Ноурем таблетки подъязычные 120 мкг 30 шт. в Пионерском

СТРОГО ПОД ЯЗЫК. НЕ ЗАПИВАТЬ ТАБЛЕТКУ ЖИДКОСТЬЮ!

Оптимальная доза препарата Ноурем^® подбирается индивидуально. Соотношения доз между двумя лекарственными формами препарата приведены в таблице:

Препарат Ноурем^® необходимо принимать через некоторое время после еды, так как прием пищи снижает абсорбцию десмопрессина и его эффективность.

Несахарный диабет центрального генеза и полиурия/полидипсия после гипофизэктомии

В начале лечения оптимальная доза препарата определяется врачом индивидуально с учетом показателей осмолярности и объема мочи. Во время лечения необходимо контролировать продолжительность сна и водно-электролитный баланс.

Рекомендуемая начальная доза для детей и взрослых препарата Ноурем^® — 60 мкг сублингвально (под язык) 3 раза в сутки. В последующем дозу изменяют в зависимости от наступления терапевтического эффекта. Рекомендуемая суточная доза находится в пределах 120–720 мкг. Оптимальной поддерживающей дозой является 60–120 мкг 3 раза в сутки сублингвально.

При появлении признаков задержки жидкости/гипонатриемии лечение следует прекратить и скорректировать принимаемую дозу препарата.

Первичный ночной энурез

Оптимальная терапевтическая доза определяется индивидуально и корректируется с учетом ответа пациента па лечение.

Рекомендуемая начальная доза — 120 мкг сублингвально па ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 240 мкг. Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости в вечернее время. При появлении признаков задержки жидкости/гипонатриемии лечение следует прекратить и скорректировать принимаемую дозу препарата.

Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 месяца. Решение о продолжении лечения принимается на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 недели.

Ноктурия

Рекомендуемая начальная доза — 60 мкг на ночь сублингвально. При отсутствии эффекта в течение 1 недели дозу увеличивают до 120 мкг и в последующем до 240 мкг при увеличении дозы с частотой не более 1 раза в неделю.

Если после 4 недель лечения и коррекции дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать прием препарата не рекомендуется.

Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Противопоказано применение препарата в возрасте 65 лет и старше для симптоматической терапии ноктурии. У пациентов в возрасте 65 лет и старше применять препарат для лечения несахарного диабета следует с осторожностью. При назначении десмопрессина пациентам пожилого возраста необходимо контролировать содержание натрия в плазме крови перед началом лечения, через 3 дня после начала лечения или при повышении дозы, а также при необходимости в течение приема препарата.

Дозировка 60 мкг

1 таблетка содержит:

Действующее вещество:

Десмопрессина ацетат (в виде тригидрата) — 0,067 мг, в пересчете на десмопрессин — 0,060 мг (60 мкг);

Вспомогательные вещества:

Ароматизатор лимонный — 0,320 мг, кальция стеарат — 0,400 мг, мальтодекстрин — 10,000 мг, маннитол — 1,340 мг, Ф‑МЕЛТ тип C (D‑маннитол — ксилитол — целлюлоза микрокристаллическая — кросповидон — кальция гидрофосфат безводный, 65:5:18:8:4) 67,873 мг.

Дозировка 120 мкг

1 таблетка содержит:

Действующее вещество:

Десмопрессина ацетат (в виде тригидрата) — 0,135 мг, в пересчете на десмопрессин — 0,120 мг (120 мкг);

Вспомогательные вещества:

Ароматизатор лимонный — 0,400 мг, кальция стеарат — 0,500 мг, мальтодекстрин — 12,000 мг, маннитол — 2,700 мг, Ф‑МЕЛТ тип C (D‑маннитол — ксилитол — целлюлоза микрокристаллическая — кросповидон — кальция гидрофосфат безводный, 65:5:18:8:4) — 84,265 мг.

Дозировка 240 мкг

1 таблетка содержит:

Действующее вещество:

Десмопрессина ацетат (в виде тригидрата) — 0,270 мг, в пересчете на десмопрессин — 0,240 мг (240 мкг);

Вспомогательные вещества:

Ароматизатор лимонный — 0,480 мг, кальция стеарат — 0,600 мг, мальтодекстрин — 14,500 мг, маннитол — 5,400 мг, Ф‑МЕЛТ тип C (D‑маннитол — ксилитол — целлюлоза микрокристаллическая — кросповидон — кальция гидрофосфат безводный, 65:5:18:8:4) — 98,750 мг.

-        Несахарный диабет центрального генеза;

-        полиурия/полидипсия после гипофизэктомии или операций в области «турецкого седла»;

-        первичный ночной энурез у взрослых и детей старше 5 лет;

-        ноктурия у взрослых, связанная с ночной полиурией (повышенное мочеобразование в ночное время, превышающее емкость мочевого пузыря и вызывающее необходимость вставать ночью более одного раза с целью опорожнения мочевого пузыря) — в качестве симптоматической терапии.

