Мебеспалин ретард 200мг 30 шт. таб.пролонг.п/о/плен в Плесецке

Внутрь, за 20 мин до еды, проглатывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).

Таблетки не следует разжевывать, т.к. их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.

По 1 табл. 2 раза в сутки, утром и вечером. Продолжительность приема препарата не ограничена.

Если пациент забыл принять 1 или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать 1 или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ. Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием. Данная ЛФ позволяет использовать схему дозирования 2 раза в сутки.

Всасывание. Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.

Распределение. При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.

Метаболизм. Мебеверин полностью метаболизируется в организме человека. Первый этап метаболизма — гидролиз с образованием вератровой кислоты и спирта мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. T_1/2 в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5,77 ч. При многократной дозе (200 мг 2 раза в день) C_max деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 804 нг/мл, T_max деметилированной карбоновой кислоты в крови — около 3 ч. Данная ЛФ мебеверина имеет свойства длительного высвобождения, что очевидно из ее относительно низкого значения C_max, более продолжительного достижения T_max и длительного T_1/2 при оптимальной биодоступности.

Выведение. Метаболиты мебеверина (вератровая кислота и спирт мебеверина) выводятся почками. Спирт мебеверина выводится частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;

симптоматическое лечение спазма органов ЖКТ (в т.ч. обусловленного органическими заболеваниями).

гиперчувствительность к любому компоненту препарата;

беременность (в связи с недостаточностью данных);

период лактации;

возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

Беременность. Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Противопоказано применять мебеверин во время беременности.

Период грудного вскармливания. Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Противопоказано применять мебеверин во время кормления грудью.

Фертильность. Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата.

Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, в т.ч. лица, экзантема.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).

Со стороны ЖКТ: раздражение желудка, диарея в связи с наличием в составе препарата касторового масла (клещевины обыкновенной семян масло).

Симптомы: теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Лечение: симптоматическое, специфический антидот неизвестен. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно 1 ч после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.

Проводились только исследования по взаимодействию данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом и этиловым спиртом.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой: круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе — ядро белого или желтовато-белого цвета.