Бринзопт плюс капли глазные 10 мг/мл+5 мг/мл 5 мл флакон 1 шт. в Подольске
Самовывоз в Подольске бесплатно
Оплата при получении в аптеке
Форма выпуска:
Дозировка:
Фасовка:
Действующее вещество Бринзопт:
Производитель:
Условия отпуска Бринзопт:
Страна:
Оригинальный препарат:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость. Перед применением флакон необходимо встряхнуть.
По 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза 2 раза в сутки.
При проведении носослезной окклюзии или закрытии века на 1–2 минуты системная абсорбция снижается. Таким образом, снижается вероятность системных побочных реакций, и увеличивается местная активность препарата.
Если доза была пропущена, то лечение следует продолжить со следующей дозы по расписанию. Доза не должна превышать 1 капли в конъюнктивальный мешок глаза 2 раза в сутки.
В случае замены какого-либо противоглаукомного препарата на препарат БРИНЗОПТ ПЛЮС следует начать применение препарата БРИНЗОПТ ПЛЮС на следующий день после отмены предыдущего препарата.
Не следует прикасаться кончиком пробки-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения пробки-капельницы и содержимого флакона. Флакон необходимо закрывать после каждого применения.
При применении нескольких лекарственных средств для местного применения в офтальмологии следует соблюдать интервал между инстилляциями не менее 5 минут. Глазные мази необходимо применять в последнюю очередь.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции печени и почек. Не проводилось исследований бринзоламида + тимолола у пациентов с нарушением функции печени или почек.
Пациенты пожилого возраста. В целом не наблюдалось различий в эффективности и безопасности комбинации бринзоламид + тимолол у пациентов пожилого возраста и других взрослых популяций.
Описание
Состав
| Капли глазные | 1 мл |
| действующие вещества: | |
| бринзоламид | 10,00 мг |
| тимолола малеат | 6,80 мг |
| в пересчете на тимолол — 5,00 мг | |
| вспомогательные вещества: маннитол — 33,00 мг; карбомер — 4,00 мг; тилоксапол — 0,25 мг; натрия хлорид — 1,00 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,10 мг; бензалкония хлорид — 0,10 мг; 0,5 М раствор натрия гидроксида или 0,5 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH=7,2±0,1; вода очищенная — до 1,0 мл |
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Снижение повышенного ВГД у взрослых пациентов с открытоугольной глаукомой и внутриглазной гипертензией, у которых монотерапия не обеспечивает достаточного снижения ВГД.
Противопоказания
гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ препарата;
гиперчувствительность к другим бета-адреноблокаторам;
гиперчувствительность к сульфонамидам;
заболевания дыхательных путей, включая бронхиальную астму (БА), в т.ч. в анамнезе; тяжелое хроническое обструктивное заболевание легких (ХОБЛ);
синусовая брадикардия, синдром слабости синусного узла, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II–III степени;
клинически выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок;
тяжелый аллергический ринит;
гиперхлоремический ацидоз;
тяжелая почечная недостаточность;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и лактации
Беременность. Сведения об офтальмологическом применении бринзоламида и тимолола у беременных женщин отсутствуют или ограничены. По результатам исследований у животных при системном применении, получены данные о репродуктивной токсичности. По результатам эпидемиологических исследований, не выявлено мальформативных эффектов, однако получены сведения о риске задержки внутриутробного развития при пероральном применении бета-адреноблокаторов.
Кроме того, у новорожденных наблюдались признаки и симптомы бета-адреноблокады (например, брадикардия, гипотония, респираторный дистресс и гипогликемия) в случаях, когда бета-адреноблокаторы применялись до родов.
Применение препарата БРИНЗОПТ ПЛЮС при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания. Неизвестно, выделяется ли бринзоламид в грудное молоко при местном применении в виде инстилляций. По результатам исследований на животных, отмечена экскреция бринзоламида в грудное молоко.
Бета-адреноблокаторы проникают в грудное молоко. При местном офтальмологическом применении тимолола в терапевтических дозах маловероятно, что в грудном молоке может появиться его достаточное количество, чтобы вызвать клинические симптомы бета-адреноблокады у младенца. Однако риск для грудного ребенка не может быть исключен. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата БРИНЗОПТ ПЛЮС с учетом преимущества грудного вскармливания для ребенка или пользы от терапии для женщины.
Побочное действие
Резюме профиля безопасности
Наиболее часто в клинических исследованиях сообщалось о следующих нежелательных реакциях (НР): затуманивание зрения, раздражение глаз, боль в глазу, которые встречались примерно у 2–7% пациентов.
