Классификация
ВОЗ частоты развития побочных эффектов:
Очень
часто — ≥1/10 назначений (>10%)
Часто —
от ≥1/100 до <1/10 назначений (>1% и <10%)
Нечасто —
от ≥1/1000 до <1/100 назначений (>0,1% и <1%)
Редко —
от ≥1/10000 до <1/1000 назначений (>0,01% и <0,1%)
Очень
редко — <1/10000 назначений (<0,01%)
Частота
не известна — невозможно оценить на основе имеющихся данных
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Частота не известна:
тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая или гемолитическая
анемия.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нечасто: полидипсия,
гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия.
Частота не известна:
снижение толерантности к глюкозе (возможна манифестация латентно протекающего
сахарного диабета).
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головокружение,
головная боль, сонливость.
Нечасто: судороги мышц
нижних конечностей.
Частота не известна:
спутанность сознания, обморок, парестезия в конечностях (ощущение онемения,
«ползания мурашек» и покалывания).
Нарушения со стороны органа зрения
Частота не известна:
нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Частота не известна:
нарушение слуха, шум в ушах и потеря слуха (носит, как правило, обратимый
характер) обычно у пациентов с почечной недостаточностью или гипопротеинемией
(нефротический синдром).
Нарушения со стороны сердца
Нечасто: экстрасистолия,
аритмия, тахикардия, усиленное сердцебиение.
Нарушения со стороны сосудов
Частота не известна:
чрезмерное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия,
коллапс, тромбозы глубоких вен, тромбоэмболия, снижение объема циркулирующей
крови.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Нечасто: носовые
кровотечения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: диарея.
Нечасто: боль в животе,
метеоризм.
Частота не известна:
сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, панкреатит, диспепсические
расстройства.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Частота не известна:
внутрипеченочный холестаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: покраснение
лица.
Частота не известна:
кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, полиморфная эритема, эксфолиативный
дерматит, пурпура, васкулит, фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани
Частота не известна:
мышечная слабость.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Часто: увеличение
частоты мочеиспускания, полиурия, никтурия.
Нечасто: учащенные
позывы к мочеиспусканию.
Частота не известна:
олигурия, задержка мочи (у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей),
интерстициальный нефрит, гематурия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Частота не известна:
снижение потенции.
Общие расстройства и нарушение в месте введения
Нечасто: лихорадка,
астения, слабость, повышенная утомляемость, гиперактивность, нервозность.
Нарушения со стороны иммунной системы
Тяжелые
анафилактические реакции вплоть до шока, которые до настоящего времени были
описаны лишь после внутривенного введения.
Лабораторные и инструментальные данные
Частота не известна:
гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гиперурикемия, небольшое повышение
концентрации щелочной фосфатазы в крови, преходящее повышение концентрации
креатинина и мочевины в крови, повышение активности некоторых «печеночных»
ферментов (например, гамма-глутамилтрансферазы).
Нарушения со стороны водно-электролитного и
кислотно-щелочного баланса
Частота не известна:
гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия, гипохлоремия,
метаболический алкалоз, гиповолемия, дегидратация (чаще у пациентов пожилого
возраста), которые могут привести к гемоконцентрации с тенденцией к развитию
тромбов.
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или были
замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует
сообщить об этом врачу.