Моночинкве Ретард капсулы 50 мг 30 шт. в Палласовке
Действующее вещество Моночинкве:
Производитель:
Условия отпуска Моночинкве:
Страна:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Капсулы принимают целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (например, стакан воды).
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии, в том числе после перенесенного инфаркта миокарда
Препарат Моночинкве® ретард следует принимать по 1 капсуле (50 мг изосорбида мононитрата) 1 раз в день утром. Доза препарата устанавливается врачом индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.
Максимальная суточная доза препарата при лечении стенокардии — 100 мг (2 капсулы с пролонгированным высвобождением, 50 мг 1 раз в сутки утром).
Продолжительность лечения определяется врачом.
У пациентов после первого приема препарата могут возникнуть симптомы коллапса.
Появления подобных симптомов, а также «нитрат-индуцированной» головной боли можно избежать, если начинать лечение с применения препаратов с меньшим содержанием изосорбида мононитрата.
Пациентам, ранее не получавшим нитраты для профилактики приступов стенокардии, целесообразно начинать терапию с назначения изосорбида мононитрата в дозе 10 мг 1 раз в сутки в течение 2 дней, затем 2 или 3 раза в сутки в течение 2–3 дней. Для обеспечения указанного режима дозирования следует назначать препараты изосорбида мононитрата других производителей в лекарственной форме «таблетки 10 мг» или «таблетки 20 мг» с разделительной риской.
Хроническая сердечная недостаточность (ХСН)
При ХСН рекомендуемая доза изосорбида мононитрата составляет 20 мг два или три раза в сутки в зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение. Оптимальную дозировку препарата предпочтительно определять посредством непрерывного мониторинга гемодинамики.
Для обеспечения указанного режима дозирования рекомендуется назначать препараты других производителей в лекарственной форме «таблетки 20 мг» или «таблетки 40 мг» с разделительной риской.
Применение изосорбида мононитрата при ХСН не является обязательным и должно рассматриваться только как дополнительная симптоматическая терапия в сочетании со стандартным лечением сердечной недостаточности (например, сердечными гликозидами и/или диуретиками) при его недостаточной эффективности.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
Коррекция режима дозирования не требуется. Однако следует соблюдать осторожность при применении препарата, т. к. пожилые пациенты более восприимчивы к воздействию гипотензивных препаратов.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция режима дозирования не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
Коррекция режима дозирования не требуется.
Дети
Безопасность и эффективность изосорбида мононитрата у детей не установлены. Данные отсутствуют.
Описание
Состав
Состав на 1 капсулу:
Содержимое капсулы (гранулы с пролонгированным высвобождением):
Действующее вещество:
Изосорбида мононитрат — 50,00 мг;
Вспомогательные вещества:
Сахароза, крахмал кукурузный, этилцеллюлоза, стеариновая кислота, тальк.
Капсула:
Краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124), краситель хинолиновый желтый (E104), титана диоксид (E171), желатин.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
- Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии, в том числе после перенесенного инфаркта миокарда;
- хроническая сердечная недостаточность: в качестве дополнительной симптоматической терапии в сочетании с сердечными гликозидами и/или диуретиками при их недостаточной эффективности.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к изосорбида мононитрату и другим органическим нитратам, другим компонентам препарата;
- острый инфаркт миокарда с тяжелой артериальной гипотензией;
- острая недостаточность кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
- кардиогенный шок, если невозможна коррекция конечного диастолического давления левого желудочка с помощью внутриартериальной контрпульсации или за счет введения средств, оказывающих положительное инотропное действие;
- тяжелая артериальная гипотензия;
- анемия (тяжелая форма);
- токсический отек легких;
- одновременное применение ингибиторов фосфодиэстеразы‑5 (в том числе силденафил, варденафил, тадалафил);
- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
- кровоизлияние в мозг;
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- констриктивный перикардит;
- тампонада сердца;
- тяжелая гиповолемия;
- тяжелый аортальный и субаортальный стеноз, тяжелый митральный стеноз;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- одновременное применение стимуляторов растворимой гуанилатциклазы (таких, как риоцигуат) в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии.
