сутки, в зависимости от характера заболевания. При менее тяжелых заболеваниях обычно достаточно применения более низких доз, хотя отдельным больным могут потребоваться и более высокие дозы. Высокие дозы могут потребоваться при таких заболеваниях и состояниях, как рассеянный склероз (200 мг/сутки), отек мозга (200–1000 мг/сутки) и трансплантация органов (до 7 мг/кг/сутки). Если через достаточный период времени не будет получен удовлетворительный клинический эффект, препарат следует отменить и назначить больному другой вид терапии.

Детям дозу определяет врач с учетом массы или поверхности тела. При недостаточности надпочечников — внутрь 0,18 мг/кг или 3,33 мг/м² в сутки в 3 приема, при других показаниях — по 0,42–1,67 мг/кг или 12,5–50 мг/м² в сутки в 3 приема.

Следует подчеркнуть, что требуемая доза может варьировать и должна подбираться индивидуально, в зависимости от характера заболевания и реакции больного на терапию.

Отмену препарата после длительной терапии рекомендуется проводить постепенно. Если при лечении получен хороший эффект, следует подобрать больному индивидуальную поддерживающую дозу путем постепенного уменьшения исходной дозы через определенные промежутки времени до тех пор, пока не будет найдена наиболее низкая доза, позволяющая поддерживать достигнутый клинический эффект. Следует помнить, что необходим постоянный контроль режима дозирования препарата. Могут возникнуть ситуации, при которых потребуется коррекция дозы, например, изменения клинического состояния, обусловленные наступлением ремиссии или обострения заболевания, индивидуальная реакция больного на препарат, а также влияние на больного стрессовых ситуаций, прямо не связанных с основным заболеванием, на которое направлена терапия; в последнем случае может возникнуть необходимость увеличить дозу препарата на определенный период времени, зависящий от состояния больного.

Альтернирующая терапия

Альтернирующая терапия — это такой режим дозирования, при котором удвоенная суточная доза метилпреднизолона вводится через день утром. Целью такой терапии является достижение у больного, принимающего препарат в течение длительного времени, максимального клинического эффекта, и при этом сведение к минимуму некоторых нежелательных эффектов, таких как подавление гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко‑Кушинга, синдром отмены ГКС и задержка роста у детей.

В одной таблетке содержится:

Действующее вещество:

Метилпреднизолон — 4 мг, 16 мг или 32 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат — 80 мг/159 мг/318 мг, сахароза 1,5 мг/2,8 мг/5,6 мг, парафин жидкий — /0,19 мг/0,38 мг, кальция стеарат — 0,8 мг/1,75 мг/4 мг, крахмал кукурузный — 14,3 мг/25,3 мг/55,22 мг.

Эндокринные заболевания

-        Первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность (препараты выбора — гидрокортизон или кортизон; при необходимости синтетические аналоги могут применяться в сочетании с минералокортикостероидами; особое значение добавление минералокортикостероидов имеет в педиатрической практике).

-        Врожденная гиперплазия надпочечников.

-        Хронический и подострый тиреоидит.

-        Гиперкальциемия на фоне онкологического заболевания.

Неэндокринные заболевания

Заболевания опорно‑двигательного аппарата (в т. ч. ревматические)

(в качестве дополнительной терапии кратковременно для выведения из острого состояния или при обострении)

-        Псориатический артрит;

-        Ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами).

-        Анкилозирующий спондилит.

-        Острый и подострый бурсит.

-        Острый неспецифический тендосиновит.

-        Острый подагрический артрит.

-        Посттравматический остеоартрит.

-        Синовит при остеоартрите.

-        Эпикондилит.

Системные заболевания соединительной ткани

(в период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии)

-        Острый ревмокардит.

-        Системная красная волчанка.

-        Системный дерматомиозит (полимиозит).

-        Ревматическая полимиалгия.

-        Гигантоклеточный артериит.

Кожные болезни

-        Пузырчатка.

-        Герпетиформный буллезный дерматит.

-        Тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса‑Джонсона).

-        Эксфолиативный дерматит.

-        Грибовидный микоз.

-        Тяжелый псориаз.

-        Тяжелый себорейный дерматит.

Аллергические реакции (тяжелые или инвалидизирующие состояния, при которых неэффективна обычная терапия)

-        Сезонный или круглогодичный аллергический ринит.

-        Сывороточная болезнь.

-        Бронхиальная астма.

-        Реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам.

