Способ применения и дозировка
Внутрь, держать во рту до полного растворения.
Таблетки, диспергируемые в полости рта, не следует брать мокрыми руками, так как таблетка может начать растворяться.
НЕ ЗАПИВАТЬ ТАБЛЕТКУ ЖИДКОСТЬЮ!
Оптимальная доза препарата Антиква® Рапид подбирается индивидуально. Соотношения дозировок между таблетками для приема внутрь и таблетками, диспергируемыми в полости рта, приведены ниже:
Таблетки (0,1 мг) - Таблетки, диспергируемые в полости рта (60 мкг)
Таблетки (0,2 мг) - Таблетки, диспергируемые в полости рта (120 мкг)
Препарат Антиква Рапид необходимо принимать через некоторое время после еды, так как прием пищи снижает абсорбцию препарата и его эффективность.
Несахарный диабет центрального генеза и полиурия/полидипсия после гипофизэктомии или операций в области «турецкого седла»
В начале лечения оптимальная доза препарата определяется врачом индивидуально с учетом показателей осмолярности и объема мочи. Во время проведения терапии необходимо контролировать продолжительность сна и водно-электролитный баланс.
Рекомендуемая начальная доза препарата Антиква Рапид 60 мкг 3 раза в день. В последующем дозу изменяют в зависимости от наступления терапевтического эффекта. Рекомендуемая дневная доза находится в пределах 120-720 мкг. Оптимальной поддерживающей дозой является 60-120 мкг 3 раза в день.
При появлении признаков задержки жидкости/гипонатриемии следует прекратить терапию и скорректировать принимаемую дозу препарата.
Первичный ночной энурез
Оптимальная терапевтическая доза определяется индивидуально и корректируется с учетом ответа пациента на лечение.
Рекомендуемая начальная доза 120 мкг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 240 мкг. Во время лечения необходимо ограничивать прием жидкости в вечернее время.
При появлении признаков задержки жидкости/гипонатриемии следует прекратить терапию и скорректировать принимаемую дозу препарата.
Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 месяца. Решение о продолжении лечения принимается на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 недели.
Ноктурия
Рекомендуемая начальная доза 60 мкг на ночь.
При отсутствии эффекта в течение 1 недели увеличивают до 120 мкг и в последующем до 240 мкг при увеличении дозы с частотой не более 1 раза в неделю.
Если после 4 недель лечения и коррекции дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать прием препарата не рекомендуется.
Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Противопоказано применение препарата в возрасте 65 лет и старше для симптоматической терапии ноктурии.
У пациентов в возрасте 65 лет и старше применять препарат для лечения несахарного диабета следует с осторожностью.
При назначении десмопрессина пациентам пожилого возраста необходимо контролировать содержание натрия в плазме крови перед началом лечения, через 3 дня после начала лечения или при повышении дозы, а также при необходимости в течение приема препарата.
Побочное действие
Применение препарата без сопутствующего ограничения потребления жидкости может привести к задержке жидкости и/или гипонатриемии, которые могут быть бессимптомными или сопровождаться следующими симптомами:
- головной болью,
- тошнотой и/или рвотой,
- увеличением массы тела;
- в тяжелых случаях – судорогами, которые сочетаются с нарушением сознания вплоть до длительной потери сознания.
Эти симптомы особенно характерны для детей или пожилых людей, в зависимости от их общего состояния.
Частота побочных эффектов:
- очень часто (≥ 1/10),
- часто (≥ 1/100 до <1/10),
- нечасто (≥ 1/1000 до <1/100),
- редко (≥ 1/10000 до <1/1000),
- очень редко (<1/10000),
- частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют, выявлены в ходе пострегистрационного применения десмопрессина).
При применении у взрослых:
В структурированном списке приведены побочные реакции и указана частота их возникновения на основании данных, полученных в ходе клинического исследования у пациентов с ноктурией (N=1557) и при пострегистрационном применении препарата по всем показаниям к применению (в т. ч. при несахарном диабете).
Нарушения со стороны иммунной системы:
- частота не установлена: анафилактические реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
- часто: гипонатриемия частота не установлена: обезвоживание*, гипернатриемия*.
Нарушения психики:
- нечасто: бессонница,
- редко: спутанность сознания.
Нарушения со стороны нервной системы:
- очень часто: головная боль, часто: головокружение,
- нечасто: сонливость, парестезия,
- частота не установлена: судороги, астения*, кома.
Нарушения со стороны органа зрения:
- нечасто: снижение остроты зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
- нечасто: вертиго.
Нарушения со стороны сердца:
- нечасто: ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны сосудов:
- часто: артериальная гипертензия,
- нечасто: ортостатическая гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- нечасто: одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- часто: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, нечасто: диспепсия, метеоризм, вздутие живота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- нечасто: усиление потоотделения, зуд, кожная сыпь, крапивница,
- редко: аллергический дерматит.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
- нечасто: мышечные спазмы, миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- часто: нарушение функции мочевого пузыря, нарушение мочевыведения.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
- часто: периферические отеки, чувство усталости, нечасто: чувство дискомфорта, боль в груди, гриппоподобный синдром.
Лабораторные и инструментальные данные:
- нечасто: увеличение массы тела, увеличение активности ферментов печени, гипокалиемия.
* нежелательные реакции наблюдались только у пациентов с несахарным диабетом.
Применение у детей
В структурированном списке приведены побочные реакции и указана частота их возникновения на основании данных, полученных в ходе клинического исследования (N=1923) и при пострегистрационном применении препарата для лечения первичного ночного энуреза у детей.
Нарушения со стороны иммунной системы:
- частота не установлена: анафилактические реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
- частота не установлена: гипонатриемия.
Нарушения психики:
- нечасто: эмоциональная лабильность, проявление агрессии,
- редко: тревожность, ночные кошмары, резкая смена настроения,
- частота не установлена: изменение поведения, эмоциональные расстройства, депрессия, галлюцинации, бессонница.
Нарушения со стороны нервной системы:
- часто: головная боль,
- редко: сонливость, частота не установлена: нарушение внимания, психомоторная гиперактивность, конвульсии.
Нарушения со стороны сосудов:
- редко: артериальная гипертензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- частота не установлена: носовое кровотечение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- нечасто: тошнота, рвота, диарея, боль в области желудка.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- частота не установлена: аллергический дерматит, кожная сыпь, усиление потоотделения, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- нечасто: нарушение функции мочевого пузыря, нарушение мочевыведения.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
- нечасто: периферические отеки, чувство усталости, редко: раздражительность.
Внимание! Десмопрессин может оказывать антидиуретическое действие. Прием препарата Антиква Рапид, таблетки, диспергируемые в полости рта, без одновременного ограничения приема жидкости может приводить к задержке жидкости в организме, со-провождающейся гипонатриемией, проявляющейся головной болью, болью в животе, тошнотой, рвотой, повышением массы тела, головокружением, спутанностью сознания, недомоганием и, в тяжелых случаях, может привести к судорогам, отеку мозга и коме.
В частности, наиболее высок риск развития вышеперечисленных осложнений у детей в возрасте до 1 года или у пожилых пациентов (старше 65 лет), в зависимости от общего состояния здоровья.
При лечении ноктурии у взрослых гипонатриемия чаще развивается в начале приема препарата или при увеличении дозы. Гипонатриемия обратима. При приеме препарата Антиква Рапид необходимо контролировать водно-электролитный баланс. При лечении возможно развитие артериальной гипертензии вследствие задержки жидкости. У пациентов с ишемической болезнью сердца возможно развитие стенокардии.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
