Способ применения и дозировка
'Препарат следует принимать внутрь, один раз в день и всегда в одно и то же время, независимо от приема пищи. Назначают по следующей схеме: Неделя 1 (дни 1-7): по 5 мг в сутки (''/г таблетки по 10 мг) в течение 7 дней. Неделя 2 (дни 8-14): по 10 мг в сутки (1 таблетка по 10 мг) в течение 7 дней. Неделя 3 (дни 15-21): по 15 мг в сутки (\''Л таблетки по 10 мг) в течение 7 дней. Начиная с 4-й недели - по 20 мг (1 таблетка по 20 мг или 2 таблетки по 10 мг) в сутки. Максимальная суточная доза составляет 20 мг в сутки. Рекомендуемая поддерживающая доза - 20 мг в сутки. Длительность лечения определяется выраженностью ответа пациента на терапию и переносимостью препарата. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста У пациентов старше 65 лет коррекции дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) суточная доза составляет 10 мг в сутки. В дальнейшем, при хорошей переносимости препарата как минимум в течение 7 дней лечения, дозу можно увеличить до 20 мг в сутки по стандартной схеме. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести (класс А и В по шкале Чайлд-Пыо) коррекции дозы не требуется.'
Состав
1 таб. мемантина гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 55 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 47.2 мг, кросповидон - 3.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 1 мг, магния стеарат - 3 мг. Состав оболочки (Aquarius Prime): гипромеллоза 6cP - 2.5 мг, макрогол-400 - 0.5 мг, титана диоксид (Е171) - 1 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Деменции средство лечения
Показания
Деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к мемантину или другим компонентам препарата; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глгакозо-галактозная мальабсорбция; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина 5-29 мл/мин); тяжелая печеночная недостаточность; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью С осторожностью назначают пациентам с тиреотоксикозом, эпилепсией, судорогами (в анамнезе); одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан); наличие факторов, повышающих pH мочи (резкая смена диеты, например, переход на вегетарианство, обильный прием щелочных желудочных буферных растворов); тяжелые инфекции мочевыводящих путей (вызванные Proteus bacteria); инфаркт миокарда (в анамнезе), сердечная недостаточность 1II-1V функционального класса (по классификации NYIIA), неконтролируемая артериальная гипертензия; почечная недостаточность; печеночная недостаточность. Применение нрн беременности и в период грудного вскармливания Нет данных о применении мемантина у беременных женщин. Препарат Ауранекс противопоказан к применению при беременности. Исследования, проведенные на животных, указывают на возможность препарата вызывать задержку внутриутробного развития при использовании в дозах аналогичных терапевтическим у человека. Нет данных, экскретирустся ли мемантин в грудное молоко. Принимая во внимание липофильную структуру мемантина, можно предположить, что мемантин может проникать в грудное молоко. При необходимости приема препарата в период лактации [рудное вскармливание следует прекратить.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно клиническим проявлениям и частоте встречаемости: очень часто (gt; 10%), часто (gt; 1%, lt; 10%), нечасто (gt;0,1%, lt;1%), редко (gt;0,01%, lt;0,1%), очень редко (lt;0,01%, включая отдельные сообщения), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных эффектов отсутствуют). Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - грибковые инфекции. Нарушения со стороны иммунной системы: часто - повышенная чувствительность к препарату. Нарушения психики: нечасто - спутанность сознания, галлюцинации (в основном наблюдались у пациентов с тяжелой степенью болезни Альцгеймера); частота не установлена - психотические реакции. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, сонливость, нарушение равновесия; нечасто - нарушение походки; очень редко -судороги. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - артериальная гипертензия; нечасто - сердечная недостаточность, венозный тромбоз/тромбоэмболия. Нарушения со стороны дыхательной системы: часто - одышка. Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто - запор; нечасто - рвота, частота не установлена - панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышенные показатели печеночных проб; частота не установлена - гепатит. Прочие: нечасто - утомляемость. При болезни Альцгеймера у пациентов могут возникать депрессия, суицидальные мысли и попытки суицида. В клинической практике сообщалось о данных эффектах у пациентов, принимавших мемантин.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей. Хранить в защищенном от света месте.
Срок годности
3 года. Не применять препарат после истечения срока годности
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет