Омнитроп раствор для подкожного введения 6,7 мг/мл 1,5 мл картридж 1 шт. в Реутове

П/к , медленно, 1 раз в сутки, обычно на ночь. Следует менять места инъекций для профилактики развития липоатрофии. Дозы подбирают индивидуально, с учетом выраженности дефицита ГР, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии. Дети - при недостаточной секреции ГР рекомендуется доза 0,025–0,035 мг/кг/сут или 0,7–1 мг/м² /сут; Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата. - при синдроме Шерешевского-Тернера рекомендуется доза 0,045–0,05 мг/кг/сут или 1,4 мг/м² /сут; - при СПВ для увеличения роста и улучшения композиции тела у детей рекомендуемая доза составляет 0,035 мг/кг/сут или 1 мг/м² /сут. Дневная доза препарата не должна превышать 2,7 мг. Лечение не должно назначаться детям, имеющим прибавку в росте менее 1 см в год и с практически закрытыми эпифизарными зонами роста костей; - при ХПН, сопровождающейся задержкой роста, рекомендуется доза 0,045–0,05 мг/кг/сут. При недостаточной динамике роста могут потребоваться более высокие дозы препарата. Пересмотр оптимальной дозы возможен через 6 мес лечения; - при нарушении роста у детей, рожденных с низкими для данного гестационного возраста показателями роста , рекомендуется доза 0,035 мг/кг/сут или 1 мг/м² /сут до момента достижения желаемого роста. Лечение должно быть прекращено, если после первого года терапии препаратом увеличение роста не превышает 1 см. Терапия также должна быть прекращена, если прибавка в росте не превышает 2 см в год и на основании состояния эпифизарных зон роста, при необходимости, подтверждено, что костный возраст >14 лет (для девочек) или >16 лет (для мальчиков). Таблица 2 Дозы препарата, рекомендуемые для детей Показания мг/кг/сут мг/м² /сут Дефицит ГР 0,025–0,035 0,7–1 СПВ 0,035 1 Синдром Шерешевского-Тернера 0,045–0,05 1,4 ХПН 0,045–0,05 1,4 Дети с низким ростом при рождении 0,035 1 Взрослые У взрослых с выраженным дефицитом ГР заместительную терапию рекомендуется начинать с низких доз, 0,15–0,3 мг/сут, с последующим ее постепенным увеличением в зависимости от концентрации ИРФ-I в сыворотке крови. Этот показатель должен находиться в пределах 2 отклонений от среднего для данного возраста. У пациентов с нормальной исходной концентрацией ИРФ-I доза препарата должна подбираться таким образом, чтобы значения ИРФ-I находились на ВГН, не выходя за пределы 2 стандартных отклонений от среднего. Поддерживающая доза подбирается индивидуально, но не превышает, как правило, 1 мг/сут, что соответствует 3 МЕ/сут. Пожилым рекомендуются более низкие дозы.

0030 Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты

У детей при задержке роста в результате следующих заболеваний и состояний: недостаточная секреция гормона роста; синдром Шерешевского-Тернера; синдром Прадера-Вилли (СПВ); хроническая почечная недостаточность (ХПН) при снижении функции почек более чем на 50%; дети, рожденные с низкими для данного гестационного возраста показателями роста. У взрослых в качестве заместительной терапии: подтвержденный выраженный врожденный или приобретенный дефицит гормона роста.

гиперчувствительность к любому компоненту препарата; злокачественные новообразования; ургентные состояния (в т.ч. состояния после операций на сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность); стимуляция роста у пациентов с закрытыми эпифизарными зонами роста; беременность и кормление грудью (на время лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания); период новорожденности (в т.ч. недоношенные дети) в связи с наличием в составе бензилового спирта. С осторожностью: сахарный диабет; черепно-мозговая гипертензия; сопутствующая терапия ГКС; гипотиреоз (в т.ч. при проведении заместительной терапии гормонами щитовидной железы).

Ниже представлены сводные данные о нежелательных реакциях, отмеченных в соответствии с системно-органной классификацией (MedDRA) и классификацией ВОЗ по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко ≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000). Особенностью пациентов с недостаточностью ГР является дефицит объема внеклеточной жидкости. При назначении соматропина этот дефицит быстро устраняется. У взрослых пациентов часто наблюдаются побочные реакции, связанные с задержкой жидкости, такие как периферические отеки, ригидность конечностей, артралгия, миалгия и парестезия. Как правило, выраженность данных реакций варьирует от умеренной до средней степени, они развиваются в первые месяцы лечения и проходят спонтанно или при снижении дозы. Вероятность этих реакций зависит от дозы препарата, возраста пациента; и они, вероятно, необратимо связаны с возрастом при появлении недостаточности ГР. У детей эти побочные эффекты неизвестны. Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования: очень редко — лейкоз. У детей в очень редких случаях отмечались случаи лейкоза с недостаточностью ГР при лечении соматропином, однако было обнаружено, что эта частота схожа с таковой у детей с нормальной концентрацией ГР. Со стороны иммунной системы: часто — формирование антител к соматропину. При назначении соматропина примерно у 1% пациентов вырабатываются антитела к нему. Связывающая способность этих антител мала, и клинических проявлений такой выработки антител не отмечалось. Со стороны эндокринной системы: редко — сахарный диабет типа 2. Со стороны нервной системы: часто — парестезия (у взрослых); нечасто — синдром запястного канала (у взрослых), парестезия (у детей); редко — доброкачественная внутричерепная гипертензия. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — ригидность конечностей, артралгия, миалгия (у взрослых); нечасто — ригидность конечностей, артралгия, миалгия (у детей). Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — периферический отек (у взрослых), транзиторные кожные реакции в месте введения (у детей); нечасто — периферический отек (у детей).

При температуре 2–8 °C (не замораживать)

1,5 года

Да

Нет

Нет

Нет