Дютан капсулы пролонгированного действия 200 мг 30 шт. в Радужном

Для приема внутрь.

Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать.

По одной капсуле 2 раза в сутки, одна утром и одна вечером, за 20 минут до еды.

Продолжительность приема препарата не ограничена.

Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью.

Изменения режима дозирования у этих пациентов не требуется.

1 капсула с пролонгированным высвобождением содержит:

Мебеверина гидрохлорид, пеллеты 70% 286 мг;

Действующее вещество

Мебеверина гидрохлорид 200 мг;

Вспомогательные вещества

Целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, сахароза (сахар), натрия лаурилсульфат, повидон К-30 (поливинилпирролидон);

Вспомогательные вещества для оболочки

Этилцеллюлоза, гипромеллоза, цетиловый спирт;

Капсулы твердые желатиновые

Корпус и крышечка капсулы — титана диоксид, желатин.

Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника.

Симптоматическое лечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в т. ч. обусловленных органическими заболеваниями).

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности). Беременность и период грудного вскармливания (в связи с недостаточностью данных). Дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность

Данных по применению мебеверина беременными женщинами недостаточно. Не рекомендуется применять препарат Дютан^® во время беременности.

Период грудного вскармливания

Информации о выведении мебеверина или его метаболитов с грудным молоком недостаточно. Не следует принимать препарат Дютан^® в период грудного вскармливания.

Фертильность

Клинические данные по влиянию мебеверина на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов мебеверина.

Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер, для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Со стороны кожных покровов

Крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема.

Со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).

Симптомы

Теоретически в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Лечение

Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена приблизительно в течение одного часа после приема нескольких доз препарата.

Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.

Не установлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследования влияния мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Твердые желатиновые капсулы № 0 с корпусом и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул — сферические пеллеты белого или почти белого цвета.