Клиндамицин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 150 мг/мл 2 мл ампулы 10 шт. в Ростове-на-Дону
Самовывоз в Ростове-на-Дону бесплатно
Оплата при получении в аптеке
Форма выпуска:
Фасовка:
Действующее вещество Клиндамицин:
Производитель:
Условия отпуска Клиндамицин:
Страна:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Внутривенно капельно, внутримышечно.
Взрослые
Обычная суточная доза (как правило, при условии одновременного применения антибактериальных препаратов, активных в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов): 2400–2700 мг препарата в сутки, разделенные на 2, 3 или 4 равные дозы. При инфекциях, вызванных более чувствительными к терапии возбудителями: 1200–1800 мг/сут, разделенные на 3 или 4 равные дозы.
Максимальная суточная доза — 4800 мг.
Инфекционно-воспалительные гинекологические заболевания органов малого таза: 900 мг клиндамицина в/в каждые 8 ч + антибактериальный препарат, активный в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов (например, гентамицин в дозе 2 мг/кг с последующими введениями 1,5 мг/кг через каждые 8 ч для пациентов с нормальной функцией почек), в течение не менее 4 дней, а после наступления улучшения состояния пациента — в течение еще не менее 48 ч. Затем переходят на прием клиндамицина внутрь по 450–600 мг каждые 6 ч ежедневно. Полный курс терапии составляет 10–14 дней.
Токсоплазмозный энцефалит у пациентов со СПИДом: у пациентов с непереносимостью стандартной терапии клиндамицин применяют в сочетании с пириметамином по следующей схеме: в/в в дозе 600–1200 мг каждые 6 ч в течение 2 недель, затем по 300–600 мг внутрь каждые 6 ч. Пириметамин назначают в дозе 25–75 мг внутрь каждый день. Обычно курс терапии составляет 8–10 недель. При применении более высоких доз пириметамина следует назначать фолиевую кислоту в дозе 10–20 мг/день.
Пневмония, вызванная Pneumocystis jirovecii (ранее Pneumocystis carinii), у пациентов со СПИДом: 600–900 мг в/в каждые 6 ч или 900 мг в/в каждые 8 ч в течение 21 дня и примахин по 15–30 мг внутрь один раз в день в течение 21 дня.
Тяжелая форма малярии
Взрослые:
Хинидина глюконат: 10 мг/кг в качестве насыщающей дозы, внутривенно в течение 1–2 часов, затем 0,02 мг/кг/мин продолжительная инфузия в течение как минимум 24 часов (альтернативный режим дозирования представлен в инструкции по применению хинидина). Как только концентрация паразитов становится <1%, и пациент может принимать препараты внутрь, следует завершить терапию приемом хинина внутрь в дозе, указанной выше, в сочетании с клиндамицином: 20 мг/кг/сут внутрь, разделенные на 3 равные дозы, в течение 7 дней.
В случае, если пациент не способен принимать препараты внутрь, следует ввести клиндамицин в/в капельно в насыщающей дозе 10 мг/кг, с последующим введением препарата в дозе 5 мг/кг в/в капельно каждые 8 ч. Следует избегать быстрого введения препарата. Как только пациент сможет принимать препараты внутрь, следует перейти на таблетированную форму. Длительность курса лечения — 7 дней.
Дети:
Глюконат хинидина: такая же схема дозирования, как и описано выше для взрослых в сочетании с клиндамицином: 20 мг/кг/сут внутрь, разделенные на 3 равные дозы, в течение 7 дней. В случае если пациент не способен принимать препараты внутрь, следует ввести клиндамицин в/в капельно в насыщающей дозе 10 мг/кг, с последующим введением препарата в дозе 5 мг/кг в/в капельно каждые 8 ч. Следует избегать быстрого введения препарата. Как только пациент сможет принимать препараты внутрь, следует перейти на таблетированную форму.
Дети от 3 до 18 лет
20–40 мг/кг массы тела в день, разделенные на 3 или 4 равные дозы.
