Тидомет Форте таблетки 100 шт. в Рославле

Внутрь. Таблетка может быть разделена на 2 части.

Оптимальная дневная доза препарата Тидомет Форте определяется тщательным подбором дозы для каждого пациента индивидуально. Препарат Тидомет Форте содержит карбидопу и леводопу в соотношении 1:10. В процессе лечения может потребоваться коррекция индивидуально подобранной дозы и частоты приема препарата.

Обычная начальная доза

В исследованиях выявлено, что насыщение периферических декарбоксилаз ароматических L‑аминокислот достигается введением 70–100 мг карбидопы в сутки. У пациентов, получающих более низкую дозу карбидопы, вероятность появления тошноты и рвоты увеличивается.

При применении препарата Тидомет Форте терапевтический эффект, так же как побочное действие, возникают быстрее, чем при приеме леводопы, поэтому необходимо тщательное наблюдение за пациентами в период подбора дозы препарата. При развитии непроизвольных движений, в частности, блефароспазма, необходимо снижение дозы.

Пациенты, не принимающие леводопу

Начальная доза - по 1/2 таблетки 1–2 раза в день. Однако такая доза может не обеспечить оптимального количества карбидопы, которое требуется пациенту. При необходимости дозу можно увеличить на 1/2 таблетки через 1–2 дня до достижения оптимального терапевтического эффекта. Эффект может наблюдаться уже в течение первых суток, оптимальный эффект обычно достигается в течение 7 дней приема.

Пациенты, принимающие леводопу

Прием леводопы прекращают не менее, чем за 12 часов до начала лечения препаратом Тидомет Форте, а в случае приема пролонгированных форм леводопы — минимум за 24 часа. Суточная доза препарата Тидомет Форте должна обеспечивать примерно 20% предшествующей суточной дозы леводопы.

Начальная доза у большинства пациентов, принимавших более 1500 мг леводопы, составляет 1 таблетку препарата Тидомет Форте 3 или 4 раза в сутки.

Поддерживающая терапия

Поддерживающая доза — 1 таблетка 3 или 4 раза в сутки. При необходимости дозу препарата увеличивают на 1 таблетку каждый день или через день до максимальной дозы 8 таблеток в сутки. Опыт применения суточной дозы карбидопы, превышающей 200 мг ограничен.

Пациенты, принимающие леводопу с другим ингибитором декарбоксилазы

При переводе пациентов с препаратов леводопы в сочетании с другим ингибитором декарбоксилазы на препарат Тидомет Форте, их прием следует прекратить по крайней мере за 12 часов до начала лечения препаратом Тидомет Форте. Необходимо начать с дозы, которая обеспечит такое же количество леводопы, содержащееся в других препаратах леводопы/ингибиторе декарбоксилазы.

Пациенты, принимающие другие противопаркинсонические препараты

При назначении препарата Тидомет Форте можно продолжать прием стандартных противопаркинсонических препаратов (за исключением леводопы), но при этом требуется коррекция дозы.

Дети

Безопасность применения у детей в возрасте до 18 лет не установлена. Применение в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Пациенты пожилого возраста

Имеется большой опыт применения леводопы и карбидопы у пациентов пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.

1 таблетка содержит:

Действующие вещества:

Леводопа — 250 мг, карбидопа — 25 мг;

Вспомогательные вещества:

Повидон К‑30, тальк, магния стеарат, крахмал (сухой), кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая.

Лечение болезни Паркинсона и синдрома паркинсонизма.

-        Повышенная чувствительность к леводопе, карбидопе или любым вспомогательным компонентам препарата;

-        одновременный прием с неселективными ингибиторами МАО. Необходимо прекратить применение данных препаратов не менее, чем за 2 недели до начала применения препарата Тидомет Форте (за исключением селективных ингибиторов МАО‑В (например, селегилина гидрохлорида));

-        закрытоугольная глаукома;

-        пациенты с подозрением на недиагностированные кожные заболевания или меланомой в анамнезе (поскольку леводопа может стимулировать развитие злокачественной меланомы);

-        тяжелый психоз;

-        возраст до 18 лет (безопасности применения у детей не установлена);

-        период грудного вскармливания.

С осторожностью

-        Инфаркт миокарда с нарушениями ритма сердца (в анамнезе);

-        хроническая сердечная недостаточность и другие тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;

-        тяжелые заболевания легких, включая бронхиальную астму;

-        эпилептические и другие судорожные припадки (в анамнезе);

-        эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (риск развития кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта);

-        сахарный диабет и другие декомпенсированные эндокринные заболевания;

-        тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;

-        открытоугольная глаукома;

-        экстрапирамидные реакции, вызванные применением препарата;

-        беременность.

Беременность

Недостаточно данных о применении леводопы/карбидопы у беременных женщин. Данные, полученные в исследованиях на животных, выявили нарушение развития внутренних органов и скелета плода. Возможный риск у человека неизвестен. При беременности применение препарата возможно только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, проникает ли карбидопа в грудное молоко у людей. Имеются сведения об экскреции леводопы в грудное молоко у кормящих матерей с болезнью Паркинсона. Безопасность карбидопы/леводопы для грудных детей неизвестна. Поэтому при необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует либо прекратить грудное вскармливание, либо отменить препарат.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10%); нечасто (≥0,1%, но <1%); редко (≥0,01%, но <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Побочные эффекты, возникающие при применении препарата, часто связывают с нейрофармакологическим действием дофамина. Обычно эти реакции устраняются или уменьшается их выраженность при снижении дозы.

