Калетра таблетки 100+25 мг 60 шт. в Осе

Внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки Калетра следует проглатывать целиком, не разжевывая, не разламывая или измельчая. Взрослые пациенты Рекомендуемая пероральная доза препарата Калетра составляет: - по четыре таблетки Калетра 100/25 мг (400/100 мг) два раза в день, независимо от приема пищи; - по восемь таблеток Калетра 100/25 мг (800/200 мг) один раз в день, независимо от приема пищи для пациентов, у которых выявлено менее 3 мутаций, связанных с развитием резистентности к лопинавиру. Недостаточно данных для применения лопинавира/ритонавира 1 раз в день у взрослых пациентов с 3 и более мутациями, связанными с развитием резистентности к лопинавиру. Сопутствующая терапия Применение таблеток Калетра^® в сочетании с омепразолом и ранитидином не требует коррекции дозы. У пациентов с подозреваемой пониженной чувствительностью к лопинавиру (показанной клинически или лабораторно), получавших ранее антиретровирусную терапию, в сочетании с эфавирензом, невирапином, ампренавиром или нелфинавиром необходимо увеличить дозу таблеток Калетра^® до 500/125 мг (5 табл. по 100/25 мг) 2 раза в день. При одновременном применении с данными препаратами таблетки Калетра не следует назначать 1 раз в день. Дети Режим приема таблеток Калетра один раз в день пациентами детского возраста не изучался. Взрослая доза таблеток Калетра (400/100 мг дважды в день) без одновременного применения эфавиренза, невирапина, нелфинавира или ампренавира может применяться у детей с массой тела 35 кг и более или с площадью поверхности тела (ППТ) 1,4 м² и более. Для определения дозы для детей с массой тела менее 35 кг или с ППТ от 0,6 до 1,4 м² рекомендуется использовать приведенные ниже таблицы. Для детей с ППТ менее 0,6 м² или для детей младше 3 лет существует раствор препарата Калетра^® для приема внутрь. Таблицы 1 и 2 содержат руководства по дозированию таблеток Калетра^® 100/25 мг, основанные на ППТ. Таблица 1 Принципы дозирования для детей, основанные на ППТ, без одновременного применения эфавиренза, невирапина, нелфинавира или ампренавира Площадь поверхности тела*, м² Рекомендуемое количество таблеток по 100/25 мг при приеме 2 раза в день ≥0,6 до <0,9 2 таблетки (200/50 мг) ≥0,9 до<1,4 3 таблетки (300/75 мг) ≥1,4 4 таблетки (400/100 мг) *Площадь поверхности тела может быть рассчитана по следующей формуле: ППТ, м² = Ц (рост, см × масса тела, кг)/3600. Таблица 2 Принципы дозирования для детей, основанные на ППТ, при одновременном применении препаратов эфавиренз, невирапин, нелфинавир или ампренавир Площадь поверхности тела*, м² Рекомендуемое количество таблеток по 100/25 мг при приеме 2 раза в день ≥0,6 до 0,8 2 таблетки (200/50 мг) ≥0,8 до 1,2 3 таблетки (300/75 мг) ≥1,2 до 1,7 4 таблетки (400/100 мг) ≥1,7 5 таблеток (500/125 мг) Таблицы 3 и 4 содержат руководства по дозированию таблеток Калетра 100/25 мг по массе тела. Таблица 3 Принципы дозирования для детей по массе тела, без одновременного применения препаратов эфавиренз, невирапин, нелфинавир или ампренавир Масса тела, кг Количество таблеток 100/25 мг для приема 2 раза в день от 7 до <15 Прием таблеток не рекомендуется. Следует применять раствор для приема внутрь от 15 до 25 2 >25 до 30 3 >35 4** **Альтернативно, пациентам, которые могут проглотить большую таблетку, можно применять 2 табл. 200/50 мг Таблица 4 Принципы дозирования для детей по массе тела, при одновременном применении препаратов эфавиренз, невирапин, нелфинавир или ампренавир Масса тела, кг Количество таблеток 100/25 мг для приема 2 раза в день от 7 до <15 Прием таблеток не рекомендуется. Следует применять раствор для приема внутрь от 15 до 20 2 >20 до 30 3 >30 до 45 4** >45 5 ** Альтернативно, пациентам, которые могут проглотить большую таблетку, можно применять 2 табл. 200/50 мг

0010 Средства для лечения ВИЧ-инфекции в комбинациях

Лечение ВИЧ-инфекции у взрослых и детей от 3 лет в составе комбинированной терапии.

