Селемицин раствор для инъекций 250 мг/мл 2 мл флакон 100 шт. в Палласовке

В/м, в/в капельно. Взрослым и детям старше 1 месяца вводят по 5 мг/кг каждые 8 ч или по 7,5 мг/кг каждые 12 ч. Максимальная суточная доза составляет 15 мг/кг/сут, но не более 1,5 г/сут.

Для лечения неосложненной инфекции мочевыводящих путей у взрослых, назначают по 250 мг в/м каждые 12 ч. У новорожденных, в том числе недоношенных, лечение начинают с введения начальной (нагрузочной) дозы 10 мг/кг, затем по 7,5 мг/кг каждые 12 ч. Продолжительность лечения составляет, в среднем, 7–10 дней.

В таблице представлены дозы препарата у детей и взрослых в зависимости от выбранного режима введения.

Пациенты с нарушением функции почек

Существуют следующие способы коррекции режима дозирования у больных с нарушенной функцией почек:

1)      возможно увеличение интервала между введениями средних доз препарата, который определяется по формуле:

интервал (ч) = концентрация креатинина (мг/100 мл) ? 9;

например, при сывороточной концентрации креатинина 2 мг/100 мл, вводят по 7,5 мг/кг каждые 18 ч;

2)      для подбора дозы препарата, вводимой через фиксированный интервал времени, руководствуются данными терапевтического мониторинга; при этом C_max, измеренная через 60 мин после в/м ведения или по завершении в/в инфузии, не должна превышать 35 мкг/мл;

3)      при невозможности определения концентрации амикацина в сыворотке крови, лечение начинают с введения обычной терапевтической дозы 7,5 мг/кг в качестве нагрузочной, поддерживающую дозу рассчитывают в соответствии с клиренсом креатинина по формуле:

и вводят каждые 12 ч.

Правила приготовления раствора и введения

Для в/в капельной инфузии содержимое флакона переносят в 200 мл совместимой инфузионной среды — 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, водный раствор, содержащий 5% раствор декстрозы и 0,2% раствор натрия хлорида, водный раствор, содержащий 5% раствор декстрозы и 0,45% раствор натрия хлорида, раствор Рингера лактат. Концентрация амикацина в растворе для в/в введения не должна превышать 5 мг/мл. Вводят в/в капельно в течение 30–60 мин. У детей объем вводимой жидкости должен быть уменьшен в зависимости от дозы препарата. Продолжительность в/в введения у новорожденных — 1–2 ч. При в/м введении вводят глубоко в участки тела с выраженным мышечным слоем (верхненаружный квадрат ягодицы или латеральная поверхность бедра).

Рекомендуется провести тест на аспирацию, чтобы избежать нежелательного введения раствора в кровеносный сосуд.

В соответствии с требованиями надлежащей клинической практики, рекомендуется использовать только свежеприготовленные растворы, однако раствор остается стабильным в течение 24 ч при хранении в холодильнике (2–8 °С).

В 1 мл раствора содержится:

Активное вещество:

Амикацина сульфат, эквивалентный амикацину основанию          250,00 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия цитрата дигидрат                                                                      25,10 мг

Натрия дисульфит                                                                                  6,60 мг

Серная кислота концентрированная                                                    до pH 3,5–5,5

Вода для инъекций                                                                                до 1 мл

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные грамотрицательными микроорганизмами (устойчивыми к гентамицину, сизомицину и канамицину), ассоциациями грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, чувствительными к амикацину микроорганизмами:

–        инфекции верхних и нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого);

–        сепсис, септический эндокардит;

–        инфекции центральной нервной системы (включая менингит);

–        интраабдоминальные инфекции (перитонит, холецистит);

–        инфекции мочеполового тракта (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, гонорея);

–        гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. инфицированные ожоги, инфицированные язвы и пролежни различного генеза);

–        инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);

–        раневая инфекция, послеоперационные инфекции, отит.

Повышенная чувствительность к амикацину (в т.ч. к другим аминогликозидам в анамнезе) и другим компонентам препарата, неврит слухового нерва, тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией, беременность.

С осторожностью

Миастения, паркинсонизм, ботулизм (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), дегидратация, почечная недостаточность, период новорожденности, недоношенность детей, пожилой возраст.

Препарат противопоказан при беременности.

При необходимости назначения препарата в период лактации, следует решить вопрос об отмене грудного вскармливания.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, лихорадка, отек Квинке.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз — аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ), гипербилирубинемия).

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, нейротоксическое действие (подергивание мышц, ощущение онемения, покалывания, судороги), нарушение нервно-мышечной передачи (остановка дыхания).

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность — нарушение функции почек (олигурия, протеинурия, микрогематурия).

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гиперкреатининемия, азотемия, эозинофилия.

Со стороны органов чувств: ототоксичность (снижение слуха, вестибулярные и лабиринтные нарушения, необратимая глухота), токсическое действие на вестибулярный аппарат (дискоординация движений, головокружение, тошнота, рвота).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия.

Местные реакции: болезненность в месте введения, дерматит.

Симптомы:

Токсические реакции (потеря слуха, атаксия, головокружение, расстройства мочеиспускания, жажда, снижение аппетита, тошнота, рвота, звон или ощущение закладывания в ушах, нарушение дыхания).

Лечение:

Для снятия блокады нервно-мышечной передачи и ее последствий — гемодиализ или перитонеальный диализ; антихолинэстеразные средства, соли кальция, искусственная вентиляция легких, др. симптоматическая и поддерживающая терапия.