Способ применения и дозировка
По 1 таблетке 2 раза в сутки после еды.
Состав
Действующее вещество : нимесулид 100,0 мг. Вспомогательные вещества : кальция гидрофосфат дигидрат - 75,0 мг, крахмал кукурузный - 54,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 – 40 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 35,0 мг, магния стеарат - 3,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 2,0 мг, тальк - 1,0 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Показания
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. болевой синдром при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, а также болевой синдром при травмах опорно-двигательного аппарата; суставной синдром при обострении подагры; псориатический артрит; болевой синдром различного происхождения: альгодисменорея, зубная боль, голов-ная боль, люмбоишиалгия.
Противопоказания
Гиперчувствительность к нимесулиду и компонентам препарата (полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анемнезе); эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; желудочно-кишечное кровотечение или перфорация стенок кишечника в прошлом, воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения; цереброваскулярное кровотечение, нарушения свертываемости крови, сопровождавшиеся кровотечением в анамнезе, гемофилия; печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени; наличие в анамнезе данных о развитии гепатотоксических реакций на фоне примене-ния препаратов нимесулида; сопутствующее применение гепатотоксических веществ; алкоголизм; наркомания; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); прогрессирующее заболевание почек; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет; сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; выраженные нарушения свертываемости крови; подтвержденная гиперкалиемия; период после проведения аортокоронарного шунтирования; брохообструктивные заболевания дыхательной системы; простудные заболевания, сопровождающиеся высокой температурой тела С осторожностью Ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность (II-IV функцио-нальный класс по классификации NYHA), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, облитерирующие заболевания периферических артерий, геморрагический диатез, курение, легкая и умеренно выраженная почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), системная красная волчанка и другие аутоиммунные заболевания. Данные о развитии в прошлом язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori . Пожилой возраст, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов, злоупотребление алкоголем, курение, тяжелые соматические заболевания, сопутствующее лечение антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Побочное действие
Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: очень часто (>1/10), часто – (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (от ≥ 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Аллергические реакции: редко – реакции гиперчувствительности; очень редко – анафилактоидные реакции. Со стороны центральной нервной системы: нечасто – головокружение; редко – ощущение страха, нервозность, «кошмарные» сновидения; очень редко – головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе). Со стороны кожных покровов: нечасто – зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко - эритема, дерматит; очень редко - крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – отеки; редко – дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко – почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диарея, тошнота, рвота; нечасто - запор, метеоризм, гастрит; очень редко – боль в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация двенадцатиперстной кишки и или желудка. Со стороны печени и желчевыводящей системы: часто – повышение «печеночных» тран-саминаз; очень редко – гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз. Со стороны органов кроветворения: редко – анемия, эозинофилия; очень редко – тромбо-цитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения. Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка; очень редко – обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм. Со стороны органов чувств: редко – нечеткость зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – повышение артериального давления; редко – тахикардия, ощущение сердцебиения, геморрагии, «приливы», ощущение сердцебиения. Прочие : редко – общая слабость; очень редко – гипотермия, астения, гиперкалиемия. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заме-тили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(004113)-(РГ-RU) (22.12.2023) - ЮжФарм ООО (Россия) - действует
Наркотический/Психотропный
Нет