Повышенная чувствительность к лопинавиру, ритонавиру или к вспомогательным компонентам препарата. Тяжелая печеночная недостаточность. Одновременное применение препаратов, клиренс которых значительно зависит от метаболизма посредством изофермента CYP3A. К таким препаратам относятся: астемизол, блонансерин, терфенадин, мидазолам, триазолам, цизаприд, пимозид, салметерол, силденафил (только в случае использования его для лечения легочной гипертензии, см. «Взаимодействие»), варденафил, вориконазол, алкалоиды спорыньи (например, эрготамин и дигидроэрготамин, эргометрин и метилэргометрин), ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы (ловастатин, симвастатин), фосампренавир, алфузозин, фузидиевая кислота, амиодарон. Одновременное применение с препаратами зверобоя, боцепревиром. Одновременное применение стандартной дозы препарата Калетра^® с рифампицином. Одновременное применение препарата Калетра^® и типранавира с низкой дозой ритонавира (см. раздел «Взаимодействие»). Детский возраст до 3 лет (детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет назначают препарат в лекарственной форме «раствор для приема внутрь»). Применение препарата Калетра^® один раз в день в комбинации с карбамазепином, фенобарбиталом или фенитоином. Применение препарата Калетра^® один раз в день в комбинации с препаратами эфавиренз, невирапин, ампренавир или нелфинавир. С осторожностью: Вирусный гепатит В и С. Цирроз печени. Легкая и средней степени тяжести печеночная недостаточность. Повышение активности «печеночных» ферментов. Панкреатит. Гемофилия А и В. Дислипидемия (гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия). Пожилой возраст (старше 65 лет). Больные с органическими заболеваниями сердца, больные с расстройствами проводящей системы сердца в анамнезе или больные, принимающие препараты, удлиняющие интервал PR (такие как верапамил или атазанавир), или препараты, удлинняющие интервал QT (фенирамин, хинидин, эритромицин., кларитромицин). Одновременное применение с препаратами для лечения эректильной дисфункции, а именно с силденафилом (см. «Взаимодействие»), тадалафилом. Одновременное применение с фентанилом, розувастатином, аторвастатином, бупропионом, вдыхаемыми или вводимыми через нос глюкокортикостероидами (например, флутиказоном, будесонидом) (см. «Взаимодействие»). Одновременное применение с антиаритмическими средствами, такими как, бепридил, лидокаин и хинидин. Одновременное применение с дигоксином. Одновременное применение с ламотриджином и вальпроевой кислотой.

Взрослые Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с приемом лопинавира/ритонавира, являлись диарея, тошнота, рвота, гипертриглицеридемия и гиперхолестеринемия. Диарея, тошнота и рвота могут возникать уже в начале терапии, в то время как гипертриглицеридемия и гиперхолестеринемия могут развиться позднее. Умеренно выраженные и серьезные побочные эффекты приведены ниже с указанием частоты (очень часто ≥1/10; часто ≥1/100, но <1/10; нечасто ≥1/1000, но <1/100). Со стороны иммунной системы Часто: реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница и ангионевротический отек; нечасто: синдром восстановления иммунитета. Со стороны системы пищеварения Очень часто: диарея, тошнота; часто: рвота, боль в животе (верхних и нижних отделах), гастроэнтерит, колит, диспепсия, панкреатит, гастроэзофагеальный рефлюкс, геморрой, метеоризм, вздутие живота, гепатит, гепатомегалия, холангит, стеатоз печени; нечасто: запор, стоматит, язвы слизистой оболочки полости рта, дуоденит, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, в том числе ректальное кровотечение, сухость во рту, язвы желудка и кишечника, недержание кала. Со стороны нервной системы Часто: головная боль, мигрень, бессонница, нейропатия, периферическая нейропатия, головокружение, тревожность; нечасто: агевзия, судороги, тремор, цереброваскулярные нарушения, нарушение сна, снижение либидо. Со стороны сердечно-сосудистой системы Часто: артериальная гипертензия; нечасто: атеросклероз, инфаркт миокарда, AV блокада, недостаточность трехстворчатого клапана, тромбоз глубоких вен.. Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки Часто: сыпь, в том числе макулопапулезная, липодистрофия, в том числе истощение подкожной жировой клетчатки в области лица, дерматит, экзема, себорея, усиленное потоотделение в ночное время, зуд; нечасто: алопеция, капиллярит, васкулит. Со стороны опорно-двигательного аппарата Часто: скелетно-мышечная боль, в том числе артралгия и боль в спине, миалгия, мышечная слабость, спазмы мышц; нечасто: рабдомиолиз, остеонекроз. Метаболические нарушения и нарушения со стороны эндокринной системы Часто: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, снижение массы тела, снижение аппетита, сахарный диабет; нечасто: повышение массы тела, лактатацидоз, повышение аппетита, мужской гипогонадизм. Со стороны почек и мочевыводящих путей Часто: почечная недостаточность; нечасто: гематурия, нефрит. Со стороны репродуктивной системы Часто: эректильная дисфункция, аменорея, меноррагия. Со стороны системы крови и кроветворных органов Часто: анемия, лейкопения, нейтропения, лимфаденопатия. Со стороны органов чувств Нечасто: вестибулярное головокружение, шум в ушах, нарушение зрения. Инфекции Очень часто: инфекции верхних дыхательных путей; часто: инфекции нижних дыхательных путей, инфекции кожи и подкожной жировой клетчатки, в том числе целлюлит, фолликулит и фурункулез. Общие Часто: слабость, астения. Изменение лабораторных показателей: увеличение концентрации глюкозы, мочевой кислоты, общего холестерина, общего билирубина, триглицеридов, повышение активности сывороточной аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ), гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТП), липазы, амилазы, креатинфосфокиназы, снижение концентрации неорганического фосфора, гемоглобина, снижение клиренса креатинина. Дети Профиль побочных эффектов у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет был сходным с таковым у взрослых. Чаще всего наблюдались сыпь, дисгевзия, рвота, диарея. Со стороны лабораторных показателей у детей зарегистрированы следующие изменения: увеличение содержания общего билирубина, общего холестерина, повышение активности амилазы, повышение активности АСТ, АЛТ, нейтропения, тромбоцитопения, повышение или понижение содержания натрия. При применении лопинавира/ритонавира были также зарегистрированы отдельные случаи гепатита, токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса-Джонсона, мультиформной экссудативной эритемы и брадиаритмии.

При температуре от 15 до 30 °C

2 года

Нет

Нет

Нет

Нет