Лабриз капли глазные 1% 5 мл в Полысаево

Местно. Флакон перед использованием встряхивать.

Закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок два раза в день.

Если доза пропущена лечение следует продолжить со следующей плановой дозой. Доза не должна превышать допустимого количества.

Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к векам или какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

После снятия крышки, если защелкивающийся ободок с защитой от вскрытия не прилегает к горловине, его необходимо удалить перед применением препарата.

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество:

Бринзоламид — 10,00 мг.

Вспомогательные вещества:

Карбомер 974Р — 4,00 мг; натрия хлорид — 2,50 мг; маннитол — 33,00 мг; тилоксапол — 0,25 мг; динатрия эдетат — 0,10 мг; бензалкония хлорид (50% раствор) — 0,20 мг; натрия гидроксида раствор 10% — достаточное количество для доведения pH до 6,5–8,5; хлористоводородная кислота разведенная 10% — достаточное количество для доведения pH до 6,5–8,5; вода для инъекций — до 1,00 мл.

Препарат предназначен для снижения повышенного внутриглазного давления при офтальмогипертензии и открытоугольной глаукоме:

-        в качестве монотерапии у взрослых пациентов, которые не реагируют на бета‑адреноблокаторы;

-        у взрослых пациентов, которым противопоказаны бета-адреноблокаторы;

-        в качестве дополнительной терапии к бета-адреноблокаторам или аналогам простагл андинов.

-        Повышенная чувствительность к компонентам препарата или сульфонамидам;

-        Тяжелая почечная недостаточность;

-        Гиперхлоремический ацидоз.

С осторожностью

Реакции гиперчувствительности, характерные для всех производных сульфонамидов, могут развиться при применении препарата Лабриз вследствие системной абсорбции. В случае появления серьезных нежелательных реакций или реакций гиперчувствительности следует прекратить прием препарата.

Применение препарата не изучалось у больных с закрытоугольной глаукомой, поэтому его использование не рекомендовано для данной группы пациентов.

Описано развитие нарушения кислотно-щелочного баланса при применении пероральных форм ингибиторов карбоангидразы. У пациентов с риском поражения канальцевого аппарата почек препарат следует применять с осторожностью, в связи с возможным риском возникновения метаболического ацидоза.

Влияние бринзоламида на функцию эндотелия роговицы у пациентов с нарушениями роговицы (особенно у пациентов с низким числом эндотелиальных клеток) не изучалось. Поэтому рекомендуется тщательное наблюдение за такими пациентами при применении бринзоламида, таких пациентов с сахарным диабетом или с дистрофией роговицы. Применение препарата не изучалось у больных с тяжелыми заболеваниями печени, поэтому таким пациентам препарат необходимо назначать с осторожностью.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется применение препарата Лабриз пациентам в возрасте до 18 лет, так как на настоящий момент безопасность и эффективность применения препарата для пациентов данной возрастной группы не установлены.

Фертильность

Клинических исследований по оценке влияния бринзоламида при местном применении в виде глазных капель на фертильность мужчин или женщин не проводилось. В экспериментальных исследованиях у крыс после перорального введения бринзоламида влияние на фертильность не наблюдалась.

Беременность

Данные о применении офтальмологических препаратов с бринзоламидом беременными женщинами отсутствуют или недостаточны. Исследования на животных продемонстрировали токсическое воздействие на репродуктивную функцию при системном применении препарата. Не рекомендуется применять препарат Лабриз во время беременности.

Кормление грудью

В настоящее время нет данных о том, проникает ли бринзоламид или его метаболиты в женское грудное молоко при местном применении препарата в виде глазных капель; однако риск для грудного ребенка исключить нельзя. В доклинических исследованиях бринзоламид в минимальных концентрациях был обнаружен в грудном молоке животных после перорального введения препарата.

Решение о прекращении кормления грудью или продолжении/прекращении лечения препаратом Лабриз принимается после оценки отношения пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы применения препарата для женщины.

В ходе клинических исследований препарата были получены сообщения о следующих нежелательных реакциях, которые были классифицированы согласно приведенным критериям:

очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000). В каждой группе по частоте развития нежелательные реакции представлены в порядке убывания их степени серьезности.

Нарушения психики

Нечасто: депрессия.

Редко: бессонница.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головокружение, парестезия, головная боль.

Редко: нарушение памяти, сонливость.

Нарушения со стороны органа зрения

Часто: помутнение зрения, раздражение в глазах, боль в глазах, ощущение дискомфорта в глазах, гиперемия глаза.

Нечасто: эрозия роговицы, точечный кератит, кератит, конъюнктивит, аллергический конъюнктивит, блефарит, светобоязнь, синдром сухого глаза, астенопия, зуд в глазах, повышенное слезотечение, выделения из глаз, образование корки на краю века.

Редко: отек роговицы, диплопия, снижение остроты зрения, фотопсия, гипестезия глаз, периорбитальный отек.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтного нарушения

Редко: шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца

Редко: стенокардия, нарушение сердечного ритма.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: одышка, носовое кровотечение, ринорея, боль в ротоглотке, синдром кашля верхних дыхательных путей, раздражение в горле.

Редко: гиперреактивность бронхов, застой верхних дыхательных путей, отек слизистой околоносовой пазухи, заложенность носа, кашель, сухость в носу.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: дисгевзия.

Нечасто: тошнота, диарея, диспепсия, дискомфорт в животе, сухость во рту.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: сыпь.

Редко: крапивница, алопеция, генерализованный зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто: повышенная утомляемость.

Редко: боль в груди, ощущение тревоги, астения, раздражительность.

Частота встречаемости нежелательных реакций не может быть установлена на основании полученных данных.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Снижение аппетита.

Нарушения со о стороны нервной системы:

Гипестезия.

Нарушения со стороны сосудов:

Артериальная гипотензия.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Артралгия.

Лабриз является сульфонамидом. Так как при местном применении происходит системная адсорбция препарата, могут возникнуть побочные реакции, характерные для сульфонамидов. Редко, но могут быть смертельные случаи, вызванные тяжелой реакцией на сульфаниламиды, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, молниеносный гепатонекроз, агранулоцитоз, апластическая анемия и другие нарушения кроветворения.

Нет сведений о симптомах передозировки при местном применении. При пероральном приеме препарата могут возникнуть нарушение электролитного баланса, развитие ацидозного состояния, а также нарушения со стороны нервной системы. Необходимо контролировать уровень электролитов (особенно калия) и величину pH крови.