Строметта гранулы для приготовления суспензия 28 шт. в Осе

Внутрь. Лечение препаратом СТРОМЕТТА может быть назначено только врачом, имеющим опыт лечения остеопороза. Рекомендуемая суточная доза составляет 2 г (содержимое одного пакетика) в сутки. В связи с тем, что пища, препараты и пищевые добавки кальция, молоко и молочные продукты могут снижать абсорбцию стронция ранелата, необходимо принимать препарат в промежутках между приемами пищи, предпочтительно перед сном, как минимум через 2 ч после еды. Препарат СТРОМЕТТА следует принимать в виде суспензии, для получения которой содержимое одного пакетика необходимо размешать в одном стакане в не менее 30 мл воды (примерно 1/3 обыкновенного стакана). Суспензию рекомендует-ся употреблять внутрь сразу же после приготовления. В связи с хроническим характером заболевания, препарат СТРОМЕТТА предполагается принимать в течение длительного времени. Пациентам с остеопорозом, принимающим препарат СТРОМЕТТА, необхо-димо дополнительно принимать препараты и/или пищевые добавки кальция и ви-тамина D при недостаточном поступлении этих веществ с пищей. Применение у пациентов пожилого возраста Установлена эффективность и безопасность стронция ранелата у пациентов широкой возрастной группы. Коррекции дозы препарата в зависимости от возраста не требуется (см. разделы «Фармакокинетика» и «Особые указания»). Применение при почечной недостаточности У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени (клиренс креатинина 30-70 мл/мин) коррекции дозы препарата не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) препарат СТРОМЕТТА применять не рекомендуется (см. разделы «Фармакокинетика» и «Особые указания»). Применение при печеночной недостаточности Поскольку стронция ранелат не метаболизируется в организме, коррекции дозы препарата у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется. Дети Безопасность и эффективность стронция ранелата у детей в возрасте меньше 18 лет не изучались, в связи с чем назначать данный препарат пациентам данной возрастной группы не следует.

Один пакетик содержит: активное вещество: стронция ранелата октагидрат 2,561 г в пересчете на стронция ранелат безводный – 2,00 г; вспомогательные вещества: аспартам – 0,020 г, мальтодекстрин– 0,400 г, маннитол – до 4,000 г.

Лечение тяжелого остеопороза у женщин в периоде постменопаузы с высо-ким риском переломов с целью снижения риска переломов позвонков и бедренной кости, в том числе перелома шейки бедра (при непереносимости или наличии про-тивопоказаний к применению других лекарственных препаратов для лечения осте-опороза). Лечение тяжелого остеопороза у мужчин с повышенным риском переломов с целью его снижения (при непереносимости или наличии противопоказаний к при-менению других лекарственных препаратов для лечения остеопороза). Решение о назначении препарата должно быть принято после общей оценки рисков для данного пациента.

Частота развития нежелательных реакций представлена следующим обра-зом: очень часто (?1/10 случаев), часто (?1/100 и lt;1/10 случаев), нечасто (?1/1000 и lt;1/100 случаев), редко (?1/10000 и lt;1/1000 случаев) и очень редко (lt;1/10000 случаев, включая отдельные сообщения). Нежелательные реакции, которые были отмечены в постмаркетинговом периоде применения стронция ранелата и частота развития которых не может быть подсчитана по доступным данным, имеют обо-значение «частота неизвестна». Со стороны нервной системы: часто - головная боль, нарушение сознания, потеря памяти, парестезии, головокружение; нечасто - судороги. Со стороны сосудов: часто - венозная тромбоэмболия. Со стороны сердца: часто – инфаркт миокарда. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, диарея, неоформленный стул, рвота, боли в животе, метеоризм, запор, диспепсия, гастро-эзофагиальный рефлюкс; нечасто – поражение слизистой оболочки полости рта, в том числе стоматит и/или изъязвление слизистой оболочки полости рта, сухость во рту. Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - кожные реакции ги-перчувствительности, в том числе сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротиче-ский отек (см. раздел «Особые указания»); часто - экзема; нечасто – дерматит, алопеция; редко – DRESS-синдром (см. раздел «Особые указания»); очень редко – тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (см. раздел «Особые указания»). Лабораторные и инструментальные данные: часто – транзиторное острое повышение активности мышечной фракции креатинфосфокиназы (КФК), более чем в 3 раза превышавшее верхнюю границу нормы (в большинстве случаев самостоя-тельно возвращалась к норме при продолжении лечения стронция ранелатом без изменения терапии). Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: очень часто - мы-шечный спазм, миалгия, боль в костях, артралгия и боль в конечностях. Нарушения психики: часто – бессонница; нечасто - спутанность сознания. Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто – гепатит; нечасто - повышение активности «печеночных» трансаминаз (в связи с кожными реакциями гиперчувствительности). Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - гиперреактивность бронхов. Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - лимфаденопатия (в связи с кожными реакциями гиперчувствительности); редко - недостаточность костного мозга, эозинофилия (в связи с кожными реакциями гиперчувствительно-сти). Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения – часто - вертиго. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - гиперхолесте-ринемия. Общие расстройства: часто - периферические отеки; нечасто - гипертер-мия (в связи с кожными реакциями гиперчувствительности), недомогание.

Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей.

Нет

Нет

Нет

Нет