Сиднофарм таблетки 2 мг 30 шт. в Пустошке

Внутрь.

Таблетки следует принимать во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости (1/2 стакана). Препарат Сиднофарм принимается через равные промежутки времени.

Для профилактики приступов стенокардии рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг молсидомина (1 таблетка препарата Сиднофарм 2 мг) 2 раза в сутки (суточная доза молсидомина 4 мг).

При необходимости доза молсидомина может быть увеличена до 2 мг 3 раза в сутки (суточная доза молсидомина 6 мг) или до 4 мг (2 таблетки препарата Сиднофарм 2 мг) 3–4 раза в сутки (суточная доза молсидомина 12–16 мг).

Максимальная суточная доза молсидомина составляет 16 мг.

В некоторых случаях достаточный терапевтический эффект достигается при применении 1 мг молсидомина (1/2 таблетки препарата Сиднофарм 2 мг) 2 раза в сутки (суточная доза молсидомина 2 мг).

Продолжительность лечения определяется лечащим врачом в зависимости от тяжести течения заболевания. Следует назначать минимальную эффективную дозу препарата Сиднофарм.

Особые группы пациентов

Пациенты с артериальной гипотензией

Необходимо применять более низкие дозы, устанавливаемые индивидуально.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Необходимо применять более низкие дозы, устанавливаемые индивидуально.

Пациенты с почечной недостаточностью

Необходимо применять более низкие дозы, устанавливаемые индивидуально.

Пациенты пожилого возраста

Необходимо применять более низкие дозы, устанавливаемые индивидуально.

Пациенты с хронической сердечной недостаточностью

Необходимо применять более низкие дозы, устанавливаемые индивидуально.

Дети

Безопасность и эффективность молсидомина у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

1 таблетка содержит:

Активные вещества:

Молсидомин 2,00 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат 60,00 мг, маннитол 40,00 мг, крахмал пшеничный 26,99 мг, целлюлоза микрокристаллическая 21,40 мг, гипромеллоза 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 2,00 мг, магния стеарат 1,60 мг, мяты перечной листьев масло 1,00 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) 0,01 мг.

Профилактика и долгосрочное лечение стабильной стенокардии у взрослых пациентов в случае недостаточной эффективности, противопоказаний к применению или непереносимости других антиангинальных препаратов (таких как бета‑адреноблокаторы и/или блокаторы «медленных» кальциевых каналов), а также у пациентов более старшего возраста.

-        Гиперчувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата Сиднофарм;

-        острая недостаточность кровообращения (например: шок, коллапс, острая стадия инфаркта миокарда с низким давлением наполнения левого желудочка, левожелудочковая недостаточность, связанная с низким давлением наполнения желудочков);

-        тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.);

-        одновременное применение ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ‑5), таких как силденафил, тадалафил, варденафил, в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии;

-        одновременное применение донаторов оксида азота в любой форме и стимуляторов растворимой гуанилатциклазы (риоцигуат) в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии;

-        беременность и период грудного вскармливания;

-        детский возраст до 18 лет;

-        редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозы моногидрат).

С осторожностью

-        Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

-        констриктивный перикардит;

-        тампонада сердца;

-        аортальный и/или митральный стеноз;

-        гиповолемия;

-        артериальная гипотензия и высокий риск развития артериальной гипотензии;

-        хроническая сердечная недостаточность;

-        закрытоугольная глаукома (риск повышения внутриглазного давления);

-        заболевания, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления;

-        одновременное применение с алкалоидами спорыньи;

-        почечная недостаточность;

-        печеночная недостаточность;

-        пожилой возраст.

Беременность

В экспериментальных исследованиях на животных не было показано, что молсидомин обладает тератогенным действием. Однако из-за отсутствия данных о безопасности молсидомина у человека применение препарата Сиднофарм при беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Молсидомин проникает в грудное молоко. Из-за недостаточных данных по безопасности молсидомина для грудного ребенка, применение препарата Сиднофарм противопоказано в период грудного вскармливания.