Пожилые пациенты
При нормальной (для данного возраста) функции печени и почек коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек и печени
Коррекции дозы не требуется, поскольку клиндамицин практически не накапливается в организме, если препарат вводится с интервалом 8 часов.
Способ применения
Внутривенно капельно
Для внутривенного введения препарат разводят до концентрации не выше 18 мг/мл. Скорость инфузии не должна превышать 30 мг/мин (см. раздел «Побочное действие»). Не вводить болюсно!
Обычно используют следующие скорости инфузии:
Доза |
Объем растворителя |
Длительность инфузии |
300 мг |
50 мл |
10 мин |
600 мг |
50 мл |
20 мин |
900 мг |
50–100 мл |
30 мин |
1200 мг |
100 мл |
40 мин |
В качестве растворителя могут быть использованы следующие растворы: 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы.
Максимальная разовая доза для внутривенного введения — 1200 мг в течение 1 часа.
Внутримышечно
Не рекомендуется внутримышечное введение однократной дозы, превышающей 600 мг. Не следует разводить препарат перед внутримышечным введением.
Описание
Клиндамицин |
Hemofarm (Сербия)
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 150 мг/мл; ампула 2 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2; код EAN: 8600097300735; № П N014781/01, 2009-06-10 от Hemofarm (Сербия)
Латинское название
Действующее вещество
АТХ:
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
K12 Стоматит и родственные поражения
K65 Перитонит
L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
M60.0 Инфекционные миозиты
M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты
M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
M71.1 Другие инфекционные бурситы
M86 Остеомиелит
N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
N70-N77 Воспалительные болезни женских тазовых органов
Фармакологическое действие
Блокирует 50S субъединицу рибосомальной мембраны и нарушает синтез белка микроорганизмов.
Показания препарата Клиндамицин
Инфекции дыхательных путей, кожи, костей и мягких тканей, полости рта, костей, органов малого таза, перитонит.
Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции печени и почек, беременность.
Побочные действия
Диспептические явления, эзофагит, желтуха, нарушение функции печени и почек, гипотония, тромбофлебит, псевдомембранозный колит, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения, аллергические реакции; местно: раздражение, болезненность, инфильтраты и абсцессы.
Взаимодействие
Несовместим (в растворе) с ампициллином, витаминами группы B, барбитуратами, аминофиллином, глюконатом кальция, сульфатом магния, эритромицином. Усиливает эффект миорелаксантов.
Условия хранения препарата Клиндамицин
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Клиндамицин
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество
Клиндамицин 150,0 мг (в виде клиндамицина фосфата — 178,2 мг).
Вспомогательные вещества
Бензиловый спирт, динатрия эдетат, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами:
Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР‑органов, в том числе: хронический синусит, вызванный анаэробными бактериями, средний отит (при условии одновременного применения антибактериальных препаратов, активных в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов), рецидивирующий фаринготонзиллит.
Инфекции нижних дыхательных путей, в том числе: пневмония, бронхит, абсцесс легкого, эмпиема плевры.
Скарлатина.
Воспалительные гинекологические заболевания органов малого таза (эндометрит, сальпингит, абсцессы фаллопиевых труб и яичников) и пельвиоперитонит (при условии одновременного применения антибактериальных препаратов, активных в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов).
Инфекции кожи и мягких тканей, в том числе: инфицированные раны, абсцессы, фурункулез, целлюлит (флегмона), импетиго, угри, рожа.
Интраабдоминальные инфекции, в том числе: перитонит, абсцессы брюшной полости (при условии одновременного применения антибактериальных препаратов, активных в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов).
Инфекции полости рта, в том числе: периодонтальный абсцесс и периодонтит.
Инфекционные заболевания костей и суставов, в том числе: остеомиелит и септический артрит.
Септицемия, бактериальный эндокардит.
Токсоплазмозный энцефалит у пациентов со СПИДом (в сочетании с пириметамином) при непереносимости стандартной терапии.
Пневмония, вызванная Pneumocystis jirovecii (ранее Pneumocystis carinii), у пациентов со СПИДом (в сочетании с примахином) при непереносимости или резистентности к стандартной терапии.