Ниже представлены НР, отмеченные во время клинических исследований комбинированного препарата бринзоламид + тимолол и его действующих компонентов — бринзоламида и тимолола.
НР перечислены с использованием следующих обозначений частоты: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). В рамках каждой категории частоты НР приведены в порядке снижения серьезности.
| Инфекционные и паразитарные заболевания | Частота неизвестна — назофарингит3, фарингит3, синусит3, ринит3 |
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Нечасто — уменьшение количества лейкоцитов1 Частота неизвестна — снижение количества эритроцитов3, увеличение содержания хлоридов в плазме крови3 |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Частота неизвестна — анафилактический шок1, анафилаксия2, системная красная волчанка2; системные аллергические реакции, включая ангионевротический отек2, местная и генерализованная сыпь2, гиперчувствительность1, крапивница2, зуд2 |
| Нарушения со стороны обмена веществ и питания | Частота неизвестна — гипогликемия2, снижение аппетита3 |
| Нарушения психики | Редко — бессонница1 Частота неизвестна — депрессия1, потеря памяти2, апатия3, депрессивное настроение3, снижение либидо3, ночные кошмары2,3, нервозность3 |
| Нарушения со стороны нервной системы | Часто — дисгевзия1 Частота неизвестна — ишемия головного мозга2, цереброваскулярное нарушение2, обморок2, усиление признаков и симптомов миастении gravis2, сонливость3, моторные дисфункции3, амнезия3, ухудшение памяти3, парестезия2,3, тремор3, гипестезия3, агевзия3, головокружение1,2, головная боль1 |
| Нарушения со стороны органа зрения | Часто — точечный кератит, затуманивание зрения1, боль в глазу1, раздражение глаз1 Нечасто — кератит1, синдром сухого глаза1, накопление пигмента в роговице при проведении диагностических проб для подтверждения нарушения целостности эпителия роговицы, выделения из глаза1, зуд в глазу1,3, ощущение инородного тела в глазах1, гиперемия глаз1, гиперемия конъюнктивы1 Редко — эрозия роговицы1, воспалительная реакция во влаге передней камеры1, фотофобия1, слезотечение1, гиперемия склеры1, эритема век1, образование корок на краях век1 Частота неизвестна — увеличение экскавации диска зрительного нерва3, отслойка сосудистой оболочки после операции по восстановлению оттока внутриглазной жидкости2, кератит2,3, кератопатия3, дефект эпителия роговицы3, нарушение эпителия роговицы3, повышение ВГД3, ксантелазма3, окрашивание роговицы3, отек роговицы3, снижение чувствительности роговицы2, конъюнктивит3, воспаление мейбомиевых желез3, диплопия2,3, снижение контрастности зрения3, фотопсия3, снижение остроты зрения2,3, нарушение зрения1, птеригиум3, ощущение дискомфорта в глазу3, сухой кератоконъюнктивит3, гипестезия глаза3, пигментация склеры 3, субконъюнктивальная киста3, расстройство зрения3, отек конъюнктивы3, аллергические реакции глаза3, мадароз3, нарушение век3, отек век1, птоз2 |
| Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения | Частота неизвестна — вертиго3, шум в ушах3 |
| Нарушения со стороны сердца | Часто — снижение частоты сердечных сокращений1 Частота неизвестна — остановка сердца2, сердечная недостаточность2, хроническая сердечная недостаточность2, AV-блокада2, кардио-респираторный дистресс-синдром3, стенокардия3, брадикардия2,3, нерегулярная частота сердечных сокращений3, аритмия2,3, ощущение сердцебиения2,3, тахикардия3, увеличение частоты сердечных сокращений3, боль в груди3, отек2 |
| Нарушения со стороны сосудов | Нечасто — снижение артериального давления1 Частота неизвестна — артериальная гипотензия2, артериальная гипертензия3, повышение артериального давления1, феномен Рейно2, холодные кисти и стопы2 |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Нечасто — кашель1 Редко — орофарингеальная боль1, ринорея1 Частота неизвестна — бронхоспазм2 (преимущественно у пациентов с бронхоспастическим заболеванием в анамнезе), одышка1, астма3, носовое кровотечение1, гиперреактивность бронхов3, раздражение гортани3, заложенность носа3, заложенность верхних дыхательных путей3, синдром постназального затека3, чихание3, сухость в носу3, фаринголарингитная боль3 |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Частота неизвестна — рвота2,3, боль в животе2, диарея1,3, сухость во рту1, тошнота1,3, эзофагит3, диспепсия2,3, ощущение дискомфорта в животе3, ощущение дискомфорта в желудке3, усиление перистальтики3, желудочно-кишечное расстройство3, гипестезия и парестезия в полости рта3, метеоризм3 |