-        Повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата;

-        привычная или психогенная полидипсия (с объемом мочеобразования 40 мл/кг/24 часа);

-        известная или подозреваемая хроническая сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения диуретиков;

-        гипонатриемия;

-        почечная недостаточность средней степени тяжести и тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) ниже 50 мл/мин);

-        детский возраст до 5 лег;

-        возраст 65 лет и старше — при применении для симптоматической терапии ноктурии;

-        синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;

-        полидипсия при хроническом алкоголизме.

С осторожностью

Почечная недостаточность (КК более 50 мл/мин), фиброз мочевого пузыря, муковисцидоз, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, нарушения водно-электролитного баланса, потенциальный риск повышения внутричерепного давления, риск развития тромбозов, беременность, в т. ч. гестозы II половины беременности (преэклампсия), пожилой возраст (65 лет и старше) при применении для лечения несахарного диабета.

Беременность

Несмотря на ограниченность данных о применении десмопрессина у беременных женщин с несахарным диабетом (n = 53), не отмечалось негативного действия на течение беременности или на состояние здоровья беременной, плода или новорожденного. Доклинические исследования на животных не выявили прямого или косвенного воздействия на течение беременности, внутриутробное развитие, роды или послеродовое развитие. Однако препарат назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Режим дозирования препарата во время беременности следует корректировать с учетом состояния пациентки. Учитывая повышенный риск развития преэклампсии, рекомендуется проводить контроль артериального давления.

Период грудного вскармливания

Исследование грудного молока женщин, которые получили десмопрессин в дозе 300 мкг интраназально показало, что количество десмопрессина, которое может попасть в организм ребенка, слишком мало и не способно повлиять на его диурез.

Частота возникновения нежелательных реакций (HР) указана в соответствии с рекомендациями ВОЗ:

очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000). очень редко (<1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности HР отсутствуют, выявлены в ходе пострегистрационного применения десмопрессина).

Взрослые:

В таблице приведены HP и указана частота их возникновения на основании данных, полученных в ходе клинического исследования у пациентов с ноктурией (N = 1557) и при пострегистрационном применении препарата по всем показаниям к применению (в т. ч. при несахарном диабете).

*HP наблюдались только у пациентов с несахарным диабетом.

Дети

В таблице приведены HP и указана частота их возникновения на основании данных, полученных в ходе клинического исследования (N = 1923) и при пострегистрационном применении десмопрессина для лечения первичного ночного энуреза у детей.

Внимание! Десмопрессин может оказывать антидиуретическое действие. Прием препарата Ноурем^®, без одновременного ограничения приема жидкости может приводить к задержке жидкости в организме, сопровождающейся гипонатриемией, проявляющейся головной болью, болью в животе, тошнотой, рвотой, повышением массы тела, головокружением, спутанностью сознания, недомоганием и, в тяжелых случаях, может привести к судорогам, отеку мозга и коме. В частности, наиболее высок риск развития вышеперечисленных осложнений у детей в возрасте до 1 года или у пожилых пациентов (старше 65 лет), в зависимости от общего состояния здоровья. При лечении ноктурии у взрослых гипонатриемия чаше развивается в начале приема препарата или при увеличении дозы. Гипонатриемия обратима. При приеме десмопрессина необходимо контролировать водно-электролитный баланс.

При лечении возможно развитие артериальной гипертензии вследствие задержки жидкости. У пациентов с ишемической болезнью сердца возможно развитие стенокардии.

Если любые из указанных в инструкции НР усугубляются, или Вы заметили любые другие НР, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы передозировки

Симптомы передозировки могут возникнуть в случае применения и десмопрессина в слишком высокой дозе или при чрезмерном потреблении жидкости одновременно или вскоре после приема десмопрессина.

Симптомы передозировки: увеличение массы тела вследствие задержки жидкости, головная боль, тошнота, в тяжелых случаях — гипергидратация (водная интоксикация), сопровождающаяся судорогами, спутанностью или потерей сознания.

Передозировка может наблюдаться у детей в раннем возрасте в связи с недостаточно тщательным подбором дозы.

Лечение

В случае передозировки, в зависимости от степени ее выраженности, следует уменьшить дозу препарата, увеличить время между приемом препарата в течение дня или прекратить прием препарата. При подозрении па отек головного мозга необходима немедленная госпитализация в отделение реанимации. При появлении судорог требуется немедленное проведение интенсивной терапии. Специфический антидот десмопрессина не известен. Для индукции диуреза возможно применение диуретиков, таких как фуросемид, с одновременным контролем содержания электролитов в плазме крови.