Малярия, вызванная Plasmodium falciparum, в том числе с множественной лекарственной резистентностью (в сочетании с хинином).
Чувствительность антибиотиков in vitro меняется в зависимости от географического региона и с течением времени, поэтому при выборе антибактериальной терапии необходимо учитывать местную информацию о резистентности.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата; детский возраст до 3‑х лет (для данной лекарственной формы); одновременное применение с эритромицином или хлорамфениколом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
С осторожностью
Желудочно-кишечные заболевания в анамнезе (особенно колит), миастения (клиндамицин может нарушать нейромышечную передачу), тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, бронхиальная астма, одновременное применение с миорелаксантами периферического действия (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Применение при беременности и лактации
В исследованиях на животных при введении клиндамицина подкожно или внутрь влияния на фертильность, а также каких‑либо отрицательных влияний на плод, не обнаружено, за исключением случаев приема препарата в токсичных дозах. Клиндамицин проникает через плаценту. После введения нескольких доз препарата концентрация в амниотической жидкости составляла около 30% от концентрации в крови матери. В клинических исследованиях при системном введении препарата женщинам в период II и III триместра беременности не отмечали увеличения частоты врожденных аномалий плода. Исследований применения препарата у женщин в период I триместра беременности не проводили.
Клиндамицин не следует применять в I триместре беременности, во II и III триместрах препарат применяется только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Клиндамицин обнаруживается в материнском молоке в концентрации 0,7–3,8 мкг/мл. При необходимости назначения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Бензиловый спирт может проникать через плаценту (см. раздел «Особые указания»).
Побочное действие
Частота развития неблагоприятных побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании доступных данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания
Часто — псевдомембранозный колит (см. раздел «Особые указания»); частота неизвестна — вагинальные инфекции.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Часто — эозинофилия; частота неизвестна — лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко — анафилактический шок; частота неизвестна — анафилактоидные реакции, анафилактическая реакция, гиперчувствительность.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто — извращение вкуса.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто — остановка дыхания и сердечной деятельности (см. раздел «Способ применения и дозы»)*.
Нарушения со стороны сосудов
Часто — тромбофлебит (снизить частоту возникновения этого явления можно путем введения препарата глубоко внутримышечно, а также по возможности избегая применения постоянных внутривенных катетеров); нечасто — снижение артериального давления*.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто — боль в животе, диарея; нечасто — тошнота, рвота; очень редко — колит; частота неизвестна — язва пищевода, эзофагит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто — нарушения функции печени; частота неизвестна — желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто — макулопапулезная сыпь; нечасто — крапивница, мультиформная эритема, кожный зуд; частота неизвестна — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром), эксфолиативный и везикуло-буллезный дерматит, генерализованная кореподобная сыпь легкой и средней степени выраженности, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна — острое повреждение почек (см. Раздел «особые указания»).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто — при внутривенном или внутримышечном введении препарата может наблюдаться болезненность и образование абсцессов в месте инъекции (снизить частоту возникновения этих явлений можно путем введения препарата глубоко внутримышечно, а также по возможности избегая применения постоянных внутривенных катетеров); частота неизвестна — местное раздражение (снизить частоту возникновения этого явления можно путем введения препарата глубоко внутримышечно, а также по возможности избегая применения постоянных внутривенных катетеров).
* При слишком быстром в/в введении клиндамицина отмечены редкие случаи.
В справочной литературе имеются данные о возможности развития следующих побочных явлений на фоне применения клиндамицина: нарушение нейромышечной передачи, развитие суперинфекции.
Передозировка
Симптомы
В случае передозировки специфических симптомов нет (токсичность клиндамицина не связана с увеличением дозы).
Лечение
В случае передозировки следует проводить симптоматическое и поддерживающее лечение. Клиндамицин не выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.
Особые указания
Во избежание осложнений применять строго по назначению врача!
Имеются сообщения о случаях развития тяжелых реакций гиперчувствительности, включая тяжелые кожные реакции, такие как лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез у пациентов, получающих терапию клиндамицином. В случае развития реакции гиперчувствительности или тяжелой кожной реакции, следует прекратить лечение клиндамицином и начать соответствующую терапию этих осложнений (см. разделы «Противопоказания» и «Побочное действие»).