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Частота неизвестна — нарушение показателей функции печени3 |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Частота неизвестна — крапивница3, макуло-папулезная сыпь2,3, генерализованный зуд3, уплотнение кожи3, дерматит3, алопеция1, псориазная сыпь или обострение псориаза2, сыпь1, эритема1,3 |
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани | Частота неизвестна — миалгия1, мышечные спазмы3, артралгия3, боль в спине3, боль в конечностях3 |
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Нечасто — наличие крови в моче1 Частота неизвестна — боль в области почек3, поллакиурия3 |
| Нарушения со стороны половых органов и молочной железы | Частота неизвестна — эректильная дисфункция3, сексуальная дисфункция2, снижение либидо2 |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Нечасто — недомогание1 Частота неизвестна — боль в груди1, боль3, утомляемость1,2, астения2,3, недомогание3, ощущение дискомфорта в груди3, аномальные ощущения3, чувство тревоги3, раздражительность3, периферический отек3, остатки лекарственного препарата3 |
| Лабораторные и инструментальные данные | Частота неизвестна — увеличение содержания калия в крови1, увеличение активности лактатдегидрогеназы в крови1 |
1НР, наблюдаемые при терапии бринзоламидом + тимололом (в виде фиксированной комбинации).
2Дополнительные НР, наблюдаемые при монотерапии тимололом.
3Дополнительные НР, наблюдаемые при монотерапии бринзоламидом.
Описание отдельных НР
Дисгевзия (горький или необычный вкус во рту после инстилляции) — часто сообщаемая системная НР, связанная с применением бринзоламида + тимолола во время клинических испытаний. Вероятно, она связана с бринзоламидом и вызвана проникновением глазных капель в носоглотку через слезный канал. Окклюзия слезных каналов или осторожное закрывание век после инстилляции может помочь уменьшить этот эффект (см. «Способ применения и дозы»).
Препарат БРИНЗОПТ ПЛЮС содержит бринзоламид, который является ингибитором карбоангидразы и может адсорбироваться в системный кровоток. НР, возникающие со стороны ЖКТ, нервной системы, крови и лимфатической системы, почек и мочевыводящих путей, обмена веществ и питания, в основном связаны с системным действием ингибиторов карбоангидразы. НР, характерные для пероральных форм ингибиторов карбоангидразы, могут отмечаться и при местном их применении.
При местном применении тимолол проникает в системный кровоток, что может вызвать НР, подобные тем, которые возникают при системном введении бета-адреноблокаторов. Перечисленные НР включают реакции, встречающиеся при применении прочих бета-адреноблокаторов в форме глазных капель. Дополнительные НР, связанные с применением отдельных действующих веществ препарата, которые могут возникнуть при применении препарата БРИНЗОПТ ПЛЮС, описаны выше. Частота системных НР при местном применении ниже, чем при системном введении. Информацию о снижении системной абсорбции см. «Способ применения и дозы».
Передозировка
Симптомы: могут наблюдаться симптомы передозировки бета-адреноблокаторов при случайном приеме препарата внутрь — брадикардия, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность и бронхоспазм. В результате действия бринзоламида может произойти нарушение электролитного баланса, развитие ацидоза и нарушения со стороны центральной нервной системы.
Лечение: симптоматическое. Необходимо следить за концентрацией электролитов в сыворотке крови (в частности, содержанием калия) и рН крови. Гемодиализ неэффективен.
Особые указания
Системные эффекты. Бринзоламид и тимолол могут подвергаться системной абсорбции. Тимолол при местном применении может вызывать такие же НР со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем, а также другие НР, как и системные бета-адреноблокаторы. Реакции гиперчувствительности, характерные для всех производных сульфонамидов, могут развиться при применении препарата БРИНЗОПТ ПЛЮС вследствие системной абсорбции. В случае появления серьезных НР или реакций гиперчувствительности прием препарата следует прекратить.
Нарушения со стороны сердца. У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемической болезнью сердца, стенокардией Принцметала, сердечной недостаточностью и артериальной гипотензией) терапия бета-адреноблокаторами должна быть серьезно оценена и рассмотрена возможность лечения препаратами других групп. Следует внимательно следить за появлением признаков обострения заболевания и НР у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Нарушения со стороны сосудов. С осторожностью следует применять у пациентов с выраженным нарушением/расстройством периферического кровообращения (болезнь Рейно или синдром Рейно тяжелой формы).
