Способ применения и дозировка
Для приема внутрь.
Взрослым и детям старше 15 лет.
По 5-10 мл (1-2 мерные ложки по 5 мл) или по 10 мл (1 пакет) 3-4 раза в день за 10-15 минут до еды. Максимальная длительность лечения составляет 7 дней, затем переходят на лечение препаратом Мальвацид.
Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после приема препарата.
Перед применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон или разминая и встряхивая пакет.
Описание
Фармакотерапевтическая группа: Антацидное + местноанестезирующее средство.
Лекарственная форма: суспензия для приема внутрь.
Описание
Суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом. При хранении допускается расслоение суспензии. После гомогенизации однородность суспензии восстанавливается.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Мальвацид А - лекарственное средство, представляющее собой сбалансированную комбинацию алгелдрата (алюминия гидроксида), магния гидроксида и бензокаина. Он нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, снижает активность пепсина, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока. Оказывает обволакивающее, адсорбирующее действие. Защищает слизистую оболочку желудка за счет стимулирования синтеза простагландинов (цитопротективное действие). Это предохраняет слизистую оболочку от воспалительных и эрозивно-геморрагических поражений в результате применения раздражающих и ульцерогенных агентов, таких как этиловый спирт и нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, диклофенак, аспирин, ацетилсалициловая кислота, кортикостероидные препараты). Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 минут. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак действие длится до 60 минут. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 часов.
Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока.
Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие при наличии выраженного болевого синдрома.
Фармакокинетика
Алгелдрат
Всасывание - резорбируются небольшие количества препарата, которые практически не изменяют концентрацию солей алюминия в крови.
Распределение - нет.
Метаболизм - нет.
Выведение - выводится через кишечник.
Магния гидроксид
Всасывание - ионы магния резорбируются в около 10 % принятой дозы и не изменяют концентрации ионов магния в крови.
Распределение - обычно локально.
Метаболизм - нет.
Выведение - выводится через кишечник.
Бензокаин
Бензокаин всасывается в минимальных количествах и практически не оказывает системных эффектов на организм. Его местный обезболивающий эффект наступает через 1-2 минуты после приема суспензии.
Показания
- Острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения); острый дуоденит, энтерит, колит;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);
- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, дуоденогастральный рефлюкс;
- симптоматические язвы ЖКТ различного генеза, эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта;
- острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
- изжога и боли в эпигастрии после погрешностей в питании, избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ;
- Тяжелая форма почечной недостаточности (из-за опасности развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации);
- Сильно ослабленные пациенты;
- Тяжелая гипофосфатемия;
- Беременность и период грудного вскармливания;
- Врожденная непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол);
- Болезнь Альцгеймера;
- Детский возраст до 15 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Мальвацид А не назначают во время беременности и в период грудного вскармливания, так как он содержит бензокаин.
Побочное действие
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с системно-органным классом Медицинского словаря нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (более 1/10); часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции, такие как бронхоспазм, зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции быстрого типа.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко - гипермагниемия*; частота неизвестна - гипералюминиемия, гипофосфатемия**, которая может привести к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - диарея или запор; частота неизвестна - боль в животе.
*Наблюдалась при продолжительном применении магния гидроксида у пациентов с почечной недостаточностью.
**Наблюдалась при продолжительном применении высоких доз, а также при приеме обычных доз у пациентов с ограниченным приемом фосфатов.
