Нежелательные
реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и
систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется
следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10),
нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000),
очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена на
основании имеющихся данных).
Категории
частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и
пострегистрационного наблюдения.
Частота встречаемости нежелательных реакций
Инфекционные и паразитарные заболевания
Часто: кандидоз кожи
и слизистых оболочек.
Частота неизвестна:
избыточный рост чувствительных микроорганизмов.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: обратимая
лейкопения (включая нейтропению), обратимая тромбоцитопения.
Частота неизвестна:
обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия, удлинение времени
кровотечения и протромбинового времени.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна:
ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с
сывороточной болезнью, аллергический васкулит, острый коронарный синдром,
ассоциированный с гиперчувствительностью (синдром Коуниса).
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто:
головокружение, головная боль.
Частота неизвестна:
обратимая гиперактивность, асептический менингит, судороги. Судороги могут
наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто
получает высокие дозы препарата (см. разделы «Способ применения и дозы» —
Пациенты с нарушением функции почек, «Передозировка»).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Взрослые
Очень часто:
диарея.
Часто: тошнота,
рвота.
Дети
Часто: диарея,
тошнота, рвота.
Вся популяция
Тошнота
наиболее часто была связана с использованием высоких доз препарата. Если после
начала приема препарата наблюдаются нежелательные реакции со стороны ЖКТ, они
могут быть устранены, если принимать препарат в начале приема пищи.
Нечасто: нарушение
пищеварения.
Частота неизвестна:
антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и
геморрагический колит) (см. раздел «Особые указания»), черный «волосатый» язык.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: умеренное
повышение активности аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы (АСТ
и/или АЛТ). Данная реакция наблюдается у пациентов, получающих терапию бета‑лактамными
антибиотиками, однако клиническая значимость ее неизвестна.
Частота неизвестна:
гепатит и холестатическая желтуха. Данные реакции наблюдаются у пациентов,
получающих терапию антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами.
Нежелательные
реакции со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов
пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные
нежелательные реакции очень редко наблюдаются у детей.
Перечисленные
признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании
терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких
недель после завершения терапии. Нежелательные реакции, как правило, обратимы.
Нежелательные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно
редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это
были лица с серьезной сопутствующей патологией или пациенты, получающие
одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: сыпь, зуд,
крапивница.
Редко: многоформная
экссудативная эритема.
Частота неизвестна:
синдром Стивенса‑Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный
эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез
(AGEP) и лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).
В
случае возникновения кожных аллергических реакций лечение препаратом Амоксиклав® Квиктаб
необходимо прекратить.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна:
интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. раздел «Передозировка»).