Гипертиреоз. Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипертиреоза.
Мышечная слабость. Сообщалось о том, что бета-адреноблокаторы усиливают мышечную слабость, которая наблюдается при некоторых симптомах миастении (например, диплопии, птозе и общей слабости).
Нарушения со стороны дыхательной системы. Сообщалось о реакциях со стороны дыхательной системы, включая смерть от бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой после местного применения бета-адреноблокаторов.
Гипогликемия, сахарный диабет. Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью применять у пациентов со склонностью к спонтанной гипогликемии или у пациентов с лабильным течением сахарного диабета, поскольку эти препараты могут маскировать симптомы острой гипогликемии.
Нарушение кислотно-щелочного равновесия. Описано развитие нарушения кислотно-щелочного равновесия при применении пероральных форм ингибиторов карбоангидразы. У пациентов с риском развития почечной недостаточности препарат следует применять с осторожностью в связи с возможным риском возникновения метаболического ацидоза.
Концентрация внимания. Ингибиторы карбоангидразы, применяемые перорально, могут влиять на способность заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и (или) физической координации у пожилых пациентов. Данные явления могут наблюдаться в связи с тем, что бринзоламид проникает в системный кровоток при местном применении.
Анафилактические реакции. Пациенты с атопией или тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены в анамнезе, получающие бета-адреноблокаторы, могут сильнее реагировать на воздействие этих аллергенов, а также могут быть резистентны к обычным дозам адреналина при лечении анафилактических реакций.
Отслойка сосудистой оболочки глаза. Описаны случаи отслойки сосудистой оболочки глаза при применении лекарственных средств, препятствующих образованию внутриглазной жидкости (например, тимолола, ацетазоламида) после операций по восстановлению оттока внутриглазной жидкости.
Хирургическая анестезия. Действие бета-адреноблокаторов в составе офтальмологических препаратов может блокировать системное действие бета-агонистов, например адреналина. Анестезиолог должен быть проинформирован о применении пациентом тимолола.
Сопутствующая терапия. При применении препарата БРИНЗОПТ ПЛЮС у пациентов, которые принимают системные бета-адреноблокаторы, необходимо учитывать возможное взаимное усиление фармакологического действия препаратов как в отношении известных системных эффектов бета-адреноблокаторов, так и в отношении снижения ВГД. Необходимо тщательное наблюдение за такими пациентами.
Совместное применение двух бета-адреноблокаторов местного действия не рекомендуется. Существует вероятность усиления системных эффектов, возникающих вследствие ингибирования карбоангидразы у пациентов, принимающих пероральные ингибиторы карбоангидразы и препарат БРИНЗОПТ ПЛЮС. Одновременное применение препарата БРИНЗОПТ ПЛЮС и пероральных ингибиторов карбоангидразы не рекомендуется.
Эффекты со стороны органа зрения. Влияние бринзоламида на функцию эндотелия роговицы у пациентов с нарушениями роговицы (особенно пациентов с низким числом эндотелиальных клеток) не изучалось.
Ингибиторы карбоангидразы могут влиять на гидратацию роговицы, что может привести к декомпенсации и отеку роговицы.
У пациентов, носящих контактные линзы, необходимо тщательно наблюдать за состоянием роговицы при применении бринзоламида, т.к. ингибиторы карбоангидразы могут влиять на гидратацию роговицы.
Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами с нарушениями роговицы, например пациентами с сахарным диабетом или дистрофией роговицы.
Бензалкония хлорид. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата БРИНЗОПТ ПЛЮС, может вызывать раздражение глаз, а также изменять цвет мягких контактных линз. Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами.
Перед применением препарата контактные линзы следует снять и установить обратно не ранее чем через 15 минут после применения препарата.
Бензалкония хлорид может вызывать точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию. При длительном применении препарата следует тщательно наблюдать за состоянием пациентов.
Нарушение функции печени. Следует применять препарат БРИНЗОПТ ПЛЮС с осторожностью у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат БРИНЗОПТ ПЛЮС оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Если у пациента после применения препарата возникло временное затуманивание зрения, не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до его восстановления. Ингибиторы карбоангидразы могут ослабить способность выполнять задачи, требующие концентрации внимания и/или координации движений.
Условия хранения
Срок годности
Хранятся в холодильнике
Владелец регистрационного удостоверения
Содержит спирт
Кодеинсодержащий
Наркотический/Психотропный
Описание лекарственной формы
Белая или почти белая суспензия.