Нежелательные
эффекты, которые могут развиваться во время лечения напроксеном,
классифицированы в соответствии со следующей частотой встречаемости: очень
часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от
≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень
редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть определена на основании
имеющихся данных).
Нарушения
со стороны желудочно-кишечного тракта: наиболее часто наблюдались нежелательные
явления со стороны ЖКТ. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или
желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у
пациентов пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»).
В
каждой группе нежелательные явления перечислены в порядке убывания серьезности.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: эозинофилия,
гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль,
вертиго, головокружение, сонливость.
Нечасто: депрессия,
нарушения сна, невозможность концентрироваться, бессонница, недомогание.
Нарушения со стороны органа зрения
Часто: нарушение
зрения.
Нарушения со стороны органа слуха, лабиринтные нарушения
Часто: шум в ушах,
нарушение слуха.
Нечасто: снижение слуха.
Нарушения со стороны сердца
Часто: отечность,
ощущение сердцебиения.
Нечасто: застойная
сердечная недостаточность.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Часто: одышка.
Нечасто: эозинофильные
пневмонии.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: запор, боль в
животе, диспепсия, тошнота, диарея, стоматит, метеоризм.
Нечасто:
желудочно-кишечное кровотечение и/или перфорация желудка, кровавая рвота,
мелена, рвота.
Очень редко:
рецидив или обострение язвенного колита или болезни Крона.
Частота неизвестна:
гастрит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: повышение
активности «печеночных» ферментов, желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: кожный зуд,
кожная сыпь, экхимозы, пурпура.
Нечасто: алопеция,
фотодерматозы.
Очень редко:
буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический
эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто:
гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром,
почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто: жажда,
повышенной потоотделение.
Нечасто: реакции
повышенной чувствительности, нарушения менструального цикла, гипертермия (озноб
и лихорадка).
При
терапии НПВП сообщалось о появлении отеков и симптомов сердечной
недостаточности, повышении артериального давления. Клинические исследования и
эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВП
(особенно высоких доз при длительной терапии) может быть связано с небольшим
увеличением риска возникновения артериальных тромбозов (например, инфаркт
миокарда или инсульт).
Нежелательные
эффекты, причинно-следственная связь которых с применением напроксена не
установлена.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны нервной системы:
асептический менингит, когнитивная дисфункция.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
мультиформная эритема. Реакции фоточувствительности, подобные поздней кожной
порфирии и буллезному эпидермолизу. Крапивница.
Нарушения со стороны сосудов:
васкулит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
ангионевротический отек, гипергликемия, гипогликемия.
Если
Вы заметили подобные явления, прекратите прием препарата и, по возможности,
обратитесь к врачу.