Кортинефф таблетки 0,1 мг 20 шт. в Пятигорске

Дозы препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, эффективности терапии и состояния пациента. В процессе лечения при изменении клинической картины или во время стрессовых ситуаций, таких как хирургическая операция, травма или инфекция, может быть необходима коррекция дозы.

У взрослых при заместительной терапии в зависимости от клинической картины доза варьирует от 100 мкг 3 раза в неделю до 200 мкг в сутки.

При адреногенитальном синдроме детям назначают в начальной дозе 300 мкг в сутки, затем в течение нескольких месяцев дозу снижают до 50–100 мкг в сутки.

Поддерживающая доза для детей грудного возраста составляет от 100 до 200 мкг в сутки, для детей старше одного года — 50–100 мкг в сутки.

Таблетки следует принимать внутрь утром после еды, запивая большим количеством жидкости. В случае применения высоких доз препарата Кортинефф^® рекомендуется принимать 2/3 дозы утром и 1/3 днем.

В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно скорее, или, если приближается время приема следующей дозы, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.

Препарат Кортинефф^® следует принимать в минимально эффективных дозах. При необходимости дозу препарата следует уменьшать постепенно.

Синтетический аналог гормона коры надпочечников, фторированное производное гидрокортизона. Показания: первичная недостаточность коры надпочечников (врожденная гиперплазия надпочечников, болезнь Аддисона, состояние после полной адреналэктомии); вторичная недостаточность коры надпочечников.

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество:

Флудрокортизона ацетат — 0,1 мг

Вспомогательные вещества:

Лактоза — 57,9 мг, крахмал картофельный — 40,0 мг, желатин — 1,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг.

Минералокортикоиды

Первичная недостаточность коры надпочечников (болезнь Аддисона, состояние после полной адреналэктомии)

Вторичная недостаточность коры надпочечников

Адреногенитальный синдром (врожденная гиперплазия надпочечников)

Гиповолемия и артериальная гипотензия различного генеза.

Системные инфекции, если не проводится специфическое лечение;

Гиперчувствительность к флудрокортизону или любому из вспомогательных веществ препарата;

Дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, глюкозо‑галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Кортинефф^® при язвенном колите, дивертикулезе кишечника, язве желудка или двенадцатиперстной кишки, острой или латентной пептической язве, недавно созданных анастомозах кишечника, эзофагите, гастрите, операциях на желудочно-кишечном тракте в анамнезе, нарушениях функции печени, хроническом нефрите или почечной недостаточности, остеопорозе (особенно, у женщин в период постменопаузы), артериальной гипертензии, миастении, гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, гиперлипидемии, тромбофлебитах, заболеваниях, сопровождающихся сыпью.

Следует с осторожностью применять флудрокортизон при сахарном диабете (в том числе, при нарушении толерантности к углеводам), гипотиреозе, болезни Иценко-Кушинга, тиреотоксикозе, ожирении (III–IV ст.), остром психозе и психических расстройствах, полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита), глаукоме (или глаукоме в семейном анамнезе), «стероидная» миопатии, эпилепсии, нарушении функции печени.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у пациентов с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), декомпенсированной хронической сердечной недостаточности.

С осторожностью назначают препарат Кортинефф^® при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной и бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенных, включая недавний контакт с пациентом) таких как простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (подтвержденный или подозреваемый); активный и латентный туберкулез. Применение флудрокортизона при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической противомикробной терапии. Следует соблюдать осторожность при лечении в поствакцинальном периоде (период длительностью 8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфадените после прививки БЦЖ. Решение о применении минералокортикостероидов у пациентов с ВИЧ-инфекцией и со СПИДом следует принимать после тщательного рассмотрения пользы и риска.

Беременность

Прием флудрокортизона в период беременности или женщинами, планирующими беременность показан только в том случае, если ожидаемый лечебный эффект от применения препарата превышает риск отрицательного влияния на организм матери или плода. При недостаточности коры надпочечников прием флудкокортизона во время беременности следует продолжать, при этом доза его может возрастать.

Период грудного вскармливания

При необходимости применения препарата во время кормления грудью, рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Флудрокортизон может маскировать симптомы инфекции, а также уменьшать их интенсивность, снижать устойчивость к инфекциям и способность к их локализации.

