Мелоксикам таблетки 15 мг 20 шт. в Радужном
Форма выпуска:
Фасовка:
Производитель:
Действующее вещество Мелоксикам:
Производитель:
Условия отпуска Мелоксикам:
Страна:
Оригинальный препарат:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Остеоартрит: 7,5 мг в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в день.
Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.
Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.
У пациентов с повышенным риском побочных реакций рекомендуется начинать лечение с дозы 7,5 мг в день.
У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе доза не должна превышать 7,5 мг в день.
Общие рекомендации
Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительность применения. Максимальная рекомендуемая суточная доза — 15 мг.
Комбинированное применение
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
Суммарная суточная доза препарата Мелоксикам, применяемого в виде разных лекарственных форм не должна превышать 15 мг.
Подростки
Максимальная доза у подростков составляет 0,25 мг/кг.
Применение таблеток
Как правило, препарат должен применяться только у подростков старше 12 лет и взрослых. Общую суточную дозу следует принимать в один прием, во время еды, запивая водой или другой жидкостью.
Состав
Состав на одну таблетку
Действующее вещество:
Мелоксикам — 7,50 мг или 15,00 мг;
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая — 9,00 мг или 18,00 мг, натрия цитрат — 13,50 мг или 27,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 3,00 мг или 6,00 мг, повидон K‑25 — 8,25 мг или 16,50 мг, кросповидон — 12,45 мг или 24,90 мг, магния стеарат — 1,50 мг или 3,00 мг, лактозы моногидрат — от 94,69 мг до 94,87 мг или от 189,38 мг до 189,74 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Симптоматическое лечение:
– остеоартроз (артроз, дегенеративные заболевания суставов), в том числе с болевым компонентом;
– ревматоидный артрит;
– анкилозирующий спондилит.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
– Гиперчувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата. Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;
– Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
– Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные;
– Воспалительные заболевания кишечника — болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения;
– Тяжелая печеночная недостаточность;
– Тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, клиренс креатинина менее 30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии), прогрессирующее заболевание почек;
– Активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
– Выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;
– Беременность;
– Грудное вскармливание;
– Терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;
– Детский возраст до 12 лет;
– Редкая наследственная непереносимость галактозы (в максимальной суточной дозе препарата с дозировкой мелоксикама 7,5 мг и 15 мг содержится от 189,38 мг до 189,74 мг лактозы моногидрат).
С осторожностью
– Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенная болезнь желудка и 12‑перстной кишки, заболевания печени);
– Застойная сердечная недостаточность;
– Почечная недостаточность (клиренс креатинина 30–60 мл/мин);
– Ишемическая болезнь сердца;
– Цереброваскулярные заболевания;
– Дислипидемия/ гиперлипидемия;
– Сахарный диабет;
– Сопутствующая терапия следующими препаратами: пероральные глюкокортикостероиды, антикоагулянты (в том числе варфарин), антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);
– Заболевания периферических артерий;
– Пожилой возраст;
– Длительное использование НПВП;
– Курение;
– Частое употребление алкоголя.
Применение при беременности и лактации
Применение препарата Мелоксикам противопоказано при беременности.
Известно, что НПВП выделяются с грудным молоком, поэтому применение препарата Мелоксикам в период кормления грудью противопоказано.
Как препарат, ингибирующий синтез ЦОГ/простагландина, Мелоксикам может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящих обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена приема препарата Мелоксикам.
Побочное действие
Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением препарата Мелоксикам, расценивалась как возможная.
Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); не установлено.
