Азидроп глазные капли 15 мг/г 0,25 г 6 шт. в Пионерском

Режим дозирования

Взрослым

Инсталлируют по одной капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза два раза в день (утром и вечером) в течение трех дней.

Если отсутствует положительная динамика в течение 3 дней применения препарата, следует проконсультироваться с врачом и пересмотреть схему лечения и диагноз.

Пожилым

Коррекция дозы не требуется.

Детям

Коррекция дозы не требуется (см. разделы «Фармакодинамика» и «Особые указания»).

Путь введения

Инсталлируют в конъюнктивальный мешок пораженного глаза.

Пациентам необходимо следовать следующим рекомендациям:

-        необходимо тщательно вымыть руки перед инстилляцией препарата и после процедуры;

-        не следует касаться глаза и века кончиком капельницы флакона;

-        после одноразового использования флакон необходимо выбросить вместе с имеющимся остатком. Нельзя использовать оставшийся во флаконе раствор для следующей инстилляции.

На 1 г:

Действующее вещество

Азитромицина дигидрат 15,0 мг (в пересчете на азитромицин 14,3 мг);

Вспомогательное вещество

Триглицериды среднецепочечные до 1,0 г.

Показан для местной антибактериальной терапии конъюнктивитов, вызванных чувствительными микроорганизмами (см. разделы «Фармакодинамика» и «Особые указания»):

-        Гнойные бактериальные конъюнктивиты у детей (с рождения и до 17 лет) и взрослых;

-        Трахоматозные конъюнктивиты, вызванные Chlamydia trachomatis, у взрослых и детей (с рождения и до 17 лет) (см. также подраздел «Новорожденные» раздела «Особые указания»).

Следует учитывать рекомендации официальных руководств по надлежащему применению антибактериальных средств.

Гиперчувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов, а также компонентам препарата.

Беременность

Поскольку системная экспозиция азитромицина незначительна, вредного влияния препарата при беременности не ожидается. Применение препарата Азидроп, капли глазные, у беременных возможно.

Грудное вскармливание

Имеются ограниченные данные о том, что азитромицин проникает в грудное молоко, но, учитывая низкие дозы и низкую системную доступность, доза, попадающая в организм новорожденных, является незначительной. Таким образом, применение препарата Азидроп при грудном вскармливании допустимо.

Фертильность

Данные исследований на животных не подтвердили влияния азитромицина на фертильность мужчин и женщин. Результаты исследований у человека отсутствуют.

Поскольку системное воздействие азитромицина на организм незначительно, влияния препарата на фертильность не ожидается.

В ходе клинических исследований и согласно пострегистрационным данным по безопасности препарата Азидроп, капли глазные, были отмечены следующие связанные с лечением нежелательные реакции:

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто (≥1/1000, <1/100)

Ангионевротический отек*, гиперчувствительность.

Нарушения со стороны органа зрения

Очень часто (≥1/10)

Глазной дискомфорт (зуд, жжение, покалывание) после закапывания препарата.

Часто (≥1/100, <1/10)

Затуманивание зрения, ощущение «слипания век», инородного тела в глазу после закапывания препарата.

Нечасто (≥1/1000, <1/100)

Конъюнктивит*, аллергический конъюнктивит*, кератит*, экзема век*, отек век*, глазная аллергия*, гиперемия конъюнктивы, повышенное слезотечение после закапывания, эритема век.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Неизвестно (не может быть оценено на основании имеющихся данных)

Токсический эпидермальный некролиз**, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами**, синдром Стивенса-Джонсона**, эксфолиативный дерматит**, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)**.

* Нежелательное явление не наблюдалось во время клинических исследований лекарственного препарата Азидроп. Включение нежелательного явления основано на пострегистрационных данных. Частота определена, исходя из 3/X, где X представляет собой общий размер выборки, суммированный по всем соответствующим клиническим исследованиям и исследованиях, что составляет 3/879 и соответствует категории «нечасто».

** Путем экстраполяции системного воздействия

Педиатрическая популяция

В клинических исследованиях с участием детей профиль безопасности был сходен с таковым у взрослых, и новых нежелательных реакций выявлено не было. Профили безопасности в разных популяциях детского возраста также были схожи (см. раздел «Фармакодинамика»).

Содержание азитромицина в упаковке для однократного применения достаточно для лечения обоих глаз, но недостаточно для возникновения нежелательных реакций при случайном внутривенном введении или приеме раствора внутрь.