Бисомор таблетки п/о плен. 5мг 30шт в Пущино

Препарат Бисомор следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством жидкости утром до завтрака, во время или после него. Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок.

Во всех случаях режим приема и дозы подбирает врач каждому пациенту индивидуально, в частности учитывая ЧСС и состояние пациента.

Лечение артериальной гипертензии и стабильной стенокардии

Как правило, начальная доза составляет 5 мг 1 раз/ сут. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг 1 раз/сут.

При лечении артериальной гипертензии и стенокардии максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз/сут.

Пациентам с нарушениями функции печени или почек легкой или средней тяжести, а также пациентам пожилого возраста коррекции режима дозирования, как правило, не требуется.

Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 20 мл/мин) и пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени максимальная суточная доза составляет 10 мг.

Хроническая сердечная недостаточность

Начало лечения хронической сердечной недостаточности требует обязательного проведения специальной фазы титрования и регулярного врачебного контроля. Предварительным условием лечения препаратом Бисомор является стабильная ХСН без признаков обострения.

Лечение хронической сердечной недостаточности начинается в соответствии с ниже приведенной схемой, при этом может потребоваться индивидуальная адаптация в зависимости от того, насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу, т. е. дозу можно увеличивать только в том случае, если предыдущая доза хорошо переносилась.

Рекомендуемая начальная доза препарата Бисомор составляет 1,25 мг (1/2 таблетки 2,5 мг) 1 раз/сут. В зависимости от индивидуальной переносимости дозу следует постепенно повышать до 2,5 мг, 3,75 мг (1½ таблетки по 2,5 мг), 5 мг, 7,5 мг (1 таблетка по 5 мг 1 таблетка по 2,5 мг) и 10 мг раз в сутки с интервалом не менее 2 недель или более.

Максимальная рекомендованная доза препарата Бисомор при лечении хронической сердечной недостаточности составляет 10 мг 1 раз/сут.

Если увеличение дозы препарата плохо переносится пациентом, возможно снижение дозы.

Во время титрования рекомендуется регулярный контроль АД, ЧСС и симптомов нарастания ХСН. Усугубление симптомов ХСН возможно уже с первого дня применения препарата.

Во время фазы титрования или после нее может возникать временное ухудшение течения ХСН, артериальная гипотензия или брадикардия. В этом случае рекомендуется, прежде всего, обратить внимание на подбор дозы сопутствующей стандартной терапии. Также может потребоваться временное снижение дозы препарата Бисомор или отмена лечения. После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование дозы, либо продолжить лечение.

К настоящему времени недостаточно данных относительно применения препарата Бисомор у пациентов с ХСН, сопряженной с сахарным диабетом 1 типа, выраженными нарушениями функции почек и/или печени, рестриктивной кардиомиопатией, врожденными пороками сердца, гемодинамически значимым пороком сердца. Также до сих пор не было получено достаточно данных относительно пациентов с ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев.

Продолжительность лечения при всех показаниях

Лечение обычно является длительным. При необходимости лечение может быть прервано, и возобновлено с соблюдением определенных правил. Лечение не следует прерывать внезапно, особенно у пациентов с ИБС. Если необходимо прекращение лечения, то дозу препарата следует снижать постепенно.

Бета1-адреноблокатор.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой 2,5 мг, содержит:

Активное вещество:

Бисопролола фумарат — 2,5 мг.

Вспомогательные вещества:

Маннитол — 149,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 21,10 мг, кроскармеллоза натрия — 1,80 мг, магния стеарат — 3,60 мг.

Состав оболочки:

Краситель Винкоут WT AQ 01530 (желтый) — 3,60 мг.

Состав красителя Винкоут WT AQ 01530 (желтый) на 100 мг:

Гипромеллоза — 60,00 мг, макрогол 400 — 10,02 мг, титана диоксид — 16,62 мг, тальк — 5,50 мг, макрогол 6000 — 6,11 мг, алюминиевый лак хинолиновый желтый — 1,75 мг.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой 5 мг содержит:

Активное вещество:

Бисопролола фумарат — 5 мг.

Вспомогательные вещества:

Маннитол — 146,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 21,10 мг, кроскармеллоза натрия — 1,80 мг, магния стеарат — 3,60 мг.

Состав оболочки:

Краситель Винкоут WT AQ 01069 (оранжевый) — 3,6 мг.

