Маннитол раствор для инфузий 150 мг/мл 200 мл бутылки 20 шт. в Острове

Внутривенно (медленно струйно или капельно).

Доза вводимого препарата зависит от возраста, веса, состояния пациента и сопутствующей терапии.

При острой почечной недостаточности суточная доза составляет 50–180 г маннитола. В большинстве случаев адекватный терапевтический эффект достигается при дозе от 50 до 100 г в сутки.

Максимальная скорость инфузии, в течение первых 5 минут, может составлять 200 мг/кг, в дальнейшем, скорость внутривенного введения препарата должна быть скорректирована для поддержания диуреза 30–50 мл в час, с максимальной суточной дозой 180 г.

Пациентам с олигурией или с подозрением на почечную недостаточность, необходимо введение тест-дозы (примерно 200 мг/кг массы тела) в течение 3–5 минут. Ответ на тест-дозу считается достаточным, если уровень диуреза в ближайшие 2–3 часа составляет 30–50 мл/ч. В случае отсутствия адекватного ответа, возможно повторное введение тест-дозы, если же эффект не достигнут и при повторном введении, лечение маннитолом должно быть прекращено.

При повышенном внутричерепном давлении, отеке мозга, доза маннитола составляет от 1,5 до 2 г/кг массы тела, в течение 30–60 минут.

При подготовке пациента к хирургическому вмешательству, маннитол следует вводить за 1–1,5 часа до операции, для достижения максимального эффекта. При операциях с искусственным кровообращением, в аппарат непосредственно перед началом перфузии вводят 20–40 г маннитола.

Для обеспечения форсированного диуреза при отравлении барбитуратами, салицилатами, постинфузионных осложнениях, доза маннитола должна быть скорректирована для поддержания диуреза на уровне 100 мл/час. Первоначальная нагрузочная доза может составлять примерно 25 г.

Действующее вещество

Маннитол (маннит)                                — 15 г

Вспомогательные вещества

Натрия хлорид                                         — 0,9 г

Вода для инъекций                                 — до 100 мл

Теоретическая осмолярность 1131 мОсм/л.

Отек головного мозга, внутричерепная гипертензия (при почечной и/или печеночной недостаточности); олигурия при острой почечной и/или печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии), посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови, форсированный диурез при отравлении барбитуратами, салицилатами; профилактика гемолиза при оперативных вмешательствах с использованием экстракорпорального кровообращения с целью предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточностью.

Повышенная чувствительность, анурия на фоне острого некроза канальцев почек, тяжелая дегидратация, левожелудочковая сердечная недостаточность (особенно сопровождающаяся отеком легких), хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA, геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа), гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия, нарушение проницаемости гематоэнцефалического барьера. Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания, пожилой возраст, тяжелые нарушения функции почек, одновременное применение с нефротоксическими лекарственными средствами.

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проводилось.

Данные о выделении маннитола с грудным молоком отсутствуют.

При необходимости применения маннитола в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто — более 10%; часто — 1–10%; нечасто — 0,1–1%; редко — 0,01–0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая отдельные случаи.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко — аллергические реакции, анафилактический шок, лихорадка.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечасто — нарушение водноэлектролитного баланса.

Редко — дегидратация, отеки.

Нарушения со стороны нервной системы

Редко — головная боль, судороги, головокружение, повышение внутричерепного давления.

Нарушения со стороны органа зрения

Редко — нарушения зрительного восприятия.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто — выраженное снижение артериального давления (АД).

Редко — аритмии, повышение АД, недостаточность кровоснабжения по малому кругу.

Очень редко — хроническая сердечная недостаточность.

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто — тромбофлебит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редко — отек легких, ринит, боль в груди.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко — тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко — некроз кожи в месте инъекций, крапивница.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко — усиленный диурез, осмотический нефроз, задержка мочи.

Очень редко — острая почечная недостаточность.

Прочие

Редко — озноб, мышечная боль, жажда.

Симптомы

Быстрое введение маннитола в высоких дозах может приводить к его накоплению, чрезмерному увеличению объема внеклеточной жидкости, гипергидратационной гипонатриемии и гиперкалиемии, а также к перегрузке сердца объемом, особенно у больных с острой или хронической почечной недостаточностью.

Лечение

Симптоматическая терапия под контролем водно-электролитного баланса. Гемодиализ может быть эффективен.

Необходим контроль АД, диуреза, содержания электролитов в сыворотке крови (ионы калия и натрия). В случае появления при введении головной боли, рвоты, головокружения, нарушения зрения следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения, как субдуральное и субарахноидальное кровотечение. Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с «петлевыми» диуретиками) и при гипертоническом кризе с энцефалопатией. Повторное введение препарата должно проводиться под контролем показателей водно-электролитного баланса крови.

Введение маннитола при анурии, вызванной органическими заболеваниями почек, может привести к развитию отека легких.

При появлении признаков обезвоживания необходимо восполнить объем циркулирующей крови.

Маннитол должен с осторожностью назначаться пациентам с тяжелым нарушением функции почек. Предварительно следует ввести пробную дозу. Если наблюдается адекватный диурез, то терапию продолжают. Пациенты с заболеванием почек в анамнезе, которые получают потенциально нефротоксические препараты, имеют повышенный риск развития почечной недостаточности при применении маннитола.

Маннитол не следует вводить одновременно с переливанием крови из-за риска развития псевдоагглютинации.

Для контроля фармацевтической совместимости при одновременном введении маннитола с другими препаратами следует провести проверку на растворимость и стабильность их в растворе маннитола. Фармацевтически несовместимыми с маннитолом являются растворы цефепима, имипенема, циластина, филграстима.

Добавление хлорида калия и хлорида натрия в раствор маннитола может привести к выпадению осадка последнего.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами не изучено.

Прозрачная бесцветная жидкость.