Земплар капсулы 1 мкг 28 шт. в Реутове

Внутрь. Препарат Земплар® можно принимать независимо от приема пищи. Взрослые. ХБП 3 и 4 стадии: Препарат Земплар® рекомендуется принимать 1 раз в день, ежедневно или 3 раза в неделю. В случае применения препарата Земплар® 3 раза в неделю его необходимо принимать не чаще, чем 1 раз в 2 дня. Средние недельные дозы при применении препарата Земплар® каждый день и 3 раза в неделю не отличаются. Несмотря на то, что клинический эффект не отличается при разных режимах дозирования, рекомендуется ежедневное применение препарата Земплар®, поскольку он способствует большей приверженности пациента к лечению и уменьшает риск случайного нарушения режима дозирования. Начальная доза: Начальная доза препарата Земплар® определяется на основании исходной концентрации иПТГ. Подбор дозы: Доза препарата Земплар® должна быть подобрана индивидуально на основании уровня иПТГ в плазме или сыворотке крови, с учетом сывороточных концентраций кальция и фосфора. ХБП 5 стадии: Препарат Земплар® рекомендуется принимать 3 раза в неделю, но не чаще, чем 1 раз в 2 дня. Максимальная рекомендуемая начальная доза составляет 32 мкг. Подбор дозы: Последующие дозы препарата Земплар® должны быть подобраны индивидуально, в зависимости от исходного уровня иПТГ, сывороточных концентраций кальция и фосфора. Дети. ХБП 3 и 4 стадии: Начальная доза: Рекомендованная начальная доза препарата Земплар® - 1 мкг 3 раза в неделю, но не чаще, чем 1 раз в 2 дня. Подбор дозы: Доза препарата Земплар® должна подбираться индивидуально на основании уровня иПТГ в плазме или сыворотке крови, с учетом сывороточных концентраций кальция и фосфора для поддержания уровня иПТГ в диапазоне 35-69 пг/мл (ХБП 3 стадии) и 70-110 пг/мл (ХБП 4 стадии). Дозу препарата Земплар® можно увеличивать на 1 мкг каждые 4 недели. В любой момент каждая принимаемая доза может быть уменьшена на 1 мкг. Прием препарата может быть прекращен у пациентов, принимающих препарат в дозе 1 мкг 3 раза в неделю, с последующим возобновлением приема препарата при необходимости. Особые группы пациентов. Нарушение функции печени: Коррекция дозы у пациентов с легкими и умеренно выраженными нарушениями функции печени не требуется. Фармакокинетика парикальцитола у пациентов с тяжелым нарушением функции печени не изучалась. Трансплантация почки: Пациенты после трансплантации почки с ХБП стадии 3 и 4 и вторичным гиперпаратиреозом не изучались в ходе 3-й фазы клинических исследований. На основании опубликованных литературных данных начальная доза и алгоритм подбора дозы у пациентов после трансплантации почки с ХБП стадии 3 и 4 и вторичным гиперпаратиреозом подбирается так же, как и у пациентов без трансплантации почки с ХБП стадии 3 и 4 и вторичным гиперпаратиреозом. Концентрации кальция и фосфора в сыворотке крови следует тщательно контролировать после начала применения препарата, во время подбора дозы и при совместном применении препарата Земплар® с сильными ингибиторами цитохрома Р450 ЗА. Применение у детей Данные о безопасности и эффективности применения препарата Земплар® капсулы у детей в возрасте до 10 лет с ХБП 3 и 4 стадии отсутствуют. Данные о безопасности и эффективности применения препарата Земплар® капсулы у детей в возрасте до 18 лет с ХБП 5 стадии отсутствуют. Применение у пожилых людей: Не было выявлено различий эффективности или безопасности у пациентов в возрасте 65- 75 лет и у более молодых пациентов, но более высокая чувствительность некоторых пожилых людей к препарату не может быть исключена.

1 капсула препарата Земплар® содержит Действующее вещество: парикальцитол - 1 мкг. Вспомогательные вещества: этанол безводный - 0,71 мг, бутилгидрокситолуол - 0,008 мг, триглицериды среднецепочные - 70,28 мг, желатин - 52,1 мг, глицерол - 23,1 мг, титана диоксид - 0,555 мг, краситель железа оксид черный - 0,042 мг, вода очищенная - q.s., чернила черные Опакод® WB - следы (этанол, пропиленгликоль, краситель железа оксид черный, поливинилацетата фталат, вода, изопропанол, макрогол 400, аммония гидроксид (28 %)).

Антипаратиреоидное средство

Хроническая болезнь почек 3 и 4 стадии: Препарат Земплар® капсулы показан у взрослых и детей в возрасте от 10 лет для профилактики и лечения вторичного гиперпаратиреоза, развивающегося при ХБП 3 и 4 стадии. Хроническая болезнь почек 5 стадии: Препарат Земплар® капсулы показан у взрослых для профилактики и лечения вторичного гиперпаратиреоза, развивающегося при ХБП 5 стадии у пациентов, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе.

- Гиперчувствительность к парикальцитолу или любым вспомогательным веществам препарата Земплар®. - Симптомы интоксикации витамином D. - Гиперкальциемия. - Совместное применение с фосфатами или производными витамина D. - Детский возраст до 10 лег при ХБП 3 и 4 стадии (клинические исследования не проводились). - Детский возраст до 18 лет при ХБП 5 стадии. - Совместное применение с алюминийсодержащими препаратами (например, антацидами, фосфат-связывающими препаратами) на постоянной основе и магнийсодержащими препаратами (например, антацидами). С осторожностью: Совместное применение с сердечными гликозидами, кетоконазолом и другими мощными ингибиторами CYP3A4.

Побочные реакции, наблюдавшиеся при применении препарата Земплар® капсулы, классифицированы в соответствии с системно-органными классами и частотой развития. Побочные реакции приведены с указанием частоты (очень часто > 1/10; часто > 1/100, но 1/1000, но 1/10000, но < 1/1000; очень редко < 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных). Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - пневмония Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность; неизвестно - ангионевротический отек, отек гортани. Нарушения со стороны эндокринной системы: нечасто - гипопаратиреоз. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - гиперкальциемия, гиперфосфатемия; нечасто - снижение аппетита, гипокальциемия. Нарушения нервной системы: нечасто - головокружение, дисгевзия, головная боль. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - учащенное сердцебиение. Желудочно-кишечные расстройства: нечасто - дискомфорт в области живота, боли в верхней части живота, запор, диарея, сухость во рту, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, тошнота, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - акне, кожный зуд, сыпь, крапивница. Нарушения со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани: нечасто - мышечные спазмы, миалгия. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз: нечасто - болезненность молочных желез. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - астения, недомогание, периферические отеки, боли. Отклонения результатов лабораторных и инструментальных исследований: часто - повышение уровня фосфата кальция; нечасто - повышение уровня креатинина крови, отклонения от нормы активности «печеночных» ферментов.

Хранить при температуре от 15 C до 25 C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Нет

Нет

Нет

Нет