Фозинап таблетки 10 мг 28 шт. в Петровске

Внутрь. Дозировка должна подбираться индивидуально.

Артериальная гипертензия

При артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз/сутки. Дозу следует подбирать в зависимости от динамики снижения АД. Дозы варьируют от 10 до 40 мг 1 раз/сутки. При отсутствии достаточного антигипертензивного эффекта возможно дополнительное назначение диуретиков.

Если лечение препаратом начинают на фоне проводимой терапии диуретиками, то его начальная доза должна составлять не более 10 мг при регулярном врачебном контроле состояния пациента.

Максимальная суточная доза составляет 40 мг.

Хроническая сердечная недостаточность

При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг 1 или 2 раза/сутки. Для обеспечения указанного режима дозирования следует принимать препараты фозиноприла других производителей — таблетки 5 мг или таблетки с риской 10 мг.

Лечение начинают под обязательным медицинским контролем. Если начальная доза хорошо переносится, ее можно постепенно увеличивать с недельными интервалами до 40 мг 1 раз в день (максимальная суточная доза).

Применение при почечной/печеночной недостаточности

Рекомендуемая начальная доза — 10 мг. Поскольку выведение препарата из организма происходит двумя путями, коррекции доз пациентам с почечной/печеночной недостаточностью обычно не требуется.

Пожилые пациенты

Различий в эффективности и безопасности лечения препаратом пациентов в возрасте 65 лет и старше и молодых пациентов не наблюдается, поэтому коррекции дозы для пожилых пациентов обычно не требуется. Однако нельзя исключить большую восприимчивость у некоторых пациентов пожилого возраста к фозиноприлу, в связи с возможными явлениями передозировки из-за замедленного выведения фозиноприлата.

Артериальная гипертензия (монотерапия или в составе комбинированной терапии);хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Дозировка 10 мг

1 таблетка содержит:

Фозиноприл натрия 10,00 мг;

Вспомогательные вещества:

Кремния диоксид коллоидный 0,70 мг, кроскармеллоза натрия 5,00 мг, кальция стеарат 1,12 мг, лактозы моногидрат 66,80 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) 0,50 мг, натрия стеарилфумарат 1,00 мг, повидон К-30 7,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 47,88 мг.

Дозировка 20 мг

1 таблетка содержит:

Фозиноприл натрия 20,00 мг;

Вспомогательные вещества:

Кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, кроскармеллоза натрия 5,70 мг, кальция стеарат 1,68 мг, лактозы моногидрат 97,30 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) 1,00 мг, натрия стеарилфумарат 1,50 мг, повидон К-30 10,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 71,32 мг.

Ингибиторы АПФ

-        Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами);

-        Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

-        Повышенная чувствительность к фозиноприлу и другим компонентам препарата;

-        Наследственный или идиопатический ангионевротический отек в анамнезе, в том числе и после приема других ингибиторов АПФ;

-        Повышенная чувствительность к любому другому ингибитору АПФ (в анамнезе);

-        Беременность;

-        Период грудного вскармливания;

-        Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

-        Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

-        Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела);

-        Одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией;

-        Одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека.

С осторожностью

Артериальная гипотензия, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; почечная недостаточность; состояние после трансплантации почки; аортальный или митральный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; хроническая сердечная недостаточность III–IV функционального класса (по классификации NYHA); ишемическая болезнь сердца (ИБС); цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения); системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения; иммуносупрессивная терапия, одновременное применение аллопуринола или прокаинамида, или комбинация указанных осложняющих факторов (повышенный риск развития нейтропении и агранулоцитоза); сахарный диабет; гиперкалиемия; одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калийсодержащими заменителями пищевой соли; одновременное применение с препаратами лития; отягощенный аллергологический анамнез или ангионевротический отек в анамнезе; одновременное проведение десенсибилизации; одновременное проведение афереза липопротеинов низкой плотности с использованием декстран сульфата; одновременное проведение гемодиализа с использованием высокопроточных мембран; состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота, предшествующее лечение диуретиками, соблюдение диеты с ограничением поваренной соли), гипонатриемия (риск дегидратации, артериальной гипотензии, хронической почечной недостаточности); применение во время больших хирургических вмешательств или при проведении общей анестезии; применение у пациентов негроидной расы; применение у пожилых пациентов.

Беременность

Фозиноприл противопоказан при беременности. Применение во II и III триместрах беременности вызывает повреждение или гибель развивающегося плода.

Если беременность установлена на фоне лечения фозиноприлом, его следует как можно быстрее отменить. Если (в редких случаях) альтернативы ингибиторам АПФ для лечения пациентки нет, следует проинформировать ее о потенциальном вреде лечения для развития плода и провести тщательное ультразвуковое исследование на предмет выявления патологии плода. Новорожденные, матери которых принимали ингибиторы АПФ во время беременности, должны быть тщательно обследованы в отношении гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.

