Лозарел таблетки 50 мг 30 шт. в Плавске

Внутрь, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.

Артериальная гипертензия

Стандартные начальная и поддерживающая дозы составляют 50 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу препарата можно увеличить до максимальной суточной дозы 100 мг.

У пациентов со сниженным ОЦК (например, на фоне применения больших доз диуретиков) рекомендуется начинать терапию препаратом Лозарел^® с 25 мг (1/2 таблетки по 50 мг) 1 раз в сутки.

Хроническая сердечная недостаточность

Стандартная начальная доза составляет 12,5 мг/сут, с последующим еженедельным увеличением в 2 раза (т. е. 12,5 мг/сут, 25 мг/сут, 50 мг/сут, 100 мг/сут, 150 мг/сут), в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

Максимальная суточная доза 150 мг (только для данного показания).

Для начала терапии препаратом Лозарел^® в сниженной дозировке (12,5 мг) рекомендуется применять лекарственные формы с меньшим содержанием действующего вещества (таблетки по 25 мг с риской).

Нефропатия при сахарном диабете 2 типа (снижение риска развития гиперкреатининемии и протеинурии)

Стандартная начальная доза составляет 50 мг 1 раз в сутки. В ходе лечения, в зависимости от показателей АД, возможно повышение суточной дозы препарата до 100 мг 1 раз сутки.

Максимальная суточная доза составляет 100 мг.

Препарат Лозарел^® может применяться в комбинации с другими гипотензивными препаратами (диуретиками, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, альфа‑ и бета‑адреноблокаторами, гипотензивными препаратами центрального действия), инсулином и другими гипогликемическими препаратами (производными сульфонилмочевины, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).

Снижение риска развития сердечно-сосудистых осложнений и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка

Стандартная начальная доза препарата Лозарел^® составляет 50 мг 1 раз в сутки; при необходимости возможно увеличение суточной дозы препарата Лозарел^® до 100 мг с учетом степени снижения АД или добавление к терапии гидрохлоротиазида в низких дозах.

Максимальная суточная доза составляет 100 мг.

Пациентам с нарушением функции почек (тяжелой или средней степени тяжести — клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин), с заболеваниями печени в анамнезе, дегидратацией, при проведении процедуры диализа, а также пациентам старше 75 лет рекомендуется более низкая начальная доза препарата — 25 мг (1/2 таблетки по 50 мг) 1 раз в сутки.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Ядро таблетки:

Лозартан калия — 50,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 60,000 мг, лактозы моногидрат — 28,520 мг, крахмал прежелатинизированный — 20,000 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 0,480 мг, магния стеарат — 1,000 мг;

Пленочная оболочка:

Гипромеллоза — 1,984 мг, гипролоза — 0,496 мг, макрогол 400 — 0,400 мг, титана диоксид (E171) — 0,920 мг, тальк — 0,200 мг.

-        Артериальная гипертензия;

-        хроническая сердечная недостаточность (при неэффективности лечения ингибиторами АПФ);

-        нефропатия при сахарном диабете 2 типа (снижение риска развития гиперкреатининемии и протеинурии);

-        снижение риска развития сердечно сосудистых осложнений и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

-        Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим препаратам, являющимися производными сульфонамида;

-        наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

-        тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд‑Пью);

-        одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

-        одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией;

-        беременность, период грудного вскармливания;

-        возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

-        Пациенты с умеренной печеночной и/или почечной недостаточностью;

-        после трансплантации почки (отсутствует опыт применения);

-        состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК, в том числе диарея, рвота, применение у пациентов, находящихся на гемодиализе);

-        нарушения водно-электролитного баланса;

-        диета с ограничением потребления поваренной соли;

-        двусторонний стеноз почечной артерии или стеноз почечной артерии единственной почки;

-        цереброваскулярные заболевания;

-        хроническая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA);

-        сочетание сердечной недостаточности с сопутствующей тяжелой почечной недостаточностью, с угрожающими жизни аритмиями;

-        ишемическая болезнь сердца; стеноз аортального и митрального клапанов, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

-        ангионевротический отек в анамнезе;

-        первичный гиперальдостеронизм, сахарный диабет (повышен риск развития гиперкалиемии);

-        совместное применение c бета‑адреноблокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), препаратами калия.

Применение препарата Лозарел^® при беременности противопоказано.

Применение препарата Лозарел^® при беременности может приводить к маловодию, задержке внутриутробного развития плода, преждевременным родам, гибели плода, а также увеличению риска развития у новорожденного, артериальной гипотензии, анурии, обратимой или необратимой почечной недостаточности, гипоплазии костей черепа, контрактур конечностей, деформациям костей черепа, гипоплазии легких.

Если во время беременности прием препарата Лозарел^® необходим по жизненным показаниям необходимо проводить тщательный ультразвуковой контроль развития плода. При выявлении аномалий (особенно маловодия) необходимо прекратить применение препарата.

Неизвестно, проникает ли лозартан в грудное молоко, поэтому необходимо прекратить грудное вскармливание в период лечения препаратом.

В целом, лозартан хорошо переносится пациентами с артериальной гипертензией, нежелательные явления носят легкий и преходящий характер и не требуют отмены препарата. Суммарная частота побочных эффектов лозартана сравнима с данным показателем при применении плацебо.

В клинических исследованиях наиболее частым нежелательным явлением при применении лозартана было головокружение.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (невозможно посчитать по имеющимся данным).

