Иммуноглобулин Сигардис МТ раствор для инфузий 50 мг/мл флакон 100 мл в Подольске

Внутривенно.

Перед введением температура препарата должна быть доведена до комнатной температуры или температуры тела пациента. Препарат вводят внутривенно с начальной скоростью 075-10 мл/мин (15 капель/мин) в течение 15 минут в следующие 15 минут - 12-15 мл/мин (25 капель/мин). Если при этом не были отмечены какие-либо нежелательные реакции то скорость введения оставшейся части препарата может быть увеличена до максимально возможной - 3 мл/мин (54 капли/мин).

Дозы и режим дозирования зависят от показания к применению. В случае заместительной терапии доза препарата может быть подобрана индивидуально для каждого пациента в зависимости от фармакокинетических параметров и клинического ответа.

В качестве руководства применяются следующие дозы препарата:

• Заместительная терапия при первичных иммунодефицитах

Рекомендовано выбирать такой режим дозирования при котором концентрация IgG повышается минимум до 4-6 г/л (определение содержания IgG проводят перед последующей инфузией). Равновесные концентрации достигаются через 3-6 месяцев после начала лечения. Рекомендуемая начальная доза составляет 04-08 г/кг массы тела последующие дозы - не менее 02 г/кг массы тела каждые 3 недели. Доза необходимая для достижения концентрации IgG 60 г/л составляет от 02 до 08 г/кг массы тела в месяц. Интервал между введениями когда достигаются равновесные концентрации составляет от 2 до 4 недель. Для наиболее точного определения вводимых доз рекомендуется периодическое измерение концентрации IgG.

• Заместительная терапия при множественной миеломе с тяжелой формой вторичной гипогаммаглобулинемии и рецидивирующими бактериальными инфекциями; хроническом лимфоидном лейкозе с тяжелой формой вторичной гипогаммаглобулинемии и рецидивирующими бактериальными инфекциями; врожденном СПИД у детей при наличии рецидивирующих инфекций

Рекомендован режим дозирования от 02 до 04 г/кг массы тела каждые 3-4 недели.

• Гипогаммаглобулинемия у пациентов после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток

Доза препарата необходимая для поддержания концентрации IgG на уровне более 5 г/л составляет 05 г/кг массы тела каждые 3-4 недели.

• Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура

В случае обострения назначают от 08 до 1 г/кг массы тела в первый день (возможно повторное введение этой дозы еще один раз в последующие 3 дня) или по 04 г/кг массы тела ежедневно в течение 2-5 дней. В случае возникновения рецидива лечение может быть проведено повторно.

• Синдром Гийена-Барре

04 г/кг массы тела ежедневно в течение 5 дней. Имеется ограниченный опыт применения у детей.

• Болезнь Кавасаки

От 16 до 2 г/кг массы тела отдельными равными дозами в течение 2-5 дней или одной дозой 2 г/кг массы тела однократно. Пациентам в качестве сопутствующей терапии необходимо назначать ацетилсалициловую кислоту.

•  Врожденные агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия
• Общая вариабельная иммунная недостаточность
• Тяжелая комбинированная иммунная недостаточность
• Синдром Вискотта-Олдрича

2. Множественной миеломе с тяжелой формой вторичной гипогаммаглобулинемии и рецидивирующими бактериальными инфекциями при неэффективности вакцинации пневмококковой вакциной.

• Гиперчувствительность к компонентам препарата.
• Гиперчувствительность к гомологичным иммуноглобулинам, особенно в очень редких случаях дефицита иммуноглобулина класса А (IgА), когда у пациента присутствуют антитела к IgА.