Период грудного вскармливания

Поскольку фозиноприл обнаруживается в грудном молоке, его не следует применять в период кормления грудью. Если применение препарата в этот период необходимо, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Частота возникновения побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ):

Очень часто — не менее 10%;

Часто — не менее 1%, но менее 10%;

Нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%;

Редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%;

Очень редко (включая отдельные сообщения) — менее 0,01%;

Частота неизвестна — частота не может быть оценена по имеющимся данным.

Инфекционные и паразитарные заболевания

Часто: инфекции верхних дыхательных путей, вирусная инфекция.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто: транзиторное снижение гемоглобина или гематокрита;

Редко: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, лимфаденопатия, транзиторная анемия;

Очень редко: агранулоцитоз.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечасто: снижение аппетита, обострение течения подагры, гиперкалиемия, увеличение массы тела.

Нарушения психики

Часто: лабильность настроения, нарушение сна;

Нечасто: депрессия, спутанность сознания;

Редко: дезориентация, тревога;

Частота неизвестна: неадекватное поведение.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головокружение, головная боль, парестезия;

Нечасто: сонливость, геморрагический инсульт, ишемия головного мозга, тремор, нарушения вкуса;

Редко: нарушение речи, нарушение памяти;

Частота неизвестна: нарушение равновесия.

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто: нарушение со стороны органа зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нечасто: шум в ушах, боль в ушах, вертиго.

Нарушения со стороны сердца

Часто: тахикардия, аритмия, стенокардия;

Нечасто: инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения, остановка сердца, аритмия, периферические отеки, шок, транзиторная ишемия.

Нарушения со стороны сосудов

Часто: выраженное снижение артериального давления (АД), ортостатическая гипотензия;

Нечасто: повышение АД;

Редко: «приливы» крови к коже лица, кровоизлияния, нарушение периферического кровообращения;

Частота неизвестна: гипертонический криз.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: сухой кашель;

Нечасто: одышка, ринит, фарингит, трахеобронхит, синусит;

Редко: бронхоспазм, пневмония, легочные инфильтраты, носовые кровотечения, одышка, ларингит;

Частота неизвестна: дисфония, боль в области грудной клетки.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе;

Нечасто: запор, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, снижение аппетита;

Редко: стоматит, панкреатит, дисфагия;

Очень редко: ангионевротический отек кишечника, кишечная непроходимость;

Частота неизвестна: диспепсия, нарушение вкуса.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко: гепатит;

Очень редко: печеночная недостаточность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: кожная сыпь, ангионевротический отек, дерматит;

Нечасто: повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница;

Редко: кровоизлияния в кожу (экхимозы), эксфолиативный дерматит.

Был описан симптомокомплекс, включающий лихорадку, васкулит, боли в мышцах, суставах или артрит, повышение титра антинуклеарных антител, повышение скорости оседания эритроцитов, эозинофилию и лейкоцитоз, кожную сыпь, фотосенсибилизацию и другие кожные проявления.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Нечасто: миалгия;

Редко: артралгия, артрит, судороги;

Частота неизвестна: мышечная слабость.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Часто: нарушение мочеиспускания;

Нечасто: протеинурия, развитие или усугубление симптомов хронической почечной недостаточности, нарушения со стороны предстательной железы;

Редко: острый интерстициальный нефрит;

Очень редко: острая почечная недостаточность.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Часто: сексуальная дисфункция;

Редко: нарушение со стороны предстательной железы.

Лабораторные и инструментальные данные

Часто: повышение активности «печеночных» трансаминаз, лактатдегидрогеназы и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия;

Нечасто: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, гиперкалиемия;

Редко: незначительное повышение гемоглобина, снижение гематокрита, гипонатриемия.

Фозиноприл может снижать результаты показателей концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Прочие

Часто: общая слабость, боли неуточненной локализации;

Нечасто: лихорадка, внезапная смерть.

При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат, внутривенно) описан симптомокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту и снижение АД.

Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного баланса, острая почечная недостаточность, ступор, временная гипервентиляция легких, тахикардия, ощущение сердцебиения, головокружение, беспокойство и кашель.

Лечение: пациента следует поместить в палату интенсивной терапии с тщательным контролем содержания электролитов и креатинина. Для снижения абсорбции препарата необходимо промывание желудка, назначение адсорбентов и натрия сульфата в течение 30 минут после приема фозиноприла. В случае выраженного снижения АД уложить пациента, ноги приподнять и произвести внутривенное (в/в) введение 0,9% раствора натрия хлорида, в/в введение катехоламинов. При выраженной брадикардии — введение атропина, в некоторых случаях может потребоваться применение искусственного водителя ритма.

Фозиноприлат не выводится в ходе диализа или перитонеального диализа.

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (пачка картонная)

2 года

Нет

ЛСР-000834/10 (21.03.2024) - Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) - действует

Нет

Нет

Нет