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами являются дискинезии, включая непроизвольные хорееподобные, дистонические и другие непроизвольные движения, а также тошнота. Ранними признаками, на основании которых может быть принято решение о снижении дозы, могут считаться подергивание мышц и блефароспазм.

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования, включая кисты и полипы

Частота неизвестна: злокачественная меланома.

Со стороны органов кроветворения

Редко: лейкопения, анемия (в т. ч. гемолитическая), тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы

Редко: ангионевротический отек.

Со стороны обмена веществ

Часто: анорексия.

Частота неизвестна: потеря или увеличение веса, отеки.

Со стороны психики

Часто: нарушение сна, включая кошмарные сновидения, галлюцинации, депрессия (в том числе с суицидальными намерениями), спутанность сознания; нечасто: ажитация.

Редко: психотические реакции, включая бред, и параноидальное мышление, повышение либидо. У пациентов, получающих антагонисты дофамина, наблюдаются патологические пристрастия к азартным играм, гиперсексуальность, компульсивные растраты (тяга к покупкам), обжорство и переедание, повышенное либидо. Перечисленные выше реакции в основном исчезали после снижения дозы препарата или прекращения лечения; частота неизвестна: тревожность, дезориентация, эйфория, бессонница, бруксизм.

Со стороны нервной системы

Очень часто: дискинезии, включая хорею, дистонию и другие непроизвольные движения.

Часто: эпизоды брадикинезии («on‑off»‑синдром), головокружение, парестезии, сонливость, включая реже сонливость в дневное время и эпизоды внезапного засыпания.

Нечасто: синкопе.

Редко: деменция, конвульсии.

Частота неизвестна: атаксия, тремор рук, экстрапирамидные расстройства, злокачественный нейролептический синдром, подергивание мышц, головная боль, снижение остроты интеллекта, тризм, активация латентного синдрома Бернара‑Горнера, бессонница, нервозность, эйфория, онемения, обмороки, падения, нарушения походки, чувство раздражения, компульсии. Сообщалось о развитии судорог, однако причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.

Со стороны органов чувств

Частота неизвестна: блефароспазм, диплопия, нарушение зрения, расширение зрачков, окулогирные кризы (тонические судороги наружных мышц глазного яблока).

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто: учащенное сердцебиение, ортостатические реакции, включая эпизоды снижения АД.

Редко: аритмии, флебит, повышение АД.

Частота неизвестна: приливы, гиперемия.

Со стороны дыхательной системы

Часто: одышка.

Частота неизвестна: охриплость голоса, аномальный характер дыхания.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: рвота, диарея.

Редко: желудочно- кишечное кровотечение, обострение язвы двенадцатиперстной кишки, потемнение слюны.

Частота неизвестна: сухость слизистой оболочки полости рта, слюнотечение, дисфагия, боль в области живота, запор, вздутие живота, диспепсия, ощущение жжения языка, чувство горечи во рту, тошнота, отрыжка.

Со стороны кожных покровов

Нечасто: крапивница.

Редко: зуд, геморрагический васкулит (пурпура Шенлейн‑Геноха), алопеция, сыпь, потемнение пота.

Частота неизвестна: повышенное потоотделение.

Со стороны мочевыделительной системы

Редко: потемнение мочи.

Частота неизвестна: недержание мочи, задержка мочи.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Нечасто: мышечные судороги.

Частота неизвестна: мышечные подергивания.

Со стороны репродуктивной системы

Частота неизвестна: приапизм.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: боль в грудной клетке.

Частота неизвестна: астения, отеки, слабость, недомогание, повышенная утомляемость, злокачественный нейролептический синдром.

Лабораторные показатели

Частота неизвестна: повышение активности щелочной фосфатазы, аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, увеличение содержания билирубина, азота мочевины в плазме крови, мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия, гиперурикемия, положительная проба Кумбса.

Сообщалось о снижении уровней гемоглобина и гематокрита, гипергликемии, лейкоцитозе, бактериурии, гематурии.

Препараты, содержащие карбидопу и леводопу, могут вызвать ложноположительную реакцию на кетоновые тела в моче, если для определения кетонурии используются тест-полоски. Эта реакция не изменится после кипячения проб мочи. Ложноотрицательные результаты могут быть получены при использовании глюкозооксидазного метода определения глюкозурии.

Описание отдельных побочных явлений

Дофаминовый дизрегуляционный синдром (ДДС) — синдром зависимости на фоне терапии, который может развиваться у пациентов, принимающих леводопу/карбидопу. У таких пациентов могут наблюдаться компульсивные (навязчивые) расстройства в виде злоупотребления дофаминергическим лекарственным средством выше доз, адекватных для контроля двигательных симптомов, что, в некоторых случаях может привести к тяжелой дискинезии.

При передозировке усиливается выраженность симптомов, приведенных в разделе «Побочное действие»).

Лечение: меры при острой передозировке препарата Тидомет Форте в основном те же. что и при острой передозировке леводопы. Однако, пиридоксин не эффективен для снятия действия препарата Тидомет Форте.

Следует обеспечить электрокардиографический мониторинг и тщательное наблюдение за пациентом с целью своевременного выявления возможных аритмий; при необходимости следует проводить адекватную антиаритмическую терапию.

Необходимо учитывать также сопутствующую терапию, которую пациент получал наряду с препаратом Тидомет Форте. Эффективность диализа в лечении передозировки неизвестна. В комбинации с карбидопой период полувыведения леводопы составляет около 2 часов.