Нежелательные
реакции (HP) при приеме орлистата отмечались в основном со стороны
желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и обусловлены его фармакологическим действием.
HP со стороны ЖКТ, как правило, возникают в начале терапии (в течение
первых 2 месяцев), соблюдение диеты с низким содержанием жира уменьшает
вероятность возникновения таких реакций.
Указанные ниже
HP даются в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения:
очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто
(≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко
(<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту
возникновения не представляется возможным).
Нарушения со
стороны ЖКТ:
очень часто — маслянистые выделения из прямой кишки, отхождение газов с
некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея,
метеоризм; часто — боль в животе, недержание кала, жидкий стул, учащение
дефекации.
Нарушения
психики:
часто — чувство тревоги.
Постмаркетинговые
наблюдения
Нарушения со
стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — снижение
протромбина, увеличение МНО (международное нормализованное отношение). Данные
HP наблюдались при одновременном применении орлистата и антикоагулянтов.
Нарушения со
стороны ЖКТ: частота
неизвестна — незначительное кровотечение из прямой кишки, дивертикулит,
панкреатит.
Нарушения со
стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — повышение
активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гепатит, желчекаменная
болезнь.
Нарушения со
стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — гипероксалатурия,
оксалатная нефропатия, которая иногда может приводить к развитию почечной
недостаточности.
Нарушения со
стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — буллезная сыпь.
Нарушения со стороны
иммунной системы:
частота неизвестна — кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек,
бронхоспазм, анафилаксия.
Нарушения
психики:
частота неизвестна — чувство тревоги (вполне вероятно, что лечение орлистатом
может привести к развитию чувства тревоги в ожидании или на фоне HP со стороны
желудочно-кишечного тракта).
Лабораторные и
инструментальные данные: частота неизвестна — снижение концентрации в плазме
крови протромбина и увеличение показателя международного нормализованного
отношения (МНО) у пациентов, принимающих орлистат одновременно с
пероральными антикоагулянтами непрямого действия.