Способ применения и дозировка
Режим дозирования у взрослых (включая пожилых) По одной капле в пораженный глаз(а) один раз в день. Оптимальный эффект достигается при применении препарата вечером. Не следует осуществлять инстилляцию препарата чаще, чем 1 раз в день, поскольку показано, что более частое введение снижает гипотензивный эффект. При пропуске одной дозы лечение продолжают по обычной схеме. Как при применении любых глазных капель, с целью снижения возможного системного эффекта препарата, сразу после инстилляции каждой капли рекомендуется в течение 1 минуты надавливать на нижнюю слезную точку, расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке. Эту процедуру необходимо выполнять непосредственно после инстилляции. Перед инстилляцией необходимо снять контактные линзы и установить их не раньше, чем через 15 мин после введения (см. также раздел «Особые указания»). Если одновременно применяется несколько глазных лекарственных форм, их применение следует разграничить 5-минутным интервалом. Режим дозирования у детей Латанопрост применяют у детей в той же дозе, что и у взрослых. Данные о применении препарата у недоношенных (гестационный возраст <36 недель) отсутствуют. Данные у детей <1 года сильно ограничены.
Состав
В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: Латанопрост — 50 мкг Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид — 0,2 мг, натрия хлорид — 5,69 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат — 3,98 мг, натрия гидрофосфат безводный — 3,48 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл
Показания
- Снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у взрослых и детей (в возрасте старше 1 года) с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к латанопросту или другим компонентам препарата. - Возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены). - Беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»). С осторожностью С осторожностью рекомендуется применять препарат Глаумакс® пациентам с афакией, псевдоафакией, повреждением задней капсулы хрусталика и известными факторами риска развития макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в том числе кистоидного). В настоящее время отсутствуют данные по применению препарата Глаумакс® при воспалительных заболеваниях глаз, воспалительной, неоваскулярной, закрытоугольной и врожденной глаукоме. Имеется незначительный опыт по применению препарата при открытоугольной глаукоме у больных с артифакией, а также при пигментной глаукоме. Препарат Глаумакс® не оказывает или оказывает незначительное влияние на зрачок, однако отсутствуют данные о действии препарата при остром приступе при закрытоугольной глаукоме. При этих состояниях применять препарат Глаумакс® рекомендуется с осторожностью.
Побочное действие
Большинство нежелательных реакций отмечались со стороны органа зрения. В открытом 5‑летнем исследовании безопасности у 33% развилась пигментация радужной оболочки (см. раздел «Особые указания»). Прочие нежелательные реакции со стороны органа зрения, как правило, транзиторны и отмечаются непосредственно после инстилляции. Градация нежелательных реакций по частоте встречаемости осуществлялась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/1000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основе имеющихся данных частоту оценить невозможно). Инфекции и инвазии Частота неизвестна: герпетический кератит. Со стороны органа зрения Очень часто: гиперпигментация радужной оболочки, гиперемия конъюнктивы, раздражение глаз от легкой до средней степени (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела), изменение ресниц (увеличение длины, толщины, количества и пигментации). Часто: преходящие точечные эрозии эпителия (преимущественно бессимптомные), блефарит, боль в глазу. Нечасто: отек век, сухость слизистой оболочки глаза, кератит, затуманивание зрения, конъюнктивит. Редко: ирит/увеит (преимущественно у предрасположенных пациентов), отек макулы, отек век, отек роговицы, эрозия роговицы, периорбитальный отек, потемнение кожи век, реакции со стороны кожи век, изменение направления роста ресниц, утолщение, потемнение и удлинение ресниц, дистихиаз, фотофобия. Очень редко: изменения в периорбитальный области и в области ресниц, приводящие к углублению борозды верхнего века. Частота неизвестна: киста радужной оболочки. У некоторых пациентов со значительным повреждением роговицы регистрировались очень редкие случаи кальцификации роговицы в связи с применением фосфатсодержащих глазных капель. Со стороны нервной системы Частота неизвестна: головокружение, головная боль. Со стороны сердца Очень редко: усугубление течения стенокардии у пациентов с сопутствующей стенокардией. Частота неизвестна: ощущение сердцебиения. Со стороны органов дыхания Редко: бронхоспазм (в т.н. обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка. Со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: сыпь. Редко: потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани Частота неизвестна: миалгия, артралгия. Общие нарушения и местные реакции Очень редко: боль в груди. Дети Согласно результатам двух краткосрочных (≤12 недель) клинических исследований у 93 детей профиль безопасности латанопроста у детей не отличался от профиля безопасности у взрослых. Профиль безопасности между различными возрастными группами у детей сопоставим. По сравнению с взрослой популяцией, у детей наиболее часто отмечались назофарингит и лихорадка.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C
Хранятся в холодильнике
Да
Наркотический/Психотропный
Нет