Аджови раствор для подкожного введения 150 мг/мл 1.5 мл шприц 1 шт. в Ростове-на-Дону

Терапию следует начинать под руководством врача, имеющего опыт в диагностике и лечении мигрени. Препарат назначается пациентам, имеющим 4 и более дней с мигренью в месяц. Доступны два режима дозирования: 1) 1 раз в месяц: один, предварительно заполненный раствором препарата, шприц для инъекций (225 мг) или 2) 1 раз в три месяца: три, предварительно заполненных раствором препарата, шприца для инъекций (675 мг), которые вводятся посредством трех последовательных инъекций. Решение о длительности курса лечения принимает лечащий врач. При переходе с одного режима на другой, новую дозу лекарственного препарата назначают в следующий запланированный день, согласно предыдущему режиму терапии. После начала терапии фреманезумабом сопутствующее профилактическое лечение мигрени может быть продолжено, если врач считает, что в этом есть необходимость. Эффективность терапии следует оценивать через 3 месяца после ее начала. Любое дальнейшее решение о продолжении лечения должно приниматься в индивидуальном порядке. Впоследствии оценку необходимости продолжения терапии рекомендуется проводить регулярно. Пропущенная доза: Если доза лекарственного препарата Аджови, согласно графику приема, была пропущена, необходимо ввести ее как можно скорее. Возмещение пропущенной дозы путем ее удвоения не требуется. Особые группы пациентов: Пожилые пациенты (старше 65 лет): Данные о применении препарата Аджови у пациентов в возрасте от 65 лет и старше ограничены. Исходя из результатов популяционного фармакокинетического анализа коррекции дозы препарата не требуется. Нарушения функции почек и/или печени: У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью коррекции дозы препарата не требуется. Дети: Препарат не рекомендован к применению у пациентов до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата Аджови у данной группы пациентов не установлены. Способ применения: Препарат вводится подкожно. Внутривенная или внутримышечная инъекции недопустимы. Препарат Аджови применяют подкожно в области живота, бедра или плеча. Следует менять места инъекций при многократном назначении препарата. Инъекция препарата Аджови может быть проведена медицинским персоналом, пациентами и/или ухаживающими за ними лицами. Перед использованием пациенты и/или ухаживающие за ними лица должны пройти соответствующее обучение порядку подготовки к применению и введению раствора препарата Аджови в шприце для подкожных инъекций. Необходимо сообщить пациентам и/или ухаживающим за ними лицам о том, что им требуется ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению и следовать ей при каждом использовании препарата Аджови.

Аджови — это лекарственный препарат в форме раствора для подкожного введения, предназначенный для выполнения инъекций (уколов).
Препарат обладает рядом терапевтических эффектов, которые определяются его активным компонентом. Важно отметить, что назначение Аджови должно осуществляться исключительно врачом, так как дозировка и режим применения зависят от индивидуальных особенностей пациента и характера заболевания.

1мл содержит: действующее вещество фреманезумаб 150 мг; вспомогательные вещества: L-гистидин 0,543 мг, L-гистидин гидрохлорид моногидрат 2,620 мг, сахароза 66 мг, динатрия эдетат дигидрат 0,136 мг, полисорбат 80 0,02 % м/о, вода для инъекций до 1 мл.

противомигренозное средство

Профилактическое лечение мигрени у взрослых, имеющих 4 и более дней с мигренью в месяц.

- Повышенная чувствительность к действующему веществу, а также вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. - Возраст до 18 лет. С осторожностью: Пациенты с серьезными сердечно-сосудистыми заболеваниями (см. раздел «Особые указания»).

Безопасность препарата Аджови оценивали у более, чем 2500 пациентов с мигренью, получивших не менее одной дозы лекарственного препарата. Таким образом, экспозиция составила более 1900 пациенто-лет. Более, чем у 1400 пациентов длительность терапии составила не менее 12 месяцев. К часто развивавшимся нежелательным реакциям (HP) относились местные реакции в месте инъекции [боль (24%), уплотнение (17%), эритема (16%) и зуд (2%)]. Описанные в клинических исследованиях HP перечислены в соответствии с системно-органным классом Медицинского словаря нормативно-правовой деятельности (MedDRA). HP систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных). Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - боль, уплотнение, эритема; часто - зуд; нечасто - сыпь.

Хранить при температуре от 2 до 8 C в оригинальной упаковке. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Да

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Нет

Нет

Нет