Бринзопт капли глазные 10 мг/мл 5 мл в Сабурово

Средства, применяемые в офтальмологии; противоглаукомные препараты и миотические средства; ингибиторы карбоангидразы

Бринзопт предназначен для снижения повышенного внутриглазного давления при офтальмогипертензии и открытоугольной глаукоме: - в качестве монотерапии у взрослых пациентов, которые не реагируют на бета-адреноблокаторы; - у взрослых пациентов, которым противопоказаны бета-адреноблокаторы; - в качестве дополнительной терапии к бета-адреноблокаторам или аналогам простагландинов.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ; - Известная гиперчувствительность к сульфонамидам; - Тяжелая почечная недостаточность; - Гиперхлоремический ацидоз. С осторожностью: Следует соблюдать осторожность при применении Бринзопта у пациентов с риском развития почечной недостаточности из-за возможного развития метаболического ацидоза. Бринзоламид не изучался у недоношенных новорожденных (гестационный возраст менее 36 недель) или у детей в возрасте до одной недели. Пациенты с аномалиями или значительной незрелостью почечных канальцев могут получать лечение бринзоламидом только после тщательной оценки соотношения риск/польза, так как существует риск развития метаболического ацидоза. Ингибиторы карбоангидразы, применяемые перорально, могут повлиять на способность выполнять действия, требующие концентрации внимания и/или высокой координации движений. Бринзопт поступает в системный кровоток и, таким образом, данные явления могут возникнуть после местного применения. Опыт применения бринзоламида в лечении пациентов с псевдоэксфолиативной или пигментной глаукомой ограничен. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении Бринзопта в лечении таких пациентов и осуществлять тщательный контроль внутриглазного давления (ВГД). Применение бринзоламида у пациентов, которые носят контактные линзы, не изучалось. Рекомендуется тщательное наблюдение при использовании бринзоламида у таких пациентов, поскольку ингибиторы карбоангидразы могут влиять на степень увлажнения роговицы, что при ношении контактных линз может увеличивать риск травмы роговицы. Требуется тщательный мониторинг состояния пациентов с высоким риском повреждения роговицы, таких как пациенты с сахарным диабетом и дистрофиями роговицы. Бензалкония хлорид, который часто используется в офтальмологических препаратах в качестве консерванта, может вызывать точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию. Поскольку Бринзопт содержит бензалкония хлорид, необходим тщательный мониторинг в случае частого или длительного применения у пациентов с синдромом quot;сухогоquot; глаза или в случаях повреждения роговицы. Бензалкония хлорид может изменить цвет мягких контактных линз. Пациенты должны быть проинструктированы снимать мягкие контактные линзы перед применением препарата Бринзопт и установить их снова через 15 минут после закапывания. Беременность и лактация: Фертильность По результатам исследований на животных не получено сведений о влиянии бринзоламида на фертильность. Не проводилось исследований по оценке влияния раствора бринзоламида для местного офтальмологического применения на фертильность у человека. Беременность Нет достоверных данных относительно применения бринзоламида у беременных женщин. В исследованиях на животных получены данные о репродуктивной токсичности после системного