Препарат содержит бензиловый спирт. Имеются сообщения о том, что бензиловый спирт вызывает развитие «синдрома удушья» (Gasping Syndrome — нарушения со стороны дыхательной системы, проявляющиеся в виде удушья) с летальным исходом у детей. Несмотря на то, что терапевтические дозы препарата обычно содержат дозу бензилового спирта значительно ниже, чем доза, при которой наблюдалось развитие данного осложнения, минимальное количество бензилового спирта, обладающего токсическим действием, неизвестно. Степень токсичности бензилового спирта зависит от количества введенного препарата и способности печени и почек к детоксикации химических соединений. У недоношенных детей и детей с низким весом при рождении риск токсического поражения выше.
Количество бензилового спирта на 1 мл раствора препарата составляет 9 мг.
Clostridium difficile ассоциированная диарея наблюдается на фоне применения практически всех антибактериальных препаратов, включая клиндамицин, и проявляется от легких форм диареи до тяжелого колита с летальным исходом. Антибактериальные препараты подавляют нормальную флору кишечника, что может способствовать усиленному размножению клостридий. Clostridium difficile продуцирует токсины A и B, приводящие к развитию Clostridium difficile ассоциированной диареи. Гипертоксинпродуцирующие штаммы Clostridium difficile ведут к увеличению заболеваемости и смертности, поскольку они могут быть резистентны к проводимой антибактериальной терапии и для лечения может потребоваться проведение колонэктомии. Все случаи развития диареи у пациентов на фоне антибиотикотерапии должны рассматриваться как подозрительные на развитие Clostridium difficile ассоциированной диареи. Необходим тщательный сбор анамнеза в случае развития Clostridium difficile ассоциированной диареи в течение 2‑х месяцев после назначения антибактериальных препаратов. Псевдомембранозный колит проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи) и может развиваться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2–3 недели после прекращения лечения. После постановки диагноза псевдомембранозного колита в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в случаях средней тяжести и в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение антибактериального препарата, эффективного в отношении Clostridium difficile, например, ванкомицина в дозе 125–500 мг, или бацитрацина в дозе 25000 ЕД внутрь 4 раза/сут в течение 7–10 дней, или метронидазола по 250–500 мг 3 раза/сут.
Препараты, снижающие моторику желудочно-кишечного тракта, не следует назначать одновременно с клиндамицином.
Клиндамицин следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно колитом. Антибиотик-ассоциированный колит и диарея возникают чаще и в более тяжелой форме у ослабленных пациентов и/или пациентов пожилого возраста.
При применении всех антибактериальных средств, включая клиндамицин, возможен избыточный рост нечувствительных к данному препарату микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов. При развитии суперинфекции следует принять соответствующие меры в зависимости от клинической ситуации.
Клиндамицин не следует назначать для лечения менингита, так как он плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.
При применении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме крови. Если лечение проводится в течение продолжительного периода времени, то следует регулярно проводить исследования функции печени и почек. У пациентов с нарушением функции печени и почек коррекции дозы препарата не требуется, поскольку клиндамицин практически не накапливается в организме, если препарат вводится с интервалом 8 ч. Пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью необходимо применять препарат с осторожностью и контролировать функцию печени («печеночные» ферменты) и почек.
Сообщалось о редких случаях острого повреждения почек, включая острую почечную недостаточность. У пациентов с нарушением функции почек или принимающих одновременно нефротоксические лекарственные препараты необходимо контролировать функцию почек (см. раздел «Побочное действие»).
Препарат не следует вводить внутривенно в неразведенном виде и одномоментно. Инфузию необходимо проводить в течение не менее 10–60 мин (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние применения препарата на способность к вождению автотранспорта и управление другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции, не изучалось.
Условия хранения
Срок годности
Хранятся в холодильнике
Владелец регистрационного удостоверения
Содержит спирт
Кодеинсодержащий
Наркотический/Психотропный
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.