Оземпик раствор для подкожного введения 1,34 мг/мл 3 мл шприц-ручка 1 шт. в комплекте с одноразовыми иглами 4 шт. в Осе

Препарат Оземпик® применяют 1 раз в неделю в любое время, независимо от приёма пищи.

Лекарство Оземпик® вводят п/к в живот, бедро или плечо. Место инъекции может изменяться без коррекции дозы. Препарат Оземпик® нельзя вводить внутривенно и внутримышечно. 

Дозы:

Начальная доза препарата Оземпик® составляет 0,25 мг 1 раз в неделю.

После 4 недель применения дозу следует увеличить до 0,5 мг 1 раз в неделю.

Для дальнейшего улучшения контроля уровня сахара после как минимум 4 недель применения препарата в дозе 0,5 мг 1 раз в неделю, дозу можно увеличить до 1 мг 1 раз в неделю.

Пропущенная доза: В случае пропуска дозы препарат Оземпик® следует ввести как можно быстрее в течение 5 дней с момента запланированного введения дозы. Если продолжительность пропуска составляет более 5 дней, пропущенную дозу не нужно вводить. Следующую дозу препарата Оземпик® следует ввести в обычный запланированный день. В каждом случае пациенты могут возобновить их обычный однократный еженедельный график введения. 

В 1 мл препарата содержится:

Действующее вещество: семаглутид 1,34 мг;

Вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат дигидрат, пропиленгликоль, фенол, хлористоводородная кислота (для коррекции pH), натрия гидроксид (для коррекции pH), вода для инъекций.

Для шприц-ручки Оземпик® 1 мг/доза: В одной предварительно заполненной шприц-ручке объёмом 3 мл содержится 4 мг семаглутида.

• монотерапии;
• комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими препаратами (ПГГП) - метформином, метформином и производным сульфонилмочевины, метформином и/или тиазолидиндионом, у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля при проведении предшествующей терапии;
• комбинированной терапии с инсулином у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии препаратом Оземпик® и метформином.

• Гиперчувствительность к семаглутиду или любому из вспомогательных веществ препарата;
• медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе, в том числе в семейном;
• множественная эндокринная неоплазия (МЭН) 2 типа;
• сахарный диабет 1 типа(СД1); диабетический кетоацидоз
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет;
• печёночная недостаточность тяжёлой степени;
• терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) < 15 мл/мин);
• хроническая сердечная недостаточность (ХСН) IV функционального класса (в соответствии с классификацией NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация)).

Нарушения со стороны иммунной системы: Редко - анафилактические реакции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Очень часто - гипогликемия (снижение концентрации глюкозы в плазме крови) при совместном применении с инсулином или производным сульфонилмочевины; Часто - гипогликемия при совместном применении с другими ПГГП, снижение аппетита.

Нарушения со стороны нервной системы: Часто - головокружение; Нечасто - дисгевзия.

Нарушения со стороны органа зрения: Часто - осложнения диабетической ретинопатии.

Нарушения со стороны сердца: Нечасто - увеличение частоты сердечных сокращений (ЧСС).

Нарушения со стороны ЖКТ: Очень часто - тошнота, диарея; Часто - рвота, боль в животе, вздутие живота, запор, диспепсия, гастрит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, отрыжка, метеоризм.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Очень часто - холелитиаз.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: Часто - утомляемость; Нечасто - реакции в месте введения.

Лабораторные и инструментальные данные: Часто - повышение активности липазы, повышение активности амилазы, снижение веса.

Хранить при температуре от 2 C до 8 C (в холодильнике), но не рядом с морозильной камерой.

Защищать от света. Не замораживать.

Используемую или переносимую в качестве запасной шприц-ручку с препаратом хранить при температуре не выше 30 C или при температуре от 2 C до 8 C (в холодильнике) в течение 6 недель. Не замораживать.

После использования закрывать шприц-ручку колпачком для защиты от света. Препарат Оземпик® следует предохранять от воздействия избыточного тепла и света. Хранить в недоступном для детей месте.