Интратект раствор 50 мг/мл 100 мл флакон 1 шт. в Реутове

В/в в виде инфузии (капельно), предварительно подогрев до комнатной температуры. Начальная скорость инфузии— 1,4 мл /кг массы тела в час, через 30 мин при хорошей переносимости препарата скорость можно постепенно увеличить максимум до 1,9 мл/кг массы тела в час и сохранять ее до конца введения. Перед введением Интратект нужно визуально проверить, не содержит ли раствор взвешенных частиц и не окрашен ли он. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцировать. Непрозрачный или содержащий осадок раствор применять запрещается.Открытый флакон следует сразу же использовать. Из-за риска бактериального загрязнения неиспользованный раствор следует выбросить.При заместительной терапии дозировка должна быть подобрана индивидуально, в зависимости от иммунного статуса пациента и тяжести заболевания.Заместительная терапия при первичных иммунодефицитах: начальная доза— 0,4–0,8 г (8–16 мл)/кг массы тела, затем препарат вводят каждые 3 нед в дозе 0,2 г (4 мл)/кг массы тела. Необходимая доза для поддержания титра IgG в плазме на уровне 6 г/л составляет 0,2–0,8 г (4–16 мл)/кг массы тела в месяц. После достижения Css препарат вводят с интервалом 2–4 нед. Для определения оптимальной дозы и интервала между введениями следует контролировать уровень IgG в плазме.Заместительная терапия при хроническом лимфолейкозе, миеломной болезни с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими бактериальными инфекциями; заместительная терапия при рецидивирующих бактериальных инфекциях у детей со СПИДом: 0,2– 0,4 г (4–8 мл)/кг массы тела каждые 3–4 нед.Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура: при терапии острых эпизодов препарат назначают в дозе 0,8–1 г (16–20 мл)/кг массы тела и в случае необходимости— повторяют данную дозировку на 3-й день или назначают 0,4 г (8 мл)/кг массы тела в сутки в течение 2–5 дней подряд. При необходимости терапию можно повторить.Синдром Гийена-Барре: 0,4 г (8 мл)/кг массы тела ежедневно в течение 3–7 дней.Синдром Кавасаки: 1,6–2 г (32–40 мл)/кг массы тела, в несколько приемов на протяжении 2–5 дней или 2 г (40 мл)/кг массы тела в разовой дозе, как дополнение к терапии ацетилсалициловой кислотой.Аллогенная трансплантация костного мозга: терапию Интратектом можно проводить как часть мероприятий по подготовке к трансплантации и после нее. Для терапии инфекции и профилактики реакции «трансплантат против хозяина» дозировку следует подбирать индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 0,5 г (10 мл)/кг массы тела и вводится однократно за 7 дней до трансплантации. Введение продолжают еженедельно на протяжении трех месяцев после трансплантации. При сохраняющемся иммунодефиците вплоть до нормализации уровня антител рекомендуется доза 0,5 г (10 мл)/кг массы тела 1 раз в месяц.Рекомендации по дозировке обобщены в таблице.ТаблицаРекомендации по дозировке Интратекта Показание Доза, г/кг массы тела Интервалы между инфузиями Заместительная терапия при первичных иммунодефицитах Начальная доза— 0,4–0,8 затем— 0,2–0,8 Каждые 3 нед для уровня IgG в плазме минимально 4–6 г/л Заместительная терапия при вторичных иммунодефицитах 0,2–0,4 Каждые 3–4 нед для уровня IgG в плазме минимально 4–6 г/л СПИД у детей 0,2–0,4 Каждые 3–4 нед для уровня IgG в плазме минимально 4–6 г/л Иммуномодуляция: Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура 0,8–1 В разовой дозе, при необходимости— повторно в той же дозе на 3-й день или 0,4 (в сутки) 2–5 дней подряд Синдром Гийена-Барре 0,4 (в сутки) 3–7 дней подряд Синдром Кавасаки 1,6–2 Несколько введений на протяжении 2–5 дней (как дополнение к терапии ацетилсалициловой кислотой) или 2 В разовой дозе (как дополнение к терапии ацетилсалициловой кислотой) Аллогенная трансплантация костного мозга: Терапия инфекции и профилактика реакции «трансплантат против хозяина» 0,5 Еженедельно, начало терапии— за 7 дней до трансплантации; окончание— спустя 3 мес после нее Сохраняющийся иммунодефицит 0,5 Ежемесячно до нормализации уровня антител Интратект нельзя смешивать с другими ЛС. Никакие другие препараты добавлять в раствор Интратекта нельзя, т.к. изменение концентрации электролита или значения рН может вызвать денатурацию или осаждение белка.

Раствор для инфузий1 млактивные вещества:белки плазмы человека50 мгиз них: иммуноглобулин G (IgG)не менее 96%иммуноглобулин A (IgA)не более 2мгРаспределение подклассов иммуноглобулина GIgG1— около 57%; IgG2— около 37%; IgG3— около 3%; IgG4— около 3%вспомогательные вещества: глицин— 300 мкмоль; вода для инъекций— до 1 мл

Иммуноглобулин

заместительная терапия: -врожденный иммунодефицит (полный или селективный иммунодефицит, общий вариабельный иммунодефицит, тяжелый комбинированный иммунодефицит, синдром Вискотта-Олдрича);-хронический лимфолейкоз и миеломная болезнь с тяжелым вторичным селективным иммунодефицитом, а также рецидивирующими бактериальными инфекциями;-дети со СПИДом, а также рецидивирующими бактериальными инфекциями.иммуномодуляция:-идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых и детей с высоким риском кровотечения перед операцией (для корректировки числа тромбоцитов);-аллогенная трансплантация костного мозга;-синдром Гийена-Барре;-синдром Кавасаки.

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;повышенная чувствительность к Ig человека, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови IgA и наличия антител против IgA.

Возможны такие побочные действия, как озноб, головная боль, повышение температуры, тошнота, рвота, аллергические реакции, ломота в суставах и легкая боль в спине.В редких случаях в результате введения Ig возможно внезапное понижение кровяного давления и в единичных случаях— анафилактический шок, даже если пациент при предыдущем введении препарата не проявлял повышенной чувствительности.В связи с введением Ig человека наблюдались случаи появления признаков асептического менингита и в редких случаях— гемолитическая анемия/гемолиз, а также транзиторная кожная реакция (сыпь или гиперемия), которые полностью исчезали после прекращения терапии. Также наблюдалось повышение содержания сывороточного креатинина и/или острая почечная недостаточность.В единичных случаях у пациентов преклонного возраста, пациентов с признаками церебральной или кардиальной ишемии (нарушение кровоснабжения головного мозга или сердца), а также пациентов с избыточным весом или тяжелой гиповолемией отмечались тромбоэмболические осложнения.В случае появления реакций непереносимости необходимо либо уменьшить скорость введения препарата, либо приостановить его вливание. Выбор соответствующих мероприятий зависит от вида и тяжести побочного явления.В случае отрицательного действия на функцию почек терапию Ig необходимо прекратить.В случае возникновения шока необходимо следовать современным рекомендациям по проведению противошоковой терапии.При применении ЛС из крови или плазмы человека невозможно полностью исключить риск передачи известных и пока неизвестных вирусных заболеваний. Чтобы снизить риск передачи возбудителей болезней, по строгим критериям проводится отбор доноров, тестируется и отбирается донорская плазма и контролируется пул плазмы. В производственный процесс включены стадии для удаления и/или инактивации возбудителей (см. «Дополнительная информация»).

2 года

Нет