Простатекс Плюс суппозитории ректальные 10 мг + 0,4 мг 10 шт. в Пионерском

В вечернее время/ перед сном. Ректально, по 1 суппозиторию 1 раз в день после самопроизвольного опорожнения кишечника или применения клизмы. После введения суппозитория желательно пребывание пациента в горизонтальном положении (положении лежа) в течение 30–40 минут. Длительность курса лечения препаратом Простатекс Плюс — 20 дней.

Проведение повторных курсов лечения возможно по назначению врача.

Синдром отмены при прекращении применения препарата не наблюдался.

Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью, а также у пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы препаратов тамсулозина не требуется.

Суппозитории торпедообразной формы от белого до белого с желтоватым или серовато-коричневым оттенком цвета, однородной консистенции.

Действующие вещества:

простаты экстракт, субстанция порошок — 50 мг*, в пересчете на водорастворимые пептиды — 10 мг;

тамсулозина гидрохлорид — 0,4 мг.

Вспомогательное вещество:

Жир твердый (марки Suppocire NA 15) — достаточное количество до получения суппозитория массой 1,25 г.

* Количество фармацевтической субстанции «Простаты экстракт, субстанция порошок» приведено из расчета на минимальное содержание водорастворимых пептидов (0,20 мг/мг). Производственная формула допускает уменьшение количества простаты экстракта в зависимости от количественного содержания водорастворимых пептидов в фармацевтической субстанции.

Болевые ощущения/ синдром хронической тазовой боли и дизурические явления при доброкачественной гиперплазии предстательной железы и хроническом простатите.

Повышенная чувствительность к действующим веществам (экстракт простаты, тамсулозин) и вспомогательному веществу, включая лекарственно-индуцированный ангионевротический отек.

Ортостатическая гипотензия (в т. ч. в анамнезе).

Печеночная недостаточность тяжелой степени.

Возраст до 18 лет.

С осторожностью

У пациентов с почечной недостаточностью в терминальной стадии (клиренс креатинина <10 мл/мин); артериальная гипотензия.

Препарат не показан к применению у женщин.

Следующие нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинического применения, перечислены ниже в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Тамсулозин

* наблюдались в ходе пострегистрационного применения.

Как и в случае применения других альфа-адреноблокаторов, возможно возникновение сонливости или отеков.

Описаны случаи возникновения интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) в ходе операций по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин (см. раздел 4.4).

В ходе пострегистрационного применения, помимо вышеперечисленных нежелательных реакций, при приеме тамсулозина сообщалось о фибрилляции предсердий, аритмии, тахикардии и одышке. Поскольку эти спонтанные сообщения получены в ходе применения после регистрации, частоту возникновения и причинно-следственную связь с приемом тамсулозина невозможно оценить на основании имеющихся данных.

Экстракт простаты

Экстракт простаты

О случаях передозировки препаратом не сообщалось.

Тамсулозин

Симптомы

Передозировка тамсулозином может привести к тяжелой гипотензии и компенсаторной тахикардии. Явления тяжелой гипотензии наблюдались при разных степенях передозировки.

Лечение

В случае острой гипотензии, возникшей после передозировки тамсулозином, необходимо обеспечить стабилизацию сердечно-сосудистой системы. Артериальное давление и частота сердечных сокращений могут восстановиться при принятии человеком горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие объем циркулирующей крови и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходим контроль функции почек и проведение общих поддерживающих мер. Маловероятно, что диализ будет эффективен, так как тамсулозин имеет высокое сродство к белкам плазмы.

Препарат применяют только для лечения взрослых мужчин; не применяют у женщин и детей.

Экстракт простаты

Лечение хронического простатита должно быть комплексным, предполагающим наряду с назначением препарата применение других групп лекарственных препаратов и немедикаментозных методов лечения. До начала лечения хронического простатита и при необходимости в процессе лечения рекомендуется проводить анализ секрета предстательной железы.

Тамсулозин

Как и при использовании других α₁‑адреноблокаторов, при лечении тамсулозином в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут. При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне применения тамсулозина возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции. Целесообразность отмены терапии тамсулозином за 1–2 недели до операции по поводу катаракты или глаукомы до сих пор не доказана. Случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза имели место у пациентов, прекративших прием препарата и в более ранние сроки перед операцией. Не рекомендуется начинать терапию тамсулозином у пациентов, которым запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Имеются сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии альфа-1-адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 часов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.

Прежде чем начать терапию тамсулозином, пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена.

Так как клинических исследований тамсулозина у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени не проводилось, применение препарата у пациентов с клиренсом креатинина <10 мл/мин требует соблюдения мер предосторожности.

В случае развития ангионевротического отека следует немедленно прекратить терапию препаратом. Повторное назначение тамсулозина противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследования по изучению влияния препаратов экстракта простаты и тамсулозина на способность управления транспортом и работу с механизмами не проводили. Однако лиц, применяющих препарат, следует проинформировать, что во время лечения тамсулозином сообщалось о головокружении. При появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Суппозитории торпедообразной формы от белого до белого с желтоватым или серовато-коричневым оттенком цвета, однородной консистенции. Допускается появление белого налета на поверхности суппозитория и наличие на продольном срезе воздушного стержня или воронкообразного углубления.