Частота развития нежелательных лекарственных реакций, развивающихся при приеме препарата, классифицирована в соответствии с указаниями MedDRA по системам органов следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — отдельные случаи с неизвестной частотой (на основании существующих данных не может быть сделана оценка).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности (например, кожные реакции, бронхоспазм, бронхиальная астма).

Очень редко: анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль (особенно в начале лечения).

Редко: головокружение, повышенная утомляемость, замедление скорости психических и двигательных реакций (в большей степени в начале лечения).

Нарушения со стороны сердца

Редко: рефлекторная тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов

Часто: артериальная гипотензия.

Редко: выраженное снижение АД (вплоть до коллапса и шока), ортостатическая гипотензия.

Нарушения со стороны органов желудочно-кишечного тракта

Редко: тошнота, снижение аппетита, диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: кожная сыпь, кожный зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Редко: повышенная утомляемость.

Симптомы

Основными симптомами передозировки молсидомина, в зависимости от степени интоксикации, являются артериальная гипотензия, брадикардия, астения, головокружение, сонливость, коллапс и шок.

Лечение

Лечение симптоматическое. Пациент должен находиться под строгим врачебным наблюдением. В течение первого часа после передозировки возможно провести промывание желудка. В легких случаях может быть достаточно перевести пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. В тяжелых случаях показано наблюдение в отделении интенсивной терапии, контроль жизненно важных показателей.

При тяжелой артериальной гипотензии необходимо восполнение объема циркулирующей крови и применение препаратов, стимулирующих сердечную деятельность, таких как допамин, добутамин, норэпинефрин (норадреналин).

При брадикардии показано введение атропина.

Применение эпинефрина (адреналина) и родственных лекарственных средств противопоказано.

Препарат Сиднофарм нельзя применять для купирования приступов стенокардии.

Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, констриктивным перикардитом или тампонадой сердца, аортальным и/или митральным стенозом, гиповолемией, закрытоугольной глаукомой, заболеваниями, сопровождающимися повышением внутричерепного давления, а также у пациентов, получающих другие препараты с вазодилатирующим действием.

Пациенты с высоким риском развития артериальной гипотензии должны находиться под пристальным наблюдением и нуждаются в индивидуальной коррекции дозы препарата.

В острой фазе инфаркта миокарда молсидомин может быть назначен только после стабилизации кровообращения, под строгим медицинским наблюдением и при постоянном контроле показателей гемодинамики.

При применении молсидомина (обычно в начале лечения) может возникать головная боль, которая, как правило, исчезает в ходе дальнейшего лечения.

Индивидуальная коррекция (снижение) дозы молсидомина обычно позволяет уменьшить тяжесть или полностью устранить головную боль.

Препарат Сиднофарм можно применять в комбинации с другими антиангинальными средствами (такими как бета‑адреноблокаторы и/или блокаторы «медленных» кальциевых каналов).

Возможно фармакодинамическое взаимодействие между донаторами оксида азота (включая молсидомин) и алкалоидами спорыньи, приводящее к антагонистическому эффекту. В связи с этим одновременное применение препарата Сиднофарм с алкалоидами спорыньи не рекомендуется.

При почечной недостаточности концентрация молсидомина в плазме крови не изменяется.

При тяжелом нарушении функции печени увеличивается концентрация молсидомина в плазме крови и период полувыведения, что может потребовать корректировки дозы препарата.

Во время лечения следует исключить употребление алкоголя.

Вспомогательные вещества

Препарат Сиднофарм содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо‑галактозной мальабсорбции не следует назначать данный лекарственный препарат.

Препарат Сиднофарм содержит крахмал пшеничный, который может содержать глютен в следовых количествах. Препарат Сиднофарм безопасен для лиц с целиакией (глютеновой энтеропатией). Пациентам с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии) не следует принимать этот препарат.

Препарат Сиднофарм содержит краситель солнечный закат желтый (E110), который может вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения (особенно в начале) необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Круглые двояковыпуклые таблетки с риской, светло-розового цвета с мятным запахом.