Эпивир таблетки п/об пленочной 150мг флакон 60 шт. в Осе

Препарат должен назначаться врачом, имеющим опыт лечения ВИЧ-инфекции. Препарат Эпивир^® применяется внутрь вне зависимости от приема пищи. Для обеспечения точности дозирования препарата таблетки рекомендуется проглатывать полностью без измельчения. Для тех пациентов, которым трудно проглатывать таблетки, предназначена лекарственная форма — раствор для приема внутрь. Однако в качестве альтернативы допускается измельчение таблеток с добавлением небольшого количества полутвердой пищи или жидкости. Все количество полученной смеси необходимо принять внутрь незамедлительно. ·      Взрослые, подростки и дети с массой тела не менее 25 кг Рекомендуемая доза составляет 300 мг в сутки — по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг в сутки в один прием. Особые группы пациентов ·      Дети младше 3 месяцев Имеющихся данных недостаточно, чтобы предложить режим дозирования для данной категории пациентов. ·      Дети с массой тела от 14 кг до < 20 кг Рекомендуемая общая суточная доза составляет 150 мг. Можно принимать ½ таблетки 150 мг (75 мг) 2 раза в сутки или 1 таблетку 150 мг 1 раз в сутки. ·      Дети с массой тела от ≥ 20 кг до < 25 кг Рекомендуемая общая суточная доза составляет 225 мг. Можно принимать ½ таблетки 150 мг (75 мг) утром и 1 таблетку 150 мг вечером или 1 и ½ таблетки (225 мг) 1 раз в сутки. ·      Дети с массой тела не менее 25 кг Следует принимать препарат в дозе для взрослых, равной 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки. Ламивудин также доступен в лекарственной форме раствор для приема внутрь. ·      Пациенты пожилого возраста В настоящее время данных о фармакокинетике ламивудина у этой категории пациентов недостаточно, однако, следует проявлять особое внимание к этой категории пациентов из‑за возрастного снижения выделительной функции почек и изменения показателей крови. ·      Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с нарушением функции почек средней и тяжелой степени концентрация ламивудина в плазме крови (AUC) повышена вследствие снижения клиренса ламивудина. Поэтому при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин дозу препарата необходимо снизить, как показано в представленной ниже таблице. У детей с нарушениями функции почек рекомендуется такая же схема снижения дозы препарата в зависимости от значения клиренса креатинина, как у взрослых. В случае если необходима доза менее 150 мг, следует принимать раствор для приема внутрь. Рекомендации по подбору дозы в зависимости от клиренса креатинина при нарушении функции почек у взрослых, подростков и детей с массой тела не менее 25 кг Клиренс креатинина (мл/мин) Первая доза Поддерживающая доза от 30 до 50 150 мг 150 мг 1 раз в сутки от 15 до 30 150 мг Необходимо применять другую лекарственную форму — раствор для приема внутрь от 5 до 15 150 мг Необходимо применять другую лекарственную форму — раствор для приема внутрь < 5 Необходимо применять другую лекарственную форму — раствор для приема внутрь ·      Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с нарушением функции печени средней и тяжелой степени снижения дозы препарата Эпивир^® не требуется, если только нарушение функции печени не сопровождается нарушением функции почек.

Состав на 1 таблетку: Наименование компонентов Количество, мг Ядро таблетки:   Действующее вещество   Ламивудин 150,0 Вспомогательные вещества   Целлюлоза микрокристаллическая 138,75 Карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) 9,00 Магния стеарат 2,25 Пленочная оболочка:   Opadry^® YS-1-7706-G белый 6,75–8,25 Состав пленочной оболочки: Opadry^® YS-1-7706-G Наименование компонентов Количество,% Белый Гипромеллоза 59,75 Титана диоксид 31,25 Макрогол 400 8,00 Полисорбат 80 1,0

0010 Средства для лечения ВИЧ-инфекции

·      Лечение ВИЧ-инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии взрослых и пациентов детского возраста.

·      Повышенная чувствительность к ламивудину или любому другому компоненту препарата.

Описанные ниже нежелательные реакции отмечались при лечении ВИЧ-инфекции ламивудином. Нежелательные реакции, оцененные как связанные или возможно связанные с терапией ламивудином, перечислены ниже в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000). В пределах каждой категории частоты нежелательные реакции представлены в порядке убывания серьезности. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Нечасто: нейтропения и анемия (иногда тяжелые), тромбоцитопения. Очень часто: истинная эритроцитарная аплазия. Нарушения со стороны обмена веществ и питания Часто: гиперлактатемия. Очень редко: лактоацидоз. Нарушения со стороны нервной системы Часто: головная боль, бессонница. Очень редко: периферическая нейропатия, в том числе парестезии. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто: кашель, назальные симптомы. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: тошнота, рвота, боль или спазмы в животе, диарея. Редко: панкреатит, повышение активности сывороточной амилазы. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Нечасто: транзиторное повышение активности печеночных ферментов аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT). Редко: гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто: сыпь, алопеция. Редко: ангионевротический отек. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Часто: артралгия, мышечные нарушения. Редко: рабдомиолиз. Общие расстройства и нарушения в месте введения Часто: чувство усталости, недомогание, лихорадка. Зарегистрированы случаи остеонекроза, особенно у пациентов с общепризнанными факторами риска, на продвинутой стадии ВИЧ-инфекции или при длительной комбинированной антиретровирусной терапии. Частота встречаемости этого явления неизвестна. Во время проведения антиретровирусной терапии может отмечаться увеличение массы тела, а также повышение концентрации глюкозы и липидов в крови. У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом на момент начала комбинированной антиретровирусной терапии возможно развитие воспалительной реакции на фоне бессимптомных оппортунистических инфекций или их остаточных явлений. Также были зарегистрированы случаи развития аутоиммунных заболеваний (например, болезнь Грейвса) на фоне восстановления иммунитета, однако время первичных проявлений варьировало и заболевание могло возникать через много месяцев после начала терапии. Дети 669 детей в возрасте от 3 месяцев до 17 лет, инфицированных ВИЧ-1, которые получали абакавир и ламивудин один или два раза в сутки, принимали участие в исследовании ARROW Trial (COL105677). У пациентов детского возраста, принимавших препарат один или два раза в сутки, не были выявлены дополнительные проблемы, связанные с безопасностью, по сравнению со взрослыми.

При температуре не выше 30 °C

5 лет

Нет

Нет

Нет

Нет