Способ применения и дозировка
Внутрь. Препарат Лерканорм принимают по 10 мг 1 раз в сутки утром, не менее чем за 15 минут до приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. В зависимости от терапевтического эффекта и индивидуальной переносимости препарата пациентом, доза может быть увеличена до 20 мг. Терапевтическая доза подбирается постепенно, так как максимальное антигипертензивное действие развивается приблизительно через 2 недели после начала приема препарата. Маловероятно, что эффективность препарата будет возрастать с увеличением дозы более 20 мг в сутки, в то же время повышается риск возникновения побочных эффектов. Применение у пациентов пожилого возраста При применении препарата Лерканорм у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется, однако, при приеме препарата следует соблюдать осторожность, особенно на начальном этапе лечения. Применение у пациентов с нарушениями функции почек или печени При применении препарата Лерканорм у пациентов с почечной недостаточностью (КК более 30 мл/мин) или печеночной недостаточностью легкой или средней степени следует соблюдать осторожность. Начальная доза составляет 10 мг в сутки. Увеличение дозы до 20 мг в сутки следует проводить с осторожностью. В случае если антигипертензивный эффект будет слишком сильно выражен, следует снизить дозу. При почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) и печеночной недостаточности тяжелой степени применение препарата Лерканорм противопоказано (см. раздел quot;Противопоказанияquot;).
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: лерканидипина гидрохлорид - 10,0 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 37,0 мг; лактозы моногидрат - 35,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, тип А) - 10,0 мг; повидон К-30 - 4,5 мг; полоксамер - 2,5 мг; магния стеарат - 1,0 мг; пленочная оболочка: [гипромеллоза - 1,5000 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 0,5820 мг; тальк - 0,5778 мг; титана диоксид - 0,3261 мг; железа оксид желтый (железа оксид) - 0,0141 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50%), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19,4%), тальк (19,26%), титана диоксид (10.87 %) и железа оксид желтый (железа оксид) (0,47 %)] - 3,0 мг.
Показания
- артериальная гипертензия 1-2 степени.
Противопоказания
- гиперчувствительность к лерканидипину, другим производным дигидропиридинового ряда или любому компоненту препарата; - нелеченная сердечная недостаточность; - нестабильная стенокардия; - обструкция выносящего тракта левого желудочка; - период в течение 1 месяца после перенесенного инфаркта миокарда; - тяжелая печеночная недостаточность; - тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); - беременность и период грудного вскармливания; - применение у женщин детородного возраста, не пользующихся надежной контрацепцией; - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); - непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; - одновременный прием с ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, эритромицин, ритонавир, тролеандомицин) (см. раздел quot;Взаимодействие с другими лекарственными средствамиquot;); - одновременный прием с циклоспорином (см. раздел quot;Взаимодействие с другими лекарственными средствамиquot;); - одновременный прием с соком грейпфрута (см. раздел quot;Взаимодействие с другими лекарственными средствамиquot;). С осторожностью: - почечная недостаточность (КК более 30 мл/мин); - печеночная недостаточность легкой и средней степени; - пожилой возраст; - синдром слабости синусного узла (без кардиостимулятора); - ишемическая болезнь сердца; - дисфункция левого желудочка сердца; - хроническая сердечная недостаточность; - одновременное применение с субстратами изофермента CYP3A4 (терфенадин, асметол, антиаритмические препараты III класса, например, амиодарон, хинидин) (см. раздел quot;Взаимодействие с другими лекарственными средствамиquot;); - одновременное применение с индукторами изофермента CYP3A4, например, противосудорожными средствами (фенитоин, карбамазепин) и рифампицином (см. раздел quot;Взаимодействие с другими лекарственными средствамиquot;); - одновременное применение с дигоксином (см. раздел quot;Взаимодействие с другими лекарственными средствамиquot;). Беременность и лактация: Беременность В исследованиях на животных лерканидипин не оказывал тератогенного действия, однако тератогенные эффекты отмечались при применении других производных дигидропиридина. Поэтому применение препарата Лерканорм при беременности и у женщин детородного возраста, не пользующихся надежной контрацепцией, противопоказано. Период грудного вскармливания Вследствие высокой липофильности лерканидипина можно предполагать его проникновение в грудное молоко, поэтому применение препарата Лерканорм в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто ? 1/10; часто от ? 1/100 до lt; 1/10; нечасто от ? 1/1000 до lt; 1/100; редко от ? 1/10000 до lt; 1/1000; очень редко lt; 1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Со стороны центральной нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение; редко - сонливость. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, тахикардия, quot;приливыquot; крови к коже лица; редко - стенокардия, боль за грудиной; очень редко - обморок, выраженное снижение АД, инфаркт миокарда, у пациентов со стенокардией возможно увеличение частоты, продолжительности и тяжести приступов. Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диспепсия, диарея, боль в животе, рвота. Со стороны кожных покровов: редко - кожная сыпь. Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - миалгия. Со стороны мочевыделительной системы: редко - полиурия; очень редко - поллакиурия (увеличение частоты мочеиспускания). Аллергические реакции: очень редко - реакции гиперчувствительности. Лабораторные показатели: очень редко - обратимое повышение активности quot;печеночныхquot; трансаминаз. Прочие: нечасто - периферические отеки; редко - астения, повышенная утомляемость; очень редко - гиперплазия десен. Передозировка: Симптомы Предположительно, в случае передозировки лерканидипина будут наблюдаться симптомы, сходные с таковыми при передозировке других производных дигидропиридина (периферическая вазодилатация с выраженным снижением АД и рефлекторной тахикардией), тошнота. Лечение Симптоматическое. В случае выраженного снижения АД, потери сознания показана сердечно-сосудистая терапия, при брадикардии - внутривенное введение атропина. Информация об эффективности гемодиализа отсутствует. Учитывая высокую степень связи с белками плазмы крови, диализ может быть неэффективным. Имеются данные о трех случаях передозировки при приеме лерканидипина в дозах 150 мг, 280 мг и 800 мг. Во всех случаях передозировки пациенты остались живы. В случае одновременного приема 150 мг лерканидипина с этанолом (неустановленное количество) наблюдалась сонливость. Лечение: промывание желудка, прием внутрь активированного угля. В случае одновременного приема 280 мг лерканидипина с 5,6 мг моксонидина наблюдались следующие симптомы: кардиогенный шок, выраженная ишемия миокарда, почечная недостаточность легкой степени. Лечение: сердечные гликозиды, диуретики (фуросемид), высокие дозы катехоламинов, плазмозаменители. В случае приема 800 мг лерканидипина наблюдались: тошнота, выраженное снижение АД. Лечение: прием внутрь активированного угля и слабительных средств, внутривенно - допамин.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей. Хранить в защищенном от света месте.
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет