Ведикардол таблетки 6,25 мг 30 шт. в Протвино

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

При артериальной гипертензии начальная доза — 12,5 мг 1 раз в сутки в первые 2 дня лечения, затем по 25 мг 1 раз в сутки, с возможным постепенным увеличением дозы с интервалом не менее 2 недель. При недостаточной выраженности антигипертензивного эффекта через 2 недели терапии доза может быть увеличена. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата составляет 50 мг 1 раз в сутки (возможно разделенная на 2 приема).

Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии

Начальная доза составляет 12,5 мг 2 раза в сутки в первые 2 дня терапии, затем по 25 мг 2 раза в сутки. При недостаточной выраженности антиангинального эффекта через 2 недели терапии доза может быть увеличена. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата составляет 100 мг в сутки, разделенные на 2 приема.

При хронической сердечной недостаточности дозу подбирают индивидуально (на фоне подобранной терапии сердечными гликозидами, диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)), под тщательным наблюдением врача. Необходимо наблюдать за состоянием больного в течение 2–3 ч после первого приема или после первой увеличенной дозы. Рекомендованная начальная доза составляет 3,125 мг (возможно применение карведилола в другой дозировке ½ таблетки по 6,25 мг с риской) 2 раза в сутки в течение 2 недель. При хорошей переносимости дозу увеличивают с интервалом не менее 2 недель до 6,25 мг 2 раза в сутки, затем до 12,5 мг 2 раза в сутки, потом — до 25 мг 2 раза в сутки. Дозу следует увеличивать до максимальной, которая хорошо переносится больным. При массе тела менее 85 кг — максимальная доза составляет 25 мг 2 раза в сутки, при массе более 85 кг — 50 мг 2 раза в сутки. Максимальная доза препарата у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью составляет 25 мг 2 раза в сутки, не зависимо от их массы тела.

Перед каждым увеличением дозы врач должен осмотреть пациента для выявления нарастания симптомов хронической сердечной недостаточности или вазодилатации. При транзиторном нарастании симптомов хронической сердечной недостаточности или задержке жидкости в организме следует увеличить дозу диуретиков или временно отменить Ведикардол^®. Симптомы вазодилатации можно устранить уменьшением дозы диуретиков. Если симптомы хронической сердечной недостаточности сохраняются, можно снизить дозу ингибитора АПФ (если больной его принимает), а затем, при необходимости, дозу препарата Ведикардол^®. Не следует увеличивать дозу препарата Ведикардол^®, пока симптомы хронической сердечной недостаточности или артериальной гипотензии не стабилизируются.

Больным с хронической сердечной недостаточностью с целью предотвращения ортостатической гипотензии рекомендуется принимать препарат во время еды.

При пропуске дозы препарат следует принять как можно скорее, однако если приближается время приема следующей дозы, то принимают только ее, без удвоения. Отмену препарата необходимо производить постепенно в течение 1–2 недель.

Если лечение прерывается более чем на 2 недели, то его возобновление начинают с дозы 3,125 мг (возможно применение карведилола в другой дозировке ½ таблетки по 6,25 мг с риской) 2 раза в сутки, с последующим увеличением дозы.

У пациентов с умеренной степенью почечной недостаточности, коррекции дозы препарата Ведикардол^® не требуется.

Пожилым пациентам коррекция дозы препарата Ведикардол^® не требуется.

Ведикардол^® противопоказан пациентам с клинически значимой недостаточностью функции печени (см. раздел «Противопоказания»).

Состав на одну таблетку

Активное вещество:

Карведилол 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг.

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая — 44,0 мг, 66,0 мг, 88,0 мг; кальция стеарат — 1,0 мг, 1,5 мг, 2,0 мг; кросповидон (тип В) — 2,0 мг, 3,0 мг, 4,0 мг; тальк — 3,0 мг, 4,5 мг, 6,0 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — до массы таблетки 100 мг, 150 мг, 200 мг.

Артериальная гипертензия (в монотерапии или комбинации с другими гипотензивными средствами);

Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии;

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Повышенная чувствительность к карведилолу или другим компонентам препарата, острая и хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая внутривенного введения инотропных средств, атриовентрикулярная (AV) блокада II–III степени (за исключением пациентов с искусственным водителем ритма), клинически значимые нарушения функции печени, брадикардия (ЧСС менее 60 уд/мин), синдром слабости синусового узла, кардиогенный шок, тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 85 мм рт. ст.), тяжелые формы бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких, терминальная стадия окклюзионных заболеваний периферических сосудов, метаболический ацидоз, пациенты, получающие внутривенно терапию блокаторами «медленных» кальциевых каналов (типа верапамила или дилтиазема), из-за возможности развития тяжелой брадикардии (менее 40 уд/мин) и артериальной гипотензии, феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов), возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены), непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, период грудного вскармливания.