Системно-органный класс |
Побочный эффект |
Частота возникновения |
Со стороны крови и лимфатической системы |
Изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы Лейкоцитопения Тромбоцитопения Анемия |
Редко
Редко Редко Нечасто |
Со стороны иммунной системы |
Анафилактический шок Анафилактоидные/анафилактические реакции Другие реакции гиперчувствительности немедленного типа |
Не установлено Не установлено Нечасто |
Со стороны нервной системы |
Головная боль Головокружение Сонливость |
Часто Нечасто Нечасто |
Нарушения психики |
Спутанность сознания, дезориентация Изменение настроения |
Не установлено Часто |
Со стороны органов чувств |
Конъюнктивит, нарушения зрения, включая нечеткость зрения, шум в ушах Вертиго |
Редко
Нечасто |
Со стороны желудочно-кишечного тракта |
Перфорация желудочно-кишечного тракта Скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка Гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит Боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота |
Очень редко Нечасто
Редко Часто |
Со стороны печени |
Транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина) Гепатит |
Нечасто
Очень редко |
Со стороны кожи и подкожных тканей |
Токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона Ангиоотек Буллезный дерматит, мультиформная эритема Зуд, кожная сыпь Крапивница Фотосенсибилизация |
Редко
Нечасто Очень редко Нечасто Редко Не установлено |
Со стороны дыхательной системы |
Бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП |
Редко |
Со стороны сердечно-сосудистой системы |
Повышение артериального давления, чувство «прилива» крови к лицу Сердцебиение |
Нечасто
Редко |
Со стороны мочеполовой системы |
Острая почечная недостаточность Изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи |
Очень редко Нечасто |
Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению.
Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.
Как и для других НПВП не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.
Передозировка
Данные о случаях передозировки препаратов мелоксикама ограничены.
Симптомы передозировки НПВП
Нарушение сознания, тошнота, рвота, боль в эпигастрии — обычно обратимы. Возможно кровотечение из ЖКТ. Тяжелое отравление может привести к острой почечной недостаточности, снижению артериального давления, остановке дыхания, асистолии.
Лечение
Специфического антидота нет; в случае передозировки препарата следует провести промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа) и симптоматическую терапию. В клинических исследованиях показано, что холестирамин, связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению. Форсированный диурез, защелачивание мочи и гемодиализ малоэффективны из‑за высокой связи с белками крови.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе и у пациентов, получающих антикоагулянты. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.
Как и при использовании других НПВП, желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации, потенциально опасные для жизни пациента, могут возникать в ходе лечения мелоксикамом в любое время, как при наличии симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста. При возникновении эрозивно-язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения мелоксикам необходимо отменить.
При применении препарата мелоксикама могут развиваться такие серьезные реакции со стороны кожи, как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Поэтому следует уделять особое внимание пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В случае появления первых признаков кожной сыпи, изменения слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности пациенту необходимо обратиться к врачу. Следует рассмотреть вопрос о прекращении применения мелоксикама. Описаны случаи повышения риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно, со смертельным исходом, при приеме НПВП. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с вышеуказанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.
При использовании мелоксикама (так же, как и большинства других НПВП) сообщалось об эпизодическом повышении активности «печеночных» трансаминаз или других показателей функции печени в сыворотке крови. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, мелоксикам следует отменить и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.
НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП (включая мелоксикам) у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным объемом циркулирующей крови может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены мелоксикама функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пациенты пожилого возраста, пациенты, у которых отмечается дегидратация, хроническая сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или заболевания почек, пациенты, получающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, приводящие к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.
Применение мелоксикама совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных лекарственных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или артериальной гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также поддержание адекватной гидратации. До начала лечения мелоксикамом необходимо исследование функции почек.
Мелоксикам, также, как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционного заболевания.
Как препарат, ингибирующий синтез простагландинов, Мелоксикам может оказывать неблагоприятное влияние на фертильность. Поэтому применение мелоксикама не рекомендуется женщинам, планирующим беременность и/или имеющим трудности с зачатием. У женщин, проходящих обследование по этому поводу, рекомендуется прекращение приема препарата.
Препарат содержит лактозу, поэтому не следует принимать пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или нарушением всасывания глюкозы/галактозы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Специальных исследований влияния препарата на способность управлять автотранспортом и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости, нарушения зрения или других нарушений со стороны центральной нервной системы. Пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.
Условия хранения
Срок годности
Хранятся в холодильнике
Владелец регистрационного удостоверения
Содержит спирт
Кодеинсодержащий
Наркотический/Психотропный
Описание лекарственной формы
Круглые плоскоцилиндрические таблетки желтого цвета с фаской. Таблетки с дозировкой 15 мг имеют риску, с одной стороны.