С осторожностью
- Закрытоугольная глаукома (риск повышения внутриглазного давления);
- артериальная гипотензия (применять только под наблюдением врача);
- недостаточное и неполноценное питание;
- при состояниях, сопровождающихся снижением давления наполнения левого желудочка, например, при остром инфаркте миокарда (риск снижения АД и тахикардии, которые могут усилить ишемию);
- аортальный и/или митральный стеноз;
- тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции;
- тяжелая почечная недостаточность;
- печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии);
- геморрагический инсульт;
- гипотиреоз;
- заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением (повышение давления отмечалось только при внутривенном введении высоких доз нитроглицерина);
- недавно перенесенная черепно-мозговая травма;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- пожилой возраст.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Препарат Моночинкве® ретард не рекомендуется применять при беременности.
Применение препарата возможно только по назначению врача после тщательной оценки пользы для матери и возможного риска для плода/ребенка, поскольку к настоящему времени недостаточно данных о последствиях его применения у беременных и кормящих матерей.
Период грудного вскармливания
Моночинкве® ретард не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Имеются данные, что нитраты выделяются в грудное молоко и могут вызывать метгемоглобинемию у ребенка. Величина экскреции изосорбида мононитрата в грудное молоко не определялась, поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата в период грудного вскармливания. Если кормящая мать все же принимает препарат Моночинкве® ретард, необходимо установить наблюдение за ребенком на предмет возможного развития побочных эффектов от применения препарата.
Фертильность
Данные о влиянии изосорбида мононитрата на фертильность человека отсутствуют.
Побочное действие
Частота классифицируется по рубрикам в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (по имеющимся данным оценка невозможна).
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто: головная боль различной интенсивности и продолжительности — «нитрат-индуцированная» головная боль (обычно прекращается в течение нескольких дней при продолжении терапии).
Часто: слабость, преходящие приступы головокружения (в том числе постуральное), сонливость, нечеткость зрения, скованность, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения).
Редко: ишемия головного мозга.
Нарушения со стороны сердца
Часто: рефлекторная тахикардия.
Редко: возможно усиление симптомов стенокардии (парадоксальный эффект нитратов); парадоксальная брадикардия.
Нарушения со стороны сосудов
Часто: снижение артериального давления и/или развитие ортостатической гипотензии в начале терапии или после увеличения дозы; сонливость, слабость и др.
Редко: выраженное снижение артериального давления, сопровождающееся тошнотой, рвотой, повышенной возбудимостью, бледностью кожных покровов и повышенным потоотделением; коллапс, синкопальные состояния.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, ощущение легкого жжения языка.
Очень редко: изжога.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожная сыпь.
Редко: «приливы» крови к коже лица.
Очень редко: ангионевротический отек, синдром Стивенса‑Джонсона.
Частота неизвестна: эксфолиативный дерматит.
Возможно развитие толерантности, в т. ч. перекрестной к другим нитратам (для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного приема высоких доз препарата).
У пациентов с недостаточностью кровообращения после первого применения препарата могут возникнуть симптомы коллапса. Появления подобных симптомов, а также «нитрат-индуцированной» головной боли можно избежать, если начинать лечение с применения препаратов с меньшим содержанием изосорбида мононитрата.
Длительное применение препарата может вызвать транзиторную гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ИБС может привести к гипоксии миокарда).
Передозировка
Симптомы
Выраженное снижение артериального давления с ортостатической дисрегуляцией, рефлекторная тахикардия и головная боль. Могут появиться слабость, головокружение, «приливы» жара, тошнота, бледность кожных покровов, нитевидный пульс, рвота и диарея.
При приеме высоких доз (более 20 мг/кг массы тела) возможно развитие метгемоглобинемии, цианоза, диспноэ и тахипноэ из-за образования нитрит-ионов вследствие метаболизма изосорбида мононитрата.
При приеме очень высоких доз возможно повышение внутричерепного давления с возникновением церебральных симптомов.
При хронической передозировке возможно повышение метгемоглобина.
