Зеникс раствор для инфузий 2мг/мл 300мл флакон 10 шт. кор.карт. для стационаров в Осе

Препарат применяется в виде внутривенной инфузии продолжительностью 30–120 минут. Запрещается последовательно соединять инфузионные пакеты и добавлять другие препараты к раствору для инфузий. Если необходимо вводить препарат с другими препаратами, то все лекарственные средства следует назначать по отдельности в соответствии с рекомендуемыми дозами и путями введения. Несовместим со следующими препаратами: амфотерицин В, хлорпромазин, диазепам, фенитоин, эритромицина лактибионат, ко-тримоксазол (триметоприм + сульфаметоксазол), цефтриаксон. Совместимые растворы для инфузий: 5% раствор декстрозы для инъекций; 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций; Раствор Рингера-Локка для инъекций. Пациентов, которым в начале терапии препарат назначили в/в, в дальнейшем можно перевести на любую лекарственную форму линезолида для приема внутрь, при этом подбор дозы не требуется, т. к. биодоступность линезолида при приеме внутрь составляет почти 100%. Продолжительность лечения зависит от возбудителя, локализации и тяжести инфекции, а также от клинического эффекта. Взрослые и дети (12 лет и старше) Показания (включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией) Разовая доза Рекомендуемая продолжительность лечения -     внебольничная пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae (включая полирезистентные штаммы) , включая случаи, сопровождающиеся бактериемией, или Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы) ; -     госпитальная пневмония, вызванная Staphylococcus aureus (включая метициллинчувствительные и метициллинрезистентные штаммы) или Streptococcus pneumoniae (включая полирезистентные штаммы) ; -     осложненные инфекции кожи и мягких тканей, включая инфекции при синдроме диабетической стопы, не сопровождающиеся остеомиелитом, вызванные Staphylococcus aureus (включая метициллинчувствительные и метициллинрезистентные штаммы), Streptococcus pyogenes или Streptococcus agalactiae. 600 мг в/в каждые 12 часов 10–14 дней -     инфекции, вызванные Enterococcus faecium (штаммы, резистентные к ванкомицину) , в том числе, сопровождающиеся бактериемией. 600 мг в/в каждые 12 часов 14–28 дней Дети (новорожденные* и дети до 11 лет) Показания  (включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией) Разовая доза Рекомендуемая продолжительность лечения -     внебольничная пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae (включая полирезистентные штаммы) , включая случаи, сопровождающиеся бактериемией, или Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы) ; -     госпитальная пневмония, вызванная Staphylococcus aureus (включая метициллинчувствительные и метициллинрезистентные штаммы) или Streptococcus pneumoniae (включая полирезистентные штаммы) ; -     осложненные инфекции кожи и мягких тканей, включая инфекции при синдроме диабетической стопы, не сопровождающиеся остеомиелитом, вызванные Staphylococcus aureus (включая метициллинчувствительные и метициллинрезистентные штаммы), Streptococcus pyogenes или Streptococcus agalactiae. 10 мг/кг в/в каждые 8 часов 10–14 дней -     инфекции, вызванные Enterococcus faecium (штаммы, резистентные к ванкомицину) , в том числе,  сопровождающиеся бактериемией. 10 мг/кг в/в каждые 8 часов 14–28 дней * У недоношенных новорожденных в возрасте менее 7 дней (беременность менее 34 недель) системный клиренс линезолида ниже, а значения AUC выше, чем у большинства новорожденных и детей. К 7 дню после рождения клиренс линезолида и значение AUC у недоношенных новорожденных приближается к таковым у доношенных новорожденных и детей. Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью: коррекции дозы не требуется. В связи с тем, что 30% линезолида удаляется при гемодиализе в течение 3 часов, линезолид должен вводиться после проведения диализа пациентам, нуждающимся в нем. Пациенты с печеночной недостаточностью: коррекции дозы не требуется.

Состав на 1 мл: Действующее вещество: Линезолид — 2,00 мг; Вспомогательные вещества: Декстрозы моногидрат — 50,24 мг, натрия цитрат — 1,64 мг, лимонная кислота — 0,85 мг, 1 М раствор натрия гидроксида до pH 4,6–5,0, 1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 4,6–5,0, вода для инъекций до 1 мл.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, если известно или подозревается, что они вызваны чувствительными к линезолиду аэробными и анаэробными грамположительными микроорганизмами (включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией): -     Внебольничная пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae (включая полирезистентные штаммы) , включая случаи, сопровождающиеся бактериемией, или Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы) ; -     Госпитальная пневмония, вызванная Staphylococcus aureus (включая метициллинчувствительные и метициллинрезистентные штаммы) или Streptococcus pneumoniae {включая полирезистентные штаммы) ; -     Осложненные инфекции кожи и мягких тканей, включая инфекции при синдроме диабетической стопы, не сопровождающиеся остеомиелитом, вызванные Staphylococcus aureus (включая метициллинчувствительные и метициллинрезистентные штаммы), Streptococcus pyogenes или Streptococcus agalactiae ; -     Инфекции, вызванные Enterococcus faecium (штаммы, резистентные к ванкомицину) , в том числе, сопровождающиеся бактериемией.