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Часто: анемия.

Редко: тромбоцитопения.

Частота неизвестна: эозинофилия, пурпура Шенлейна‑Геноха.

Со стороны обмена веществ и питания

Частота неизвестна: снижение аппетита, увеличение массы тела.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто: выраженное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия (у пациентов с ХСН).

Нечасто: ощущение сердцебиения, аритмии (в т. ч. синусовая тахи‑ и брадикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий), стенокардия.

Частота неизвестна: носовое кровотечение, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения, атриовентрикулярная блокада II степени.

Со стороны пищеварительной системы

Нечасто: тошнота, рвота, диарея, запор, диспепсия, боль в области живота.

Редко: нарушение функции печени, гепатит, панкреатит.

Частота неизвестна: анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, зубная боль, метеоризм, гастрит.

Со стороны кожных покровов

Нечасто: кожная сыпь, зуд кожных покровов, крапивница.

Частота неизвестна: сухость кожи, подкожные кровоизлияния, фотосенсибилизация, алопеция, целлюлит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Частота неизвестна: судороги, миалгия, артралгия, «припухлость» суставов, рабдомиолиз, боль в области ягодичной мышцы, боль в спине, в грудной клетке.

Со стороны нервной системы

Часто: головокружение, астения.

Нечасто: сонливость, головная боль, нарушение сна (в т. ч. бессонница), депрессия, беспокойство, расстройства памяти, периферическая нейропатия, гипестезия, тремор, атаксия, нарушение координации движения, спутанность сознания.

Редко: парестезия;

Частота неизвестна: мигрень.

Со стороны органов чувств

Нечасто: нарушение вкуса (дисгевзия).

Частота неизвестна: «звон» в ушах, конъюнктивит, боль/ощущение жжения в глазу, нарушения зрения.

Со стороны дыхательной системы

Часто: сухой непродуктивный кашель, отек слизистой оболочки полости носа.

Нечасто: диспноэ.

Частота неизвестна: заложенность носа, инфекции верхних отделов дыхательных путей, фарингит, синусит, бронхит.

Со стороны мочеполовой системы

Часто: острое нарушение функции почек, почечная недостаточность.

Частота неизвестна: императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, снижение либидо, эректильная дисфункция/импотенция.

Аллергические реакции

Редко: ангионевротический отек (включая отек гортани и языка, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки), васкулит.

Лабораторные показатели

Часто: гиперкалиемия (содержание калия в плазме крови более 5,5 ммоль/л), гипогликемия.

Редко: повышение концентрации мочевины и остаточного азота или креатинина в плазме крови; умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия.

Частота неизвестна: гипонатриемия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: слабость, повышенная утомляемость.

Симптомы

Выраженное снижение АД и тахикардия; в результате парасимпатической (вагусной) стимуляции может развиться брадикардия.

Лечение

Форсированный диурез, симптоматическая терапия. Гемодиализ не эффективен, т. к. лозартан и его активный метаболит не выводятся из организма посредством гемодиализа.

Безопасность и эффективность применения препарата Лозарел^® у детей не установлены.

Лекарственные препараты, влияющие на РААС, могут увеличивать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

У пациентов с дегидратацией (например, получающих лечение высокими дозами диуретиков или на фоне рвоты, диареи, находящихся на бессолевой диете), в начале лечения препаратом Лозарел^® может возникнуть симптоматическая артериальная гипотензия (необходимо проводить коррекцию нарушений водно-электролитного баланса до начала применения препарата Лозарел^® или начинать лечение с более низкой дозы).

Водно-электролитные нарушения характерны для пациентов с нарушением функции почек в сочетании с сахарным диабетом или без него и требуют коррекции. В клиническом исследовании с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа с нефропатией частота развития гиперкалиемии в группе, получавшей лозартан, была выше, чем в группе, получавшей плацебо. Необходимо регулярно контролировать содержание калия в плазме крови, а также КК, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и КК в пределах 30–50 мл/мин.

У пациентов с печеночной недостаточностью увеличивается концентрация лозартана в плазме крови, поэтому необходима коррекция дозы препарата Лозарел^®.

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно не отвечают на терапию ингибиторами РААС, поэтому применение препарата Лозарел^® не рекомендуется.

У пациентов с ишемическим поражением сосудов сердца или головного мозга выраженное снижение артериального давления может приводить к инфаркту миокарда или ишемическому инсульту.

Как и при применении других препаратов, влияющих на РААС, при применении препарата Лозарел^® у пациентов с сердечной недостаточностью (с/без нарушения функции почек) существует риск развития тяжелой артериальной гипотензии и острой почечной недостаточности.

Отсутствует опыт применения лозартана у пациентов с сердечной недостаточностью и сопутствующим тяжелым нарушением функции почек, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (IV функциональный класс по классификации NYHA), а также у пациентов с сердечной недостаточностью и клинически выраженными жизнеугрожающими аритмиями. Таким образом, применять препарат Лозарел^® у таких пациентов следует с осторожностью.

При применении препарата Лозарел^® у пациентов с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией или гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана следует соблюдать осторожность.

Препарат Лозарел^® и другие антагонисты рецепторов к ангиотензину II менее эффективны у пациентов негроидной расы, вследствие превалирования пациентов с артериальной гипертензией с низкой активностью ренина.

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения препаратом Лозарел^® может возникать головокружение, сонливость, головная боль, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.