Лечение
Помимо общих рекомендаций, таких как промывание желудка и обеспечение пациенту горизонтального положения (ноги высоко подняты), следует контролировать основные гемодинамические показатели крови, и при необходимости их корректировать. Пациентам с выраженной артериальной гипотензией и/или в состоянии шока следует вводить внутривенно кровезаменители; в исключительных случаях для улучшения кровообращения можно проводить инфузии норадреналина (норэпинефрина) и/или допамина.
Введение эпинефрина (адреналина) и других родственных вазоконстрикторов противопоказано.
При метгемоглобинемии: аскорбиновая кислота в дозе 1 г внутрь или внутривенно (в форме натриевой соли); оксигенотерапия, искусственная вентиляция легких, гемодиализ, обменное переливание крови.
Особые указания
Препарат Моночинкве® ретард нельзя применять для купирования приступов стенокардии и лечения острого инфаркта миокарда!
Нельзя резко прекращать лечение препаратом Моночинкве® ретард. При необходимости отмены препарата дозу и кратность приема следует уменьшать постепенно, чтобы избежать развития синдрома «отмены».
Артериальная гипотензия
Изосорбида мононитрат, даже в небольших дозах, может вызвать ортостатическую гипотензию и обмороки у некоторых пациентов. Симптомы острой недостаточности кровообращения (сосудистый коллапс) могут возникнуть после первого приема препарата, особенно у пациентов с лабильной гемодинамикой. Артериальная гипотензия, вызванная приемом изосорбида мононитрата, может сопровождаться парадоксальной брадикардией и утяжелением стенокардии.
В период терапии необходим контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений. Пациенты с высоким риском развития артериальной гипотензии (например, при снижении объема циркулирующей крови на фоне терапии диуретиками или пациенты с низким диастолическим артериальным давлением) должны находится под пристальным наблюдением и нуждаются в индивидуальной коррекции дозы препарата.
Толерантность
При длительном применении изосорбида мононитрата, особенно в высоких дозах, возможно развитие толерантности, которая проявляется уменьшением продолжительности и выраженности действия и необходимостью повышения дозы препарата для достижения терапевтического эффекта. После перерыва в лечении чувствительность к нитратам восстанавливается.
В случае развития толерантности рекомендуется отмена препарата Моночинкве® ретард на 24–48 часов. Для предотвращения развития толерантности, следует применять препарат в наименьших эффективных дозах, избегать приема препарата в высоких дозах в течение длительного периода времени. После 3–6 недель регулярного приема рекомендуется делать перерыв на 3–5 дней, заменив на это время прием препарата Моночинкве® ретард другими антиангинальными средствами.
Гипоксемия
У пациентов с альвеолярной гиповентиляцией при применении нитратов (включая изосорбида мононитрат) может возникать вазоконстрикция в плохо вентилируемых участках легких и перенаправление кровотока в нормально вентилируемые участки легких (феномен Эйлера‑Лильестранда). Последний может возникать при заболеваниях легких, а также у пациентов со стенокардией, инфарктом миокарда и ишемией головного мозга. Сосудорасширяющее действие препарата может приводить к перераспределению кровотока в гиповентилируемые альвеолярные сегменты и развитию артериальной гипоксемии. Это может явиться пусковым механизмом ишемии у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Прочее
В период лечения препаратом Моночинкве® ретард следует исключить употребление алкоголя (т. к. этанол потенцирует антигипертензивное действие изосорбида мононитрата).
Вспомогательные вещества
Препарат Моночинкве® ретард содержит сахарозу. Пациентам с редко встречающимися наследственными заболеваниями, такими как дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, не следует принимать данный лекарственный препарат.
Препарат Моночинкве® ретард содержит краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124), который может вызывать аллергические реакции.
Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами
Препарат Моночинкве® ретард может влиять на способность к концентрации внимания и/или на быстроту психомоторных реакций. Поэтому в период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Срок годности
Хранятся в холодильнике
Владелец регистрационного удостоверения
Содержит спирт
Кодеинсодержащий
Наркотический/Психотропный
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы № 2 оранжевого цвета.
Содержимое капсул: гранулы белого цвета.