Состав красителя Винкоут WT AQ 01069 оранжевый на 100 мг:

Гипромеллоза — 61,00 мг, макрогол 400 — 9,50 мг, титана диоксид — 17,20 мг, тальк — 4,77 мг, макрогол 6000 — 6,02 мг, алюминиевый лак солнечный закат желтый —1,51 мг.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой 10 мг содержит:

Активное вещество:

Бисопролола фумарат — 10 мг.

Вспомогательные вещества:

Маннитол — 141,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 21,10 мг, кроскармеллоза натрия — 1,80 мг, магния стеарат — 3,60 мг.

Состав оболочки

Краситель Винкоут WT AQ 01620 (оранжевый) — 3,6 мг.

Состав красителя Винкоут WT AQ 01620 оранжевый на 100 мг:

Гипромеллоза — 60,50 мг, макрогол 400 — 9,50 мг, титана диоксид — 17,00 мг, тальк — 4,50 мг, макрогол 6000 — 6,00 мг, алюминиевый лак солнечный закат желтый — 2,50 мг.

-        Артериальная гипертензия;

-        Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии;

-        Хроническая сердечная недостаточность (ХСН).

-        Повышенная чувствительность к бисопрололу или любому из компонентов, а также к другим бета-адреноблокаторам;

-        Острая сердечная недостаточность;

-        ХСН в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии;

-        Кардиогенный шок;

-        Коллапс;

-        AV блокада II и III степени без электрокардиостимулятора;

-        Синдром слабости синусового узла;

-        Синоатриальная блокада;

-        Брадикардия (ЧСС менее 60 уд/мин);

-        Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.);

-        Тяжелая бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) в анамнезе;

-        Выраженные нарушения периферического кровообращения, синдром Рейно;

-        Феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);

-        Метаболический ацидоз;

-        Кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности);

-        Одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО типа В);

-        Сопутствующее применение флоктафенина и сультоприда;

-        Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

-        Бронхиальная астма и ХОБЛ

-        Одновременное проведение десенсибилизирующей терапии;

-        Стенокардия Принцметала;

-        Гипертиреоз;

-        Сахарный диабет;

-        AV блокада I степени;

-        Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин);

-        Выраженные нарушения функции печени;

-        Псориаз;

-        Рестриктивная кардиомиопатия;

-        Врожденные пороки сердца или порок клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями;

-        ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев;

-        Строгая диета;

-        Депрессия (в т. ч. в анамнезе).

При беременности препарат следует рекомендовать к применению только в том случае, если польза лечения для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и/или ребенка.

Как правило, бета-адреноблокаторы снижают кровоток в плаценте и могут повлиять на развитие плода. Следует контролировать кровоток в плаценте и матке, а также наблюдать за ростом и развитием будущего ребенка, и в случае появления нежелательных явлений в отношении беременности и/или плода, перейти на альтернативные методы терапии.

В случае применения бета-адреноблокаторов во время беременности следует тщательно обследовать новорожденного после родов. В первые три дня жизни могут возникать симптомы брадикардии и гипогликемии.

Данных о выделении бисопролола в грудное молоко нет. Поэтому прием препарата Бисомор не рекомендуется в период кормления грудью. Если прием препарата в период лактации необходим, грудное вскармливание следует прекратить.

Частота развития побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующей классификации:

-        очень часто ≥1/10;

-        часто ≥1/100, <1/10;

-        нечасто ≥1/1000, <1/100;

-        редко ≥1/10000, <1/1000;

-        очень редко <1/10000,

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Очень часто: брадикардия (у пациентов с ХСН).

Часто: усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с ХСН), ощущение похолодания или онемения в конечностях, выраженное снижение АД, особенно у пациентов с ХСН.

Нечасто: нарушение AV проводимости; брадикардия (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией); усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией), ортостатическая гипотензия.

Со стороны ЦНС

Часто: головокружение*, головная боль*.

Редко: потеря сознания.

Психические нарушения

Нечасто: депрессия, бессонница.

Редко: галлюцинации, ночные кошмары.

Со стороны органа зрения

Редко: уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении контактных линз).

Очень редко: конъюнктивит.

Со стороны органа слуха

Редко: нарушения слуха.

Со стороны дыхательной системы

Нечасто: бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в анамнезе.

Редко: аллергический ринит.

