Нобазит ПРО (Нобазит) таблетки 250 мг 20 шт. в Пыть-Яхе

Препарат НОБАЗИТ^® ПРО принимают внутрь после еды, не разжевывая.

Максимальная разовая доза — 1000 мг, суточная — 2000 мг.

Лечение гриппа и других ОРВИ

Взрослым по 2 таблетки (250 мг) 3 раза в сутки. Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней.

Детям с 12 лет по 1 таблетке (250 мг) 3 раза в сутки на протяжении 7 дней.

Лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)

Взрослым по 2 таблетки (250 мг) 3 раза в сутки. Рекомендованный курс лечения 7 дней.

1 таблетка содержит:

Ядро:

Действующее вещество:

N‑метил-4‑бензилкарбамидопиридиния йодид (энисамия йодид) (в пересчете на 100% безводное вещество) — 125,0 мг/ 250,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат — 33,4 мг/ 66,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 10,0 мг/ 20,0 мг, сахароза (сахар) — 9,0 мг/ 18,0 мг, повидон К‑17 (Пласдон К‑17) — 3,6 мг/ 7,2 мг, коповидон (Пласдон S‑630) — 1,4 мг/ 2,8 мг, кросповидон (Полипласдон XL‑10) — 3,8 мг/ 7,6 мг, тальк — 1,9 мг/ 3,8 мг, кальция стеарат — 1,9 мг/ 3,8 мг.

Пленочная оболочка:

Aquarius Prime BAN314047 Yellow — 6 мг/ 12 мг (гипромеллоза — 3,96 мг/ 7,92 мг, титана диоксид — 1,3437 мг/ 2,6874 мг, каприл/ каприлат (каприловый/ каприновый триглицерид) — 0,54 мг/ 1,08 мг, краситель железа оксид желтый — 0,042 мг/ 0,084 мг, краситель железа оксид красный — 0,0003 мг/ 0,0006 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,114 мг/ 0,228 мг).

Энисамия йодид — противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Противовирусное действие энисамия йодида связано с угнетением РНК‑зависимой РНК‑полимеразы вируса гриппа. Энисамия йодид эффективно ингибировал репликацию вируса SARS‑CoV‑2 in vitro в клетках Caco‑2.

Энисамия йодид оказывает противовирусное действие против различных штаммов вируса гриппа типа A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), вируса гриппа B, респираторно-синцитиального вируса, а также штаммов альфа-коронавируса NL‑63 и бета-коронавируса SARS‑CoV‑2 in vitro и других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).

Энисамия йодид продемонстрировал эффективность относительно штаммов вируса гриппа типа A и B в исследованиях in vitro в дифференцированных нормальных человеческих бронхиально-эпителиальных клетках (NHBE), клеток гепатоцеллюлярной карциномы человека (HepG2), клеток человеческой рабдомиосаркомы (RD), клеток колоректальной аденокарциномы человека (Caco‑2). У хорьков, используемых в качестве репрезентативной животной модели для исследования гриппа: энисамия йодид сокращал время выделения вируса гриппа из носовых смывов у хорьков по сравнению с контрольной группой плацебо.

Энисамия йодид обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации сывороточного интерферона в плазме крови.

Клиническая эффективность

В ряде клинических исследований энисамия йодид подтвердил эффективность в лечении и для профилактики у пациентов с острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ) и гриппом в отношении снижения выраженности и продолжительности симптомов болезни при сравнении с результатами лечения пациентов, получавших только симптоматическую терапию. Было отмечено значимое снижение клинических проявлений вирусной интоксикации, сокращение длительности катаральных симптомов, уменьшение количества потребляемых муколитиков и сосудосуживающих средств. Кроме того, в ряде исследований у пациентов с гриппом с ранним началом терапии энисамия йодидом с первых суток заболевания происходило ускорение ликвидации инфекционного процесса, снижалась частота развития осложнений, в частности пневмонии, при сравнении с эффективностью стандартной терапии. Большая эффективность энисамия йодида наблюдалась, когда лечение начиналось как можно раньше.

В клиническом исследовании у взрослых пациентов с COVID‑19 назначение препарата НОБАЗИТ^® ПРО в дополнение к стандартной терапии способствовало более быстрому и стойкому разрешению основных симптомов COVID‑19 (лихорадки, тахипноэ, сниженной SpO₂). При этом добавление энисамия йодида к стандартной терапии не сопровождалось ухудшением показателей безопасности лечения.