Повышенная чувствительность к линезолиду и/или другим компонентам препарата. Одновременное применение с препаратами, ингибирующими моноаминоксидазы А или В (например, фенелзин, изокарбоксазид), а также в течение двух недель после прекращения применения названных препаратов. При отсутствии мониторинга артериального давления не следует назначать препарат пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, феохромоцитомой, тиреотоксикозом и/или пациентам, получающим следующие типы препаратов: адреномиметики (например, псевдоэфедрин, фенилпропаноламин, эпинефрин, норэпинефрин, добутамин), дофаминомиметики (например, дофамин). При отсутствии тщательного наблюдения за пациентами с возможным развитием серотонинового синдрома не следует назначать препарат лицам с карциноидным синдромом и/или пациентам, получающим следующие препараты: ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты, агонисты 5-НТ₁ -рецепторов (триптаны), меперидин или буспирон. С осторожностью Пациенты с почечной недостаточностью Вследствие неизученной клинической значимости двух первичных метаболитов линезолида у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, препарат должен использоваться с осторожностью у таких пациентов, и только если предполагаемая польза превышает потенциальный риск. Также нет данных по применению линезолида у пациентов, находящихся на амбулаторном перитонеальном диализе или других альтернативных методах лечения почечной недостаточности. Пациенты с печеночной недостаточностью Имеются ограниченные клинические данные, рекомендующие использовать препарат у таких пациентов, только если предполагаемая польза превышает потенциальный риск. Препарат должен использоваться с осторожностью у пациентов с системными инфекциями, представляющими риск для жизни, такими как инфекции, связанные с венозными катетерами в отделениях интенсивной терапии.

Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации: Очень часто: ≥10% Часто: ≥1% и <10% Нечасто: ≥0,1% и <1% Редко: ≥0,01% и <0,1% Очень редко: <0,01% Взрослые пациенты Нежелательные явления, связанные с приемом линезолида, бывают обычно легкой или средней степени выраженности. Чаще остальных отмечаются диарея, головная боль и тошнота. Со стороны пищеварительной системы: Часто: диарея, тошнота, рвота, запор, боли в животе (в том числе спастические), метеоризм, кандидоз слизистой оболочки полости рта. Нечасто: изменение окрашивания языка. Лабораторные показатели: Часто: тромбоцитопения. Нечасто: повышение концентрации триглицеридов в крови, повышение активности «печеночных» ферментов (в том числе аланинаминотрансферазы (AЛT), аспартатаминотрансферазы (ACT), щелочной фосфатазы (ЩФ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), липазы, амилазы), повышение концентрации общего билирубина и креатинина, повышение концентрации пролактина. Со стороны нервной системы: Часто: головная боль, головокружение, периферическая нейропатия, судороги (см. раздел «Особые указания»). Нечасто: извращение вкуса. Со стороны центральной нервной системы: Часто: бессонница. Со стороны мочеполовой системы: Часто : вагинальный кандидоз. Со стороны кожных покровов: Часто: сыпь. Прочие: Часто: лихорадка. Нечасто: оппортунистическая грибковая инфекция. Также были отмечены: повышение артериального давления, диспепсия, зуд. Дети и подростки Со стороны пищеварительной системы: Часто: диарея, тошнота, рвота, боли в животе (локальные и генерализованные), желудочно-кишечные кровотечения, кандидоз слизистой оболочки полости рта, жидкий стул. Лабораторные показатели: Часто: тромбоцитопения, анемия, гипокалиемия, тромбоцитемия. Нечасто: эозинофилия, повышение концентрации триглицеридов в крови, повышение активности AЛT, липазы, амилазы, концентрации общего билирубина и креатинина. Со стороны нервной системы: Часто: головная боль, судороги (см. раздел «Особые указания»), вертиго. Со стороны кожных покровов: Часто: сыпь. Нечасто: зуд (не в месте введения). Со стороны дыхательной системы: Часто: нарушение дыхания, апноэ, инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, пневмония, кашель. Прочие: Часто: лихорадка, сепсис, генерализованные отеки, реакции в месте введения. Спонтанные (постмаркетинговые) данные. Лабораторные показатели: обратимая миелосупрессия (тромбоцитопения, анемия, лейкопения, панцитопения). Со стороны органов чувств: случаи нейропатии зрительного нерва, иногда приводящей к потере зрения (см. раздел «Особые указания»). Аллергические реакции: анафилаксия. Со стороны кожных покровов: сыпь, ангионевротический отек; буллезные поражения кожи, подобные синдрому Стивенса-Джонсона. Со стороны обмена веществ: лактоацидоз. Со стороны нервной системы: периферическая нейропатия, судороги (см. раздел «Особые указания»). Со стороны пищеварительной системы: изменение окраски эмали зубов (см. раздел «Особые указания»). Прочие: озноб, утомляемость, серотониновый синдром (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»).

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке

3 года

Нет

Нет

Нет

Нет