Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет, беременность и период грудного вскармливания. С осторожностью: Травапресс необходимо использовать с осторожностью у пациентов с афакией; у пациентов с псевдоафакией при разрыве задней капсулы хрусталика или у пациентов с переднекамерной интраокулярной линзой, у пациентов с риском развития кистоидного макулярного отека. Травапресс необходимо использовать с осторожностью у пациентов с острыми воспалительными явлениями органа зрения, а также у пациентов с факторами риска, предрасполагающими к ириту, увеиту. Беременность и лактация: Беременность Данные об использовании препарата Травапресс беременными женщинами отсутствуют или ограничены. Исследования на животных с травопростом показали репродуктивную токсичность. Период грудного вскармливания Нет данных о том, экскретируется ли травопрост и/или метаболиты в грудное молоко. Женщины в период беременности, а также женщины, планирующие беременность, должны воздерживаться от прямого контакта с веществами, содержащими простагландины. Простагландины и аналоги простагландинов биологически активные вещества, которые могут всасываться через кожу. Женщины в период беременности, а также женщины, планирующие беременность, должны применять соответствующие меры предосторожности, чтобы не допустить прямого попадания содержимого флакона с препаратом на кожу. Если существенная часть содержимого флакона все же попадет на кожу (что маловероятно), участок кожи, на который попал препарат, бедует немедленно промыть водой. Фертильность Не было проведено исследований по оценке влияния Травапресса на фертильность человека. Исследования на животных показали, что влияние травопроста на фертильность отсутствует при применении препарата в дозах превышающих максимальную рекомендуемую дозу для человека более чем в 250 раз.
Побочное действие
Общий профиль нежелательных реакций по данным клинических исследований показал, что наиболее часто встречаемыми нежелательными явлениями были конъюнктивальная инъекция и гиперпигментация радужной оболочки, частота встречаемости составляла соответственно 20 и 6 %. Частота встречаемости нежелательных реакций приведена в соответствии с нижеследующей классификацией: очень часто (gt;1/10), часто (от gt;1/100 до lt;1/10), нечасто (от gt;1/1 000 до lt;1/100), редко (от gt;1/10 000 до lt;1/1 000), очень редко (lt; 1/10 000), с неизвестной частотой. В каждой группе, нежелательные явления представлены в порядке уменьшения серьезности. Сведения о нежелательных явлениях получены в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения. Системно-органный класс Частота встречаемости Инфекционные и паразитарные заболевания Нечасто: инфекционное поражение глаз, вызванное Herpes simplex, герпетический кератит. Нарушения со стороны иммунной системы Нечасто: гиперчувствительность, повышенная чувствительность к лекарственным средствам, сезонная аллергия. Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: выпадение полей зрения, головокружение, головная боль. Редко: дисгевзия. Психические нарушения С неизвестной частотой: депрессия, беспокойство. Нарушения со стороны органа зрения Очень часто: конъюнктивальная инъекция. Часто: гиперпигментация радужной оболочки, боль в глазу, дискомфорт в глазу, синдром quot;сухогоquot; глаза, зуд в глазу, раздражение глаза. Нечасто: эрозия роговицы, увеит, ирит, кератит, точечный кератит, светобоязнь, блефарит, выделение из глаз, эритема век, отек периорбитальной области, зуд век, снижение остроты зрения, затуманивание зрения, слезотечение, конъюнктивит, эктропион, катаракта, корочки по краям век, усиление роста ресниц, обесцвечивание ресниц, астенопия, воспаление передней камеры глаза. Редко: фотопсия, экзема век, отек конъюнктивы, появление радужных кругов вокруг источников света, фолликулез конъюнктивы, гипестезия глаза, мейбомит, дисперсия пигмента в передней камере глаза, мидриаз, утолщение ресниц, воспаление глаза. С неизвестной частотой: макулярный отек, западание глазных яблок. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта С неизвестной частотой: вертиго, шум в ушах. Нарушения со стороны сердца Нечасто: ощущение сердцебиения. Редко: нерегулярное сердцебиение, снижение частоты сердечных сокращений. С неизвестной частотой: боль в груди, брадикардия, тахикардия. Нарушения со стороны сосудистой системы Редко: снижение диастолического артериального давления, повышение систолического артериального давления, гипотензия, гипертензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто: диспноэ, астма, заложенность носа, раздражение в горле. Редко: нарушение дыхательной функции, боль в области ротоглотки, кашель, дисфония. С неизвестной частотой: утяжеление течения бронхиальной астмы. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Редко: запор, сухость во рту, обострение язвы желудка, нарушение работы желудочно-кишечного тракта. С неизвестной частотой: диарея, боль в животе, тошнота. Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки Нечасто: усиление пигментации кожи в периорбитальной области, обесцвечивание кожи, изменение структуры пушковых волос, гипертрихоз. Редко: аллергический дерматит, контактный дерматит, эритема, сыпь, изменение цвета пушковых волос, мадароз. С неизвестной частотой: зуд, неправильный рост пушковых волос. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Редко: мышечно-скелетные боли. С неизвестной частотой: артралгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы С неизвестной частотой: дизурия, недержание мочи. Общие нарушения Нечасто: недомогание. Редко: астения. Лабораторные нарушения С неизвестной частотой: повышение уровня ПСА (простат-специфического антигена)