Со стороны пищеварительной системы

Часто: тошнота, рвота, диарея, запор.

Редко: гепатит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Нечасто: мышечная слабость, судороги мышц.

Со стороны кожных покровов

Редко: реакции повышенной чувствительности, такие как кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов.

Очень редко: алопеция; бета-адреноблокаторы могут способствовать обострению симптомов течения псориаза или вызывать псориазоподобную сыпь.

Со стороны репродуктивной системы

Редко: нарушение потенции.

Общие нарушения

Часто: астения (у пациентов с ХСН), повышенная утомляемость*.

Нечасто: астения (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией).

Лабораторные показатели

Редко: повышение концентрации триглицеридов и активности «печеночных» трансаминаз в крови (аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы).

* У пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией данные симптомы чаще появляются в начале курса лечения, обычно носят легкий характер и проходят, как правило, в течение 1–2 недель после начала лечения.

Симптомы

Наиболее частые симптомы передозировки: AV блокада, выраженная брадикардия, выраженное снижение АД, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия.

Чувствительность к однократному приему высокой дозы бисопролола сильно варьирует среди отдельных пациентов и, вероятно пациенты с ХСН обладают более высокой чувствительностью.

Лечение

Поддерживающая и симптоматическая терапия.

При выраженной брадикардии: внутривенное введение атропина. Если его эффект недостаточный, с осторожностью можно ввести средство, обладающее положительным хронотропным действием. Иногда может потребоваться временная постановка искусственного водителя ритма.

При выраженном снижении АД: внутривенное введение плазмозамещающих растворов и вазопрессорных препаратов.

При AV блокаде: пациенты должны находиться под постоянным наблюдением, и получать лечение бета-адреномиметиками, такими как эпинефрин. В случае необходимости — постановка искусственного водителя ритма.

При острой сердечной недостаточности: внутривенное введение диуретиков, препаратов с положительным инотропным эффектом, а также вазодилататоров.

При бронхоспазме: назначение бронходилататоров, в т. ч. бета₂-адреномиметиков и/или аминофиллина.

При гипогликемии: внутривенное введение декстрозы (глюкозы).

Следует обучить пациента методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 60 уд/мин.

Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у пациентов с отягощенным бронхолегочным анамнезом.

При сахарном диабете может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального уровня.

При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены препарата Бисомор.

В случае выявления у пациентов пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 60 уд/мин), выраженного понижения АД (систолическое АД ниже 100 мм рт. ст.), AV блокады, необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.

Рекомендуется прекратить терапию при развитии депрессии.

Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену препарата проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (снижают дозу на 25% в 3–4 дня).

На начальных этапах лечения препаратом Бисомор пациенты нуждаются в постоянном наблюдении.

Пациентам с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные бета-адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных средств. При превышении дозы препарата Бисомор возникает опасность развития бронхоспазма.

Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.

Пациентам, пользующимся контактными линзами, следует учитывать, что на фоне лечения препаратом Бисомор возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

При проведении общей анестезии на фоне лечения препаратом, следует учитывать риск возникновения блокады бета-адренорецепторов. В случае необходимости прекращения терапии препаратом Бисомор перед хирургическим вмешательством, отмену препарата проводят постепенно, и завершают за 48 ч до проведения общей анестезии. Если пациент принял препарат перед хирургическим вмешательством, ему следует подобрать лекарственное средство для общей анестезии с минимально отрицательным инотропным действием. Следует предупредить врача-анестезиолога о лечении препаратом Бисомор.

У пациентов с феохромоцитомой препарат может быть назначен только на фоне применения альфа-адреноблокаторов.

При лечении препаратом Бисомор симптомы гиперфункции щитовидной железы (гипертиреоза) могут маскироваться (например, тахикардия). Резкая отмена у пациентов с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.

Следует отменять перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилинминдальной кислоты, титров антинуклеарных антител.

У «курильщиков» эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими сложными механическими средствами

В период лечения препаратом Бисомор необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки 2,5 мг: таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, с риской на одной стороне. На изломе видны два слоя; ядро — от белого до почти белого цвета.

Таблетки 5 мг: таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета. На изломе видны два слоя; ядро — от белого до почти белого цвета.

Таблетки 10 мг: таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета. На изломе видны два слоя; ядро — от белого до почти белого цвета.