-        Контактный дерматит.

-        Атопический дерматит.

Глазные болезни (тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз и их придатков)

-        Аллергические краевые язвы роговицы.

-        Опоясывающий герпес с поражением глаз.

-        Воспаление передней камеры глаза.

-        Диффузный задний увеит и хориоидит.

-        Симпатическая офтальмия.

-        Аллергический конъюнктивит.

-        Кератит.

-        Хориоретинит.

-        Неврит зрительного нерва.

-        Ирит и иридоциклит.

Болезни органов дыхания

-        Симптоматический саркоидоз.

-        Синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами.

-        Бериллиоз.

-        Молниеносный или диссеминированный туберкулез легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией.

-        Аспирационный пневмонит.

Гематологические заболевания

-        Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых.

-        Вторичная тромбоцитопения у взрослых.

-        Приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия.

-        Эритробластопения (эритроцитарная анемия).

-        Врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.

Онкологические заболевания (в качестве паллиативной терапии)

-        Лейкозы и лимфомы у взрослых.

-        Острые лейкозы у детей.

Отечный синдром

-        Для стимуляции диуреза и достижения ремиссии протеинурии у больных с нефротическим синдромом без уремии, или нефротическим синдромом идиопатического типа, или вызванного системной красной волчанкой.

Заболевания желудочно‑кишечного тракта (для выведения больного из критического состояния)

-        Язвенный колит.

-        Регионарный энтерит.

Нервная система

-        Обострения рассеянного склероза.

-        Отек головного мозга, обусловленный опухолью.

Другие показания к применению

-        Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией).

-        Трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда.

Трансплантация органов.

-        Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата в анамнезе.

-        Системные грибковые инфекции.

-        Одновременное применение живых или ослабленных вакцин с иммуносупрессивными дозами препарата Медрол^®.

-        Повреждение головного мозга вследствие черепно‑мозговой травмы.

-        Период грудного вскармливания.

С осторожностью

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, кишечный анастомоз (в ближайшем анамнезе), язвенный колит с угрозой перфорации или абсцесса, дивертикулит; сахарный диабет и предрасположенность к нему; гиперлипидемия; миастения gravis, остеопороз, гипотиреоз, гипертиреоз, острый психоз, острый и подострый инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, судороги, тяжелое нарушение функции печени (особенно сопровождающееся гипоальбуминемией) или почек, открытоугольная глаукома, простой герпес (глазная форма), ветряная оспа, корь, стронгилоидоз, СПИД, ВИЧ-инфекция; активный или латентный туберкулез, тяжелые бактериальные или вирусные инфекционные заболевания (увеличивает риск развития суперинфекции, маскирует симптомы заболевания), допустимо применение препарата только на фоне специфической противомикробной терапии; у пациентов с тромбоэмболическими осложнениями в настоящее время или имеющих предрасположенность к развитию этих осложнений; у детей (особенно в случае длительной терапии); пожилой возраст (повышенный риск развития остеопороза и артериальной гипертензии); непереносимость лактозы, фруктозы, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; у пациентов с системной склеродермией в связи с тем, что при приеме кортикостероидов, включая метилпреднизолон, наблюдалась повышенная частота развития острой склеродермической нефропатии.

В исследованиях на животных показано, что применение ГКС приводит к снижению фертильности. В ряде исследований на животных показано, что введение высоких доз ГКС самкам может приводить к возникновению пороков развития у плода. Поскольку соответствующих исследований влияния ГКС на репродуктивную функцию человека до настоящего времени не проводилось и так как нельзя исключить возможный вред применения метилпреднизолона, прием препарата Медрол^® во время беременности или у женщин, планирующих беременность показан только в том случае, когда ожидаемый лечебный эффект от применения метилпреднизолона у матери превышает риск отрицательного влияния на мать и плод. ГКС следует назначать при беременности только по абсолютным показаниям.

ГКС легко проникают через плаценту. В одном ретроспективном исследовании было отмечено увеличение частоты рождения детей с низкой массой тела у матерей, которые принимали ГКС во время беременности. В исследованиях было установлено, что риск рождения детей с низкой массой тела является дозозависимым и, таким образом, может быть минимизирован посредством введения более низких доз ГКС. Дети, рожденные от матерей, которые получали значительные дозы ГКС во время беременности, должны тщательно обследоваться с целью выявления возможных симптомов гипофункции надпочечников. Хотя надпочечниковая недостаточность редко встречается у младенцев, которые подвергались воздействию ГКС до рождения.

