Наружно.
Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи.
Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом Комфодерм® М2 не должна превышать 12 недель.
При лечении пациентов с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.
100 г крема содержат:
Активные вещества:
Метилпреднизолона ацепонат в пересчете на 100% вещество — 0,1 г, мочевина в пересчете на 100% вещество — 2 г;
Вспомогательные вещества:
Парафин жидкий (вазелиновое масло) — 15 г, пропилен гликоль — 5 г, полисорбат‑80 — 1 г, карбомер интерполимер (тип А) — 1 г, трометамол — 0,4 г, метилпарагидроксибензоат — 0,1 г, вода очищенная — до 100 г.
Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими глюкокортикостероидами и сопровождающиеся нарушением кератинизации:
− атопический дерматит, нейродермит;
− истинная экзема;
− микробная экзема;
− простой контактный дерматит;
− аллергический (контактный) дерматит;
− дисгидротическая экзема.
− гиперчувствительность к компонентам препарата;
− туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;
− вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай);
− розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;
− участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию;
− детский возраст до 18 лет.
При необходимости применения препарата Комфодерм® М2 во время беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.
Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.
Очень редко (менее чем в 0,01% случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи.
Если препарат применяют более 4‑х недель и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида.
В редких случаях (0,01%–0,1%) могут наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.
При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или при непреднамеренном приеме внутрь.
При чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении глюкокортикостероидов могут развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).
При появлении признаков атрофии кожи препарат необходимо отменить.
При местном применении мочевины передозировка маловероятна.
При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Комфодерм® М2 необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или антимикотическое лечение.
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.
Как и при применении системных глюкокортикостероидов, после наружного применения глюкокортикостероидов может развиться глаукома (например, после использования больших доз, вследствие очень длительного применения окклюзионных повязок или после нанесения на кожу вокруг глаз).
На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения глюкокортикостероидами местного действия могут появляться атрофические изменения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не выявлено.
Крем белого или почти белого цвета. Допускается наличие слабого специфического запаха.
