АТОРВАСТАТИН обычно хорошо переносится; побочные реакции, как правило, легкие и преходящие.
Побочные реакции распределены по частоте в соответствии со следующей классификацией: часто - ≥ 1/100 до < 1/10, нечасто - ≥ 1/1000 до < 1/100, редко - ≥ 1/10000 до < 1/1000, очень редко - ≤ 1/10000, неизвестно - невозможно оценить на основании имеющихся данных.
Инфекционные и паразитарные заболевания
часто - назофарингит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
редко - тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
часто - аллергические реакции;
очень редко - анафилаксия.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
часто гипергликемия;
нечасто - гипогликемия, увеличение массы тела, анорексия;
неизвестно - сахарный диабет: частота развития зависит от наличия или отсутствия факторов риска (концентрация глюкозы натощак ≥ 5,6 ммоль/л, индекс массы тела (ИМТ) > 30 кг/м2, повышенная концентрация триглицеридов, артериальная гипертензия в анамнезе).
Нарушения со стороны психики
нечасто - "кошмарные" сновидения, бессонница;
неизвестно - депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы
часто - головная боль;
нечасто - головокружение, парестезия, гипестезия, нарушение вкусового восприятия, амнезия;
редко - периферическая нейропатия;
неизвестно - потеря или снижение памяти.
Нарушения со стороны органа зрения
нечасто - возникновение "пелены" перед глазами;
редко - нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
нечасто - шум в ушах;
очень редко - потеря слуха.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
часто - боль в горле, носовое кровотечение;
неизвестно - единичные случаи интерстициального заболевания легких (обычно при длительном применении).
Нарушения со стороны желудочно:кишечного тракта
часто - запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея;
нечасто - рвота, боль в животе, отрыжка, панкреатит, дискомфорт в животе.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
нечасто - гепатит;
редко - холестаз;
очень редко - печеночная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
нечасто - крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, алопеция;
редко - ангионевротический отёк, буллезная сыпь, полиморфная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса:Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Нарушения со стороны скелетно:мышечной и соединительной ткани
часто - миалгия, артралгия, боль в конечностях, судороги мышц, припухлость суставов, боль в спине, мышечно:скелетные боли;
нечасто - боль в шее, мышечная слабость;
редко - миопатия, миозит, рабдомиолиз, тендинопатия (в некоторых случаях с разрывом сухожилия);
неизвестно - иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
нечасто - импотенция;
очень редко - гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
нечасто - недомогание, астенический синдром, боль в груди, периферические отеки, повышенная утомляемость, лихорадка.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:
часто - отклонение от нормы результатов "печеночных" тестов (АСТ и АЛТ), повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы (КФК);
нечасто - лейкоцитурия;
неизвестно - повышение концентрации гликозилированного гемоглобина (HbA1).
Дети
Побочные реакции, связанные с приемом препарата АТОРВАСТАТИН, по количеству не отличались от реакций на фоне приема плацебо. Наиболее частыми реакциями, вне зависимости от частоты контроля, являлись инфекции.
Дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, которые лечились аторвастатином, имели профиль побочных эффектов, который соответствовал обычно пациенту, получавшему плацебо. Наиболее распространенными побочными эффектами, которые наблюдались независимо от оценки причинно:следственных связей в обеих группах, были инфекции. В ходе 3:летнего исследования для оценки общего созревания и развития, стадии по Таннеру, а также измерения роста и веса, не наблюдалось клинически значимого влияния на рост и половое созревание. Профиль безопасности и переносимости у детей и подростков в основном соответствовал известному профилю безопасности аторвастатина у взрослых пациентов.
База данных по клинической безопасности также включает в себя данные, полученные от 520 пациентов детского возраста, получавших аторвастатин. Из них: 7 пациентов были младше 6 лет, 121 пациент - в возрасте от 6 до 9 лет, и 392 пациента находились в возрасте от 10 до 17 лет. На основании имеющихся данных частота, тип и степень тяжести побочных эффектов у детей схожи с аналогичными показателями у взрослых.
При применении отдельных статинов наблюдались следующие нежелательные побочные эффекты:
- нарушение половой функции;
- депрессия;
- в исключительных случаях, особенно при длительной терапии, интерстициальная болезнь легких;
- сахарный диабет: частота зависит от наличия или отсутствия факторов риска (сахар в крови натощак ≥ 5,6 ммоль/л, ИМТ ˃ 30 кг/м2, повышенные уровни содержания триглицеридов, имеющаяся гипертония).