Фенотэйр аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 200 доз баллон с насадкой-ингалятором в Почепе
Действующее вещество Фенотэйр:
Производитель:
Условия отпуска Фенотэйр:
Оригинальный препарат:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Дозы для взрослых и детей старше 6 лет
Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей
В большинстве случаев для купирования бронхоспазма достаточно одной ингаляционной дозы. Если в течение 5 мин облегчения дыхания не наступило, можно повторить ингаляцию. Если эффект отсутствует после двух ингаляционных доз и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться за медицинской помощью. Максимальная допустимая доза в течение суток — 8 ингаляционных доз. Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения 1–2 ингаляционные дозы до физической нагрузки, до 8 ингаляционных доз в день.
У детей в возрасте от 6 до 12 лет препарат Фенотэйр®) должен применяться только после консультации с врачом и под наблюдением взрослых.
Дозы для детей от 4 до 6 лет
Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей
Для купирования бронхоспазма достаточно одной ингаляционной дозы.
Если эффект отсутствует, следует без промедления обратиться за медицинской помощью. Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения
1 ингаляционная доза до физической нагрузки, до 4 ингаляционных доз в день.
У детей в возрасте от 4 до 6 лет, препарат должен применяться только после консультации с врачом и под наблюдением взрослых.
Способ применения
Для достижения максимального эффекта необходимо правильно использовать дозированный аэрозоль.
Инструкция по проведению ингаляций
Препарат предназначен только для ингаляционного применения.
Перед первым использованием ингалятора или если ингалятором не пользовались более трех дней, проверьте его работу. Для этого снимите защитный колпачок с насадки-ингалятора, поверните ингалятор донцем вверх и сделайте два впрыска в воздух (дважды нажмите на дно баллончика).
Каждый раз при использовании ингалятора необходимо соблюдать следующие правила:
1. Снять защитный колпачок с насадки-ингалятора.
2. Сделать полный выдох.
3. Удерживая баллончик, как показано на рис. 1, плотно обхватить губами мундштук. При этом дно ингалятора обращено вверх.
Рис. 1
4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно сильно нажать на дно баллончика, чтобы высвободить ингаляционную дозу. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть.
5. Если потребуется повторная ингаляция, повторить те же действия (пункты 2–4).
6. Надеть защитный колпачок.
7. Если ингалятор не использовался более трех дней, перед применением следует двукратно нажать на дно баллончика.
Баллончик рассчитан на 200 ингаляций. После этого ингалятор следует заменить. Несмотря на то, что в баллончике может оставаться некоторое количество препарата, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, может быть уменьшено.
Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллончике можно определить только следующим способом: сняв насадку-ингалятор с защитным колпачком, баллончик погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллончика в воде (см. рис. 2).
Рис. 2
Ингалятор следует очищать не менее одного раза в неделю.
Важно содержать мундштук вашего ингалятора чистым, чтобы лекарство не накопилось и не блокировало распыление.
Для очистки снимите защитный колпачок и выньте баллончик из насадки-ингалятора. Промойте корпус насадки-ингалятора теплой водой для удаления накопившегося лекарства или видимых загрязнений (см. рис. 3).
Рис. 3
После очистки встряхните насадку-ингалятор и дайте ей высохнуть на воздухе без использования нагревающих устройств. Когда насадка-ингалятор высохнет, возвратите на место баллончик и защитный колпачок (см. рис. 4).
Рис. 4
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: насадка-ингалятор для рта разработан специально для препарата Фенотэйр® и служит для точного дозирования препарата.
Насадка-ингалятор не должна быть использована с другими дозированными аэрозолями. Также нельзя использовать препарат Фенотэйр® с какими‑либо другими адаптерами, кроме насадки‑ингалятора, поставляемой вместе с препаратом.
Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50 °C.
Состав
Действующее вещество:
Фенотерола гидробромид — 0,100 мг;
Вспомогательные вещества:
Этанол — 15,597 мг
Вода очищенная — 1,040 мг
Лимонная кислота безводная — 0,001 мг
Норфлуран — 35,252 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
- Приступы бронхиальной астмы или иные состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких;
- профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения.
Противопоказания
Гиперчувствительность к фенотеролу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия.
Фенотерол в лекарственной форме аэрозоль для ингаляций дозированный не применяют у детей до 4‑х лет.
С осторожностью
При следующих состояниях Фенотэйр® следует использовать только после тщательной оценки пользы/риска лечения, особенно если применяются максимальные рекомендованные дозы: гипертиреоз, гипокалиемия, недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3‑х месяцев), тяжелые органические заболевания сердца и сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, заболевания коронарных артерий, пороки сердца (в том числе аортальный стеноз), выраженные поражения церебральных и периферических артерий, феохромоцитома.
Так как информация о применении препарата у детей в возрасте до 6 лет ограничена, лечение проводят с осторожностью, только под наблюдением врача.
Применение при беременности и лактации
Результаты доклинических исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата не выявили никаких нежелательных явлений во время беременности. Тем не менее, следует с осторожностью применять препарат при беременности, особенно в первом триместре, в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки.
Доклинические исследования показали, что фенотерол проникает в грудное молоко. Безопасность препарата в период грудного вскармливания не изучена. Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период грудного вскармливания. Клинические данные о воздействии фенотерола на фертильность отсутствуют. Доклинические исследования фенотерола не показали неблагоприятного воздействия на фертильность.
Побочное действие
Как и все другие виды ингаляционного лечения, препарат Фенотэйр® может вызывать симптомы местного раздражающего действия.
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неуточненной частоты (частота не может быть оценена по доступным данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
Неуточненной частоты: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нечасто: гипокалиемия, включая тяжелую гипокалиемию.
Нарушения психики
Нечасто: возбуждение.
Неустановленной частоты: нервозность.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: тремор.
Неустановленной частоты: головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто: аритмия.
Неустановленной частоты: ишемия миокарда, тахикардия, ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
Часто: кашель.
Нечасто: парадоксальный бронхоспазм.
Неустановленной частоты: раздражение гортани и глотки.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: тошнота, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: зуд.
Неустановленной частоты: гипергидроз, кожные реакции, такие как сыпь, крапивница.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Неустановленной частоты: спазм мышц, миалгия, мышечная слабость.
Лабораторные и инструментальные данные
Неустановленной частоты: повышение систолического артериального давления, снижение диастолического артериального давления.
Передозировка
Симптомы
При передозировке ожидаемыми симптомами являются симптомы, вызванные чрезмерной, бета‑адренергической стимуляцией. Наиболее выраженными являются тахикардия, ощущение сердцебиения, тремор, снижение или повышение артериального давления, увеличение пульсового давления, стенокардия, аритмии, гиперемия лица. Метаболический ацидоз и гипокалиемия также наблюдались при применении фенотерола в дозах, превышающих рекомендованные дозы для утвержденных показаний.
Лечение
Лечение препаратом Фенотэйр® должно быть прекращено. Следует провести мониторинг кислотно-щелочного баланса и баланса электролитов.
Для лечения применяются седативные средства; в тяжелых случаях проводят интенсивную симптоматическую терапию. В качестве специфических антидотов можно назначать b‑адреноблокаторы (предпочтительно селективные b1‑адреноблокаторы); в то же время следует учитывать возможность усиления обструкции бронхов и осторожно подбирать дозы этих препаратов у больных с бронхиальной астмой.