Тиоктовая кислота-Виал таблетки 300 мг 30 шт. в Подпорожье

Препарат применяют внутрь, по 600 мг (1 таблетка по 600 мг или 2 таблетки по 300 мг) 1 раз в сутки. Препарат принимают натощак, за 30 минут до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. В тяжелых случаях лечение начинают с назначения препаратов тиоктовой кислоты в лекарственных формах для парентерального введения в течение 2–4 недель, затем пациента переводят на лечение пероральными формами препаратов тиоктовой кислоты. Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяется врачом.

1 таблетка 300 мг содержит:

Ядро

Действующее вещество

Тиоктовая кислота 300,00 мг.

Вспомогательные вещества

Целлюлоза микрокристаллическая — 264,76 мг, крахмал кукурузный — 86,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 12,00 мг, повидон К-30 — 10,00 мг, кроскармеллоза натрия — 8,00 мг, магния стеарат — 6,80 мг, тальк — 6,60 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,00 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,70 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,14 мг.

Оболочка

Белое пленочное покрытие Color Coat FC4S-H (гипромеллоза 15 сП — 11,10 мг, титана диоксид — 3,40 мг, дибутилсебакат — 3,13 мг, гипромеллоза 5 сП — 2,19 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,30 мг, тальк — 0,88 мг) — 22,00 мг.

1 таблетка 600 мг содержит:

Ядро

Действующее вещество

Тиоктовая кислота 600,00 мг.

Вспомогательные вещества

Целлюлоза микрокристаллическая — 168,12 мг, крахмал кукурузный — 41,70 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 20,00 мг, повидон К-30 — 13,35 мг, кроскармеллоза натрия — 12,00 мг, магния стеарат — 8,70 мг, тальк — 8,35 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,70 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,90 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,18 мг.

Оболочка

Белое пленочное покрытие Color Coat FC4S-H (гипромеллоза 15 сП — 13,54 мг, титана диоксид — 3,35 мг, дибутилсебакат — 3,78 мг, гипромеллоза 5 сП — 2,72 мг, кремния диоксид коллоидный —1,65 мг, тальк — 0,96 мг) — 26,00 мг.

Диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия.

-        Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте и любому из вспомогательных веществ препарата.

-        Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).

-        Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Применение тиоктовой кислоты во время беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного опыта применения.

Исследования репродуктивной токсичности не выявили рисков отношении влияния на развитие плода и каких-либо эмбриотоксических свойств препарата.

Неизвестно, проникает ли тиоктовая кислота в материнское молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствие с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто — тошнота.

Очень редко — изжога, рвота, диарея, боль в животе.

Со стороны иммунной системы

Очень редко — аллергические реакции — крапивница, кожная сыпь, зуд; системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).

Частота неизвестна — аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна — экзема.

Со стороны нервной системы

Часто — головокружение.

Очень редко — изменение вкусовых ощущений.

Со стороны обмена веществ и питания

Очень редко — развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройства зрения.

Симптомы

Головная боль, тошнота, рвота.

В случае острой передозировки (при применении 10–40 г) могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу).

При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг/кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация.

Лечение

Симптоматическое (включая промывание желудка, прием активированного угля), при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.