Большинство нежелательных реакций (HP) связано с минералокортикоидным действием флудрокортизона. Они относятся к водно-электролитным нарушениям: гипернатриемия и задержка жидкости в организме, периферические отеки, хроническая сердечная недостаточность, гипокалиемия, аритмия или изменения на ЭКГ, связанные с недостатком калия, гипокалиемический алкалоз, увеличение выведения кальция и артериальная гипертензия, гипертрофия левого желудочка сердца, недостаточность кровообращения.

Непродолжительный прием флудрокортизона, как и других кортикостероидов, лишь иногда приводит к развитию HP, связанных с глюкокортикотропной активностью.

HP, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (частота не может быть определена на основании доступных данных). Для HP, приведенных ниже, частота неизвестна.

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций, таких как болезнь, травма, хирургическая операция), синдром Кушинга, замедление роста у детей, нарушения менструального цикла или их отсутствие, снижение толерантности к углеводам, манифестация латентного сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у пациентов с сахарным диабетом, снижение толерантности к углеводам, увеличение массы тела, отрицательный баланс белков и кальция, повышение аппетита.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Отрицательный азотистый баланс в результате катаболизма белков, гипергликемия, глюкозурия, повышенное выведение Са²⁺, гипокальциемия. Обусловленные минералкортикоидной активностью — гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Нарушения психики

Психические нарушения чаще всего развиваются в течение первых двух недель лечения, симптомы могут имитировать шизофрению, мании или делириозный синдром, наиболее подвержены появлению психических нарушений женщины, эйфория, расстройства личности, депрессия, усиление симптомов психоза.

Нарушения со стороны нервной системы

Повышение внутричерепного давления с синдромом застойного диска зрительного нерва (псевдоопухоль головного мозга - чаще всего у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы, симптомы — головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах), судороги, головокружение, головная боль, нарушения сна, неврит и парестезия, эпилепсия, бессонница.

Нарушения со стороны органа зрения

Задняя субкапсулярная катаракта (обычно проходит после прекращения лечения, но может потребоваться хирургическое лечение), увеличение внутриглазного давления, глаукома (обычно после лечения в течение не менее года), экзофтальм, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, снижение остроты зрения.

Нарушения со стороны сердца

Аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца), изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, гиперкоагуляция, тромбозы, облитерирующий эндартериит. У пациентов с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Нарушения со стороны сосудов

Некротическое воспаление сосудов или лимфатических узлов, тромбофлебит и артериит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

«Стероидная» язва с возможным прободением толстого и (или) тонкого кишечника, особенно, у пациентов с воспалением кишечника и кровотечением, панкреатит, метеоризм, язвенный эзофагит, нарушения пищеварения, тошнота, повышение или снижение аппетита, рвота, икота. В редких случаях — повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Стрии, замедленное заживление ран, истончение кожи, петехии и гематомы, эритема, повышенное потоотделение, экхимозы, гипер- или гипопигментация, склонность к развитию пиодермии и кандидоза, пурпура, гирсутизм, акне, кожные изменения, напоминающие поражения, связанные с красной волчанкой, ослабление реакций в кожных пробах.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Мышечная слабость, стероидная миопатия (чаще встречается у женщин, обычно начинается с мышц бедренного пояса и распространяется на проксимальные мышцы рук, редко затрагивает дыхательные мышцы), потеря мышечной массы, разрыв сухожилий мышц, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головок бедренной и плечевой костей, патологические переломы длинных трубчатых костей.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Маскирование симптомов инфекционных заболеваний, обмороки, развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром «отмены».

Симптомы

Симптомами передозировки флудрокортизона являются: артериальная гипертензия, периферические отеки, гипокалиемия, значительное увеличение массы тела, гипертрофия сердечной мышцы. В случае передозировки следует отменить препарат. Симптомы обычно проходят в течение нескольких дней. Затем лечение следует продолжить, уменьшив дозу препарата Кортинефф^®.

Лечение

Лечение передозировки может включать мониторинг концентрации электролитов в сыворотке крови, необходимо рассмотреть применение калия хлорида и ограничение содержания натрия в пище.

Для предупреждения передозировки следует регулярно контролировать артериальное давление и концентрацию электролитов в сыворотке крови.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

3 года

Нет

П N013538/01 (21.03.2019) - Адамед Фарма АО (Польша) - действует

Нет

Нет

Нет