Отмечались случаи развития катаракты у новорожденных, матери которых принимали метилпреднизолон во время беременности.

Влияние ГКС на течение и исход родов неизвестно.

ГКС проникают в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата Медрол^® грудное вскармливание следует прекратить.

Инфекционные и паразитарные заболевания

Оппортунистическая инфекция, инфекция, маскирование инфекции, активизация скрытой инфекции, перитонит*.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Лейкоцитоз.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Метаболический ацидоз, задержка натрия, задержка жидкости в организме, повышение выведения калия из организма и гипокалиемический алкалоз, отрицательный азотистый баланс, обусловленный катаболизмом белков, дислипидемия, нарушение толерантности к глюкозе, повышенная потребность в инсулине или пероральных гипогликемических средствах у пациентов с сахарным диабетом, липоматоз, повышенный аппетит (может вызывать увеличение массы тела).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Артралгия, миалгия, «стероидная» миопатия, мышечная слабость, мышечная атрофия, нейропатическая артропатия, остеопороз, остеонекроз, патологические переломы, задержка роста у детей.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)

Пептическая язва с возможным прободением и кровотечением, желудочное кровотечение, панкреатит, эзофагит, язвенный эзофагит, перфорация стенки кишечника, вздутие живота, боль в области живота, диарея, диспепсия, тошнота.

Нарушения, выявленные при клинических и лабораторных исследованиях

Повышение содержания кальция в моче, снижение концентрации калия в плазме крови, подавление реакций при проведении кожных проб, снижение толерантности к углеводам, повышение концентрации мочевины в плазме крови. После лечения ГКС наблюдалось повышение активности аланинтрансаминазы (АЛТ), аспартаттрансаминазы (ACT) и щелочной фосфатазы в плазме крови. Обычно эти изменения незначительны, не связаны с какими-либо клиническими синдромами и обратимы после прекращения лечения.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Ангионевротический отек, акне, гирсутизм, медленное заживление ран, петехии и экхимозы, истончение и снижение прочности кожи, эритема, гипергидроз, кожный зуд, сыпь, атрофия кожи, стрии, крапивница.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Нарушения менструального цикла.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Синдром «отмены» ГКС, развитие синдрома Иценко-Кушинга, подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси.

Нарушения со стороны психики

Неадекватное поведение, аффективные нарушения (в том числе, эмоциональная лабильность, депрессия, эйфория, лекарственная зависимость, суицидальные мысли), беспокойство, спутанность сознания, бессонница, раздражительность, психические расстройства, перепады настроения, изменения личности, психотическое поведение, психотические нарушения (в том числе, мания, делюзии, галлюцинации и шизофрения (или обострение шизофрении)).

Нарушения со стороны нервной системы

Повышение внутричерепного давления (с отеком диска зрительного нерва (доброкачественная внутричерепная гипертензия)), псевдоопухоль головного мозга, судороги, амнезия, когнитивные расстройства, головокружение, головная боль, эпидуральный липоматоз.

Нарушения со стороны органа зрения

Катаракта, повышение внутриглазного давления с риском повреждения зрительного нерва, экзофтальм, хориоретинопатия, глаукома, истончение роговицы и склеры.

Нарушения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата

Вертиго.

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности (анафилактическая и анафилактоидная реакция).

Нарушения со стороны сердца

Хроническая сердечная недостаточность (у предрасположенных пациентов).

Нарушения со стороны сосудистой системы

Тромбоз, повышение артериального давления, снижение артериального давления, тромбоэмболия легочной артерии.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Икота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Повышенная утомляемость, слабость, периферические отеки, недомогание.

Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций

Компрессионный перелом позвоночника, асептический эпифизионекроз кортикального слоя костей, разрыв сухожилия, в частности ахиллова сухожилия.

* Основным и тяжелым осложнением при заболеваниях органов ЖКТ (перфорации стенок желудка и кишечника, панкреатите) является перитонит (см. раздел «Особые указания»).

Клинический синдром острой передозировки препарата не описан. Сообщения о случаях острой токсичности при передозировке метилпреднизолона крайне редки. Специфического антидота не существует. Частый повторный прием (ежедневно или несколько раз в неделю) в течение длительного времени может привести к развитию синдрома Иценко‑Кушинга и других осложнений, характерных для длительной терапии ГКС. Лечение симптоматическое. Метилпреднизолон выводится при диализе.