С осторожностью

AV блокада I степени, сахарный диабет, гипогликемия, тиреотоксикоз, окклюзионные заболевания периферических сосудов, стенокардия Принцметала, феохромоцитома (при одновременном применения альфа-адреноблокаторов), депрессия, миастения, псориаз, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхоспазм в анамнезе, одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), почечная недостаточность, обширные хирургические вмешательства и общая анестезия, отягощенный аллергологический анамнез (повышается чувствительность к аллергенам и степень тяжести анафилактических реакций, снижается ответ на введение эпинефрина (адреналина)), беременность.

Бета-адреноблокаторы уменьшают плацентарный кровоток, что может привести к внутриутробной гибели плода и преждевременным родам, оказывают неблагоприятное воздействие на развитие эмбриона, могут вызывать артериальную гипотензию, брадикардию и гипогликемию у плода. Препарат Ведикардол^® не следует применять во время беременности, кроме случаев крайней необходимости, если потенциальная польза для матери оправдывает риск для плода.

Поскольку карведилол выделяется с грудным молоком, во время терапии препаратом Ведикардол^® грудное вскармливание необходимо прекратить.

Классификация частоты развития побочных эффектов: очень часто >1/10; часто >1/100, <1/10; нечасто >1/1000, <1/100; редко >1/10000, <1/1000; очень редко <1/10000, включая отдельные сообщения.

Частота нежелательных явлений не зависит от дозы, за исключением головокружения, нарушения зрения и брадикардии.

У больных с хронической сердечной недостаточностью

Со стороны центральной нервной системы: очень часто — головокружение, головная боль (особенно в начале лечения или при изменении доз), астения (в том числе повышенная утомляемость), депрессия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — брадикардия, постуральная гипотензия, выраженное снижение АД, периферические отеки (в том числе генерализованные, отеки промежности, нижних конечностей, задержка жидкости); нечасто — обострение течения хронической сердечной недостаточности (в период увеличения доз), синкопальные состояния (включая пресинкопальные), AV блокада II–III степени.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея, рвота.

Со стороны обмена веществ: часто — увеличение массы тела, нарушение гликемического контроля.

Со стороны органов кроветворения: редко — тромбоцитопения; очень редко — лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — почечная недостаточность и нарушение функции почек у пациентов с диффузным васкулитом и/или нарушением функции почек, тяжелые нарушения функции почек.

Лабораторные показатели: часто — гиперхолестеринемия, гипер- или гипогликемия у больных сахарным диабетом.

Прочие: часто — нарушение зрения.

У больных с артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца

Характер побочных действий со стороны сердечно-сосудистой системы при лечении артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца аналогичен таковому при хронической сердечной недостаточности, однако частота их меньше.

Со стороны центральной нервной системы: часто — головокружение, головная боль, общая слабость (особенно в начале лечения или при изменении доз); нечасто — лабильность настроения, нарушения сна, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — постуральная гипотензия, брадикардия; нечасто — развитие или обострение течения хронической сердечной недостаточности, периферические отеки, стенокардия (боли в грудной клетке), AV блокада II–III степени, синкопальные состояния (особенно в начале терапии), нарушения периферического кровообращения (похолодание конечностей, обострение синдрома «перемежающейся» хромоты и синдрома Рейно).

Со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсические расстройства (в т.ч. тошнота, боль в животе, диарея); нечасто — запор, рвота.

Со стороны дыхательной системы: часто — одышка и бронхоспазм (у предрасположенных больных); редко — заложенность носа.

Со стороны кожных покровов: нечасто — кожный зуд, сыпь, дерматит и крапивница.

Со стороны обмена веществ: часто — манифестация латентно протекающего сахарного диабета, декомпенсации уже имеющегося сахарного диабета или угнетение контринсулярной системы.

Со стороны органов кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение мочеиспускания, очень редко — недержание мочи у женщин, обратимое после отмены препарата.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто — снижение потенции.

Лабораторные показатели: очень редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Прочие: часто — боли в конечностях, уменьшение слезоотделения и раздражение глаз; нечасто — нарушение зрения; редко — сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко — гриппоподобный синдром, чихание, обострение течения псориаза, алопеция.

Симптомы: выраженное снижение АД (сопровождающееся головокружением или обмороком), выраженная брадикардия (менее 50 уд/мин), вследствие бронхоспазма возможно возникновение одышки, рвота. В тяжелых случаях возможны нарушение дыхания, спутанность сознания, генерализованные судороги, сердечная недостаточность, нарушения проводимости, кардиогенный шок, остановка сердца.

Лечение: симптоматическое, промывание желудка и назначение адсорбирующих средств, проведение мониторинга и поддержание жизненно важных функций организма, при необходимости — в отделении интенсивной терапии.

При выраженной брадикардии целесообразно внутривенное применение м‑холиноблокаторов (атропин по 0,5–2 мг).

Если в клинической картине передозировки преобладает выраженное снижение АД — придать пациенту положение «лежа» с приподнятыми нижними конечностями, вводят симпатомиметики (норэпинефрин (норадреналин), эпинефрин (адреналин), добутамин), в различных дозах, в зависимости от массы тела и ответа на проводимую терапию, в условиях непрерывного контроля показателей кровообращения.

При резистентной к лечению брадикардии показано применение искусственного водителя ритма. При бронхоспазме вводят бета-адреномиметики в виде аэрозоля (при неэффективности — внутривенно) или аминофиллин внутривенно.

При судорогах внутривенно медленно вводят диазепам.

Поскольку при тяжелой передозировке с симптоматикой шока возможно удлинение периода полувыведения карведилола и выведение препарата из депо, необходимо продолжать поддерживающую терапию достаточно длительное время.

Терапия должна проводиться длительно и не должна резко прекращаться, особенно у больных ишемической болезнью сердца, так как это может приводить к ухудшению течения основного заболевания. В случае необходимости, снижение дозы препарата Ведикардол^® должно быть постепенным, в течение 1–2 недель.

У больных с хронической сердечной недостаточностью при подборе дозы возможно нарастание симптомов хронической сердечной недостаточности, появление периферических отеков. При этом не следует далее увеличивать дозу препарата Ведикардол^®, а увеличить дозу диуретиков вплоть до стабилизации показателей гемодинамики. Иногда возникает необходимость уменьшить дозу препарата Ведикардол^® или, в редких случаях, временно его отменить, что не препятствует дальнейшему правильному подбору дозы.

Ведикардол^® с осторожностью применяют в комбинации с сердечными гликозидами (возможно чрезмерное замедление AV проводимости).

Ведикардол^® может вызывать брадикардию, при урежении ЧСС менее 60 уд/мин дозу необходимо снизить или отменить препарат.

С осторожностью назначают Ведикардол^® пациентам с тиреотоксикозом, поскольку карведилол может уменьшать выраженность симптомов тиреотоксикоза и маскировать симптомы гипогликемии, особенно тахикардию (о чем следует предупреждать больных с сахарным диабетом).

Рекомендуется регулярное мониторирование электрокардиограммы и артериального давления при одновременном назначении препарата Ведикардол^® и блокаторов «медленных» кальциевых каналов, производных фенилалкиламина (верапамил) и бензодиазепина (дилтиазем), а также с антиаритмическими средствами I класса.

В начале терапии препаратом Ведикардол^® или при повышении дозы, особенно у пациентов пожилого возраста, может отмечаться избыточное снижение артериального давления, преимущественно при переходе из положения «лежа» в положение «стоя», что требует коррекции дозы препарата.

При назначении препарата Ведикардол^® пациентам с хронической сердечной недостаточностью и артериальной гипотензией (систолическое артериальное давление менее 100 мм рт. ст.), ишемической болезнью сердца и диффузными заболеваниями периферических сосудов и/или почечной недостаточностью отмечалось обратимое ухудшение функции почек. Дозу препарата Ведикардол^® подбирают в зависимости от функционального состояния почек.

Пациентам с хронической обструктивной болезнью легких, не получающим внутрь или ингаляционно бета₂-адреномиметики, Ведикардол^® назначают только в том случае, если преимущества от его применения превышают потенциальный риск. При наличии предрасположенности к бронхоспастическому синдрому при приеме препарата Ведикардол^® в результате повышения сопротивления дыхательных путей может развиться одышка. В начале терапии и при увеличении дозы этих пациентов необходимо тщательно наблюдать, снижая дозу препарата при появлении начальных признаков бронхоспазма.

Осторожность необходима при назначении препарата Ведикардол^® пациентам с заболеваниями периферических сосудов (в том числе с синдромом Рейно), поскольку бета-адреноблокаторы могут усиливать симптомы артериальной недостаточности.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Ведикардол^® пациентам с анамнестическими указаниями на тяжелые реакции повышенной чувствительности или проходящим курс десенсибилизации, поскольку бета-адреноблокаторы могут повышать чувствительность к аллергенам и степень тяжести анафилактических реакций.

Больным с анамнестическими указаниями на возможность возникновения и обострения псориаза при применении бета-адреноблокаторов, Ведикардол^® можно назначать только после тщательного анализа возможной пользы и риска.

В случае проведения хирургического вмешательства с использованием общей анестезии, следует предупредить хирурга-анестезиолога о предшествующей терапии препаратом Ведикардол^®.

Больным с феохромоцитомой до начала терапии необходимо назначить альфа-адреноблокаторы.

Неселективные бета-адреноблокаторы могут провоцировать появление болей у больных стенокардией Принцметала. Опыта назначения препарата Ведикардол^® таким пациентам нет. Хотя альфа-адреноблокирующие свойства препарата могут предотвратить подобную симптоматику, назначать Ведикардол^® в таких случаях следует с осторожностью.

Больным, носящим контактные линзы, следует учитывать, что препарат может вызвать уменьшение секреции слезной жидкости.

В период лечения следует избегать употребления алкоголя.

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской, допускается наличие мраморности.