После приема внутрь энисамия йодид быстро попадает в кровь, максимальная концентрация его в крови наблюдается через 2–2,5 часа после употребления. Период полувыведения составляет 13,5–14 часов, метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей (период полувыведения составляет 2–3 часа). Выводится из организма на 90–95% с мочой в виде метаболитов.

Лечение гриппа и других ОРВИ у взрослых и подростков, в том числе в составе комплексной терапии.

Лечение новой коронавирусной инфекции (COVID‑19), подтвержденной результатами диагностического теста на SARS‑CoV 2, среднетяжелого течения, у взрослых, не требующих дополнительной оксигенотерапии, в составе комплексной терапии.

–        Повышенная чувствительность к энисамию йодиду или любому из компонентов препарата.

–        Повышенная чувствительность к препаратам, содержащим йод (молекулярный йод, йодид, ковалентно связанный йод).

–        Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

–        Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы.

–        Детский возраст до 12 лет при лечении гриппа и других ОРВИ.

–        Детский возраст до 18 лет при лечении новой коронавирусной инфекции (COVID‑19).

–        Беременность, период грудного вскармливания.

–        Тяжелые органические поражения печени и почек.

С осторожностью

Пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.

Противопоказано применение в период беременности и период грудного вскармливания.

Наиболее распространенными нежелательными реакциями (HP) были: расстройство вкуса, фолликулит, назофарингит, головные боли и лимфаденопатия (в плацебо-контролируемых исследованиях I фазы). О большинстве данных HP сообщалось однократно, они разрешались самопроизвольно. У большинства пациентов данные HP не требовали отмены препарата.

В плацебо-контролируемом исследовании III фазы были зарегистрированы слабо выраженные нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (горький вкус во рту, изжога и чувство жжения в горле).

Учитывали только нежелательные реакции, которые чаще имели место в группе энисамия йодида по сравнению с группой плацебо и о которых сообщалось более чем у двух человек.

В таблице приведены нежелательные реакции, которые были зарегистрированы в ходе клинических исследований и пострегистрационного применения энисамия йодида. Частота определена следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100) и частота неизвестна (невозможно установить на основании доступных данных).

* Сообщение в пострегистрационном периоде.

В клиническом исследовании препарата НОБАЗИТ^® ПРО у пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID‑19) нежелательные реакции с возможной и вероятной связью с исследуемым препаратом наблюдались у 7 (4,64%) пациентов из 151.

Нежелательные реакции в группе препарата НОБАЗИТ^® ПРО были представлены следующими реакциями: тошнота, сухость во рту, диарея, крапивница, повышение числа тромбоцитов, сердечная недостаточность.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При передозировке препарата возможно усиление побочных эффектов, описанных в соответствующем разделе.

При их появлении проводят промывание желудка, симптоматическое лечение.

Энисамия йодид может снизить поглощение радиоактивных изотопов йода щитовидной железой в течение периода до 6 недель.

Следует избегать одновременного применения йодсодержащих лекарственных средств, а также контрастных веществ и лекарственных препаратов, содержащих ковалентно связанный йод; обработки ран большой площади с использованием йодсодержащих антисептических средств (например, молекулярный йод) из‑за возможного увеличения риска нарушения функции щитовидной железы.

Энисамия йодид усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразным является комбинация энисамия йодида с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также энисамия йодид можно применять одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата НОБАЗИТ^® ПРО проконсультируйтесь с врачом.

Применение энисамия йодида приводит к увеличению уровня йодида в плазме. Вторичное повышение уровня циркулирующего йодида запускает механизм саморегуляции функции щитовидной железы, при котором угнетается захват неорганического йодида тиреоцитами, что способствует предотвращению избыточного образования тиреоидных гормонов; при этом транзиторно повышается уровень тиреотропного гормона (феномен Вольфа-Чайкова). Этот эффект длится несколько дней; после прекращения курса лечения функция щитовидной железы нормализуется. В редких случаях наблюдалось временное повышение концентрации тиреотропного гормона в течение нескольких недель.

Информация о влиянии энисамия йодида на пациентов с нарушением функции щитовидной железы и пациентов с гипотиреозом в анамнезе отсутствует.

Следует отметить важность контроля функции щитовидной железы в процессе лечения энисамия йодидом.

Следует с осторожностью назначать препарат у пациентов с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.

Не рекомендуется использовать другие йодсодержащие препараты в процессе лечения и в течение 7 дней после окончания лечения энисамия йодидом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Прием энисамия йодида не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, на поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.