Способ применения и дозировка
Применяют внутрь. Взрослые: Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами при сахарном диабете 2 типа: · Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2–3 раза в сутки после или во время приема пищи. · Через каждые 10–15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в плазме крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. · Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500–2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2–3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на три приема. В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического средства: необходимо прекратить прием другого средства и начать прием препарата Метформин Канон в дозе, указанной выше. Комбинация с инсулином: Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Метформин Канон составляет 500 мг или 850 мг 2–3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови. Дети и подростки: у детей с 10‑летнего возраста препарат Метформин Канон может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через 10–15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2–3 приема. Монотерапия при предиабете: Обычная доза составляет 1000–1700 мг в сутки после или во время приема пищи, разделенная на 2 приема. Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходимости дальнейшего применения препарата. Пациенты с почечной недостаточностью: Метформин может применяться у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина 45–59 мл/мин) только в случае отсутствия состояний, которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза. · Пациенты с клиренсом креатинина 45–59 мл/мин: начальная доза составляет 500 мг или 850 мг один раз в сутки. Максимальная доза составляет 1000 мг в сутки, разделенная на 2 приема. · Функция почек должна тщательно контролироваться (каждые 3–6 месяцев). Если клиренс креатинина ниже 15 мл/мин, прием препарата должен быть немедленно прекращен. Пациенты пожилого возраста Из-за возможного снижения функции почек дозу препарата Метформин Канон необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять концентрацию креатинина в сыворотке крови не менее 2–4 раз в год). Продолжительность лечения Препарат Метформин Канон следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.
Состав
Дозировка 500 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Метформина гидрохлорид 500 мг; Вспомогательные вещества : Карбоксиметилкрахмал натрия 8 мг, крахмал кукурузный 27 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 12 мг, натрия стеарилфумарат 3 мг, повидон К-30 47 мг, тальк 3 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II белый 18 мг, в том числе: поливиниловый спирт 8,442 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 4,248 мг, титана диоксид 2,178 мг, тальк 3,132 мг. Дозировка 850 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Метформина гидрохлорид 850 мг; Вспомогательные вещества: Карбоксиметилкрахмал натрия 13,6 мг, крахмал кукурузный 45,9 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 20,4 мг, натрия стеарилфумарат 5,1 мг, повидон К-30 79,9 мг, тальк 5,1 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II белый 30 мг, в том числе: поливиниловый спирт 14,07 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 7,08 мг, титана диоксид 3,63 мг, тальк 5,22 мг. Дозировка 1000 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Метформина гидрохлорид 1000 мг; Вспомогательные вещества: Карбоксиметилкрахмал натрия 16 мг, крахмал кукурузный 54 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 24 мг; натрия стеарилфумарат 6 мг, повидон К-30 94 мг, тальк 6 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II белый 36 мг, в том числе: поливиниловый спирт 16,884 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 8,496 мг, титана диоксид 4,356 мг, тальк 6,264 мг.
Показания
Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок: - У взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами, или с инсулином; - У детей с 10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином. Профилактика сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.
Противопоказания
· Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу. · Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома. · Почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 45 мл/мин). · Острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: - дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок. · Клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда). · Обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел «Особые указания»). · Печеночная недостаточность, нарушение функции печени. · Хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем. · Беременность. · Лактоацидоз (в том числе и в анамнезе). · Применение в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). · Соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут). С осторожностью Применять препарат · У лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза; · У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 45–59 мл/мин); · В период грудного вскармливания.
Побочное действие
Частота побочных эффектов метформина распределяется следующим образом: Очень часто: >1/10; часто: >1/100, <1/10; нечасто: >1/1000, <1/100; редко: >1/10000, <1/1000; очень редко: <1/10000. Побочные действия представлены в порядке снижения значимости. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Очень редко: лактоацидоз (смотри раздел «Особые указания»). При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В12 . При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии. Нарушения со стороны нервной системы : Часто: нарушение вкуса. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита. Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин 2 или 3 раза в день во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Очень редко: кожные реакции, такие как эритема, зуд, сыпь. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Очень редко: нарушение показателей функции печени и гепатит. После отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают. Опубликованные данные клинических исследований, постмаркетинговые данные, а также контролируемые клинические исследования в ограниченной детской популяции в возрасте от 10 до 16 лет показывают, что побочные эффекты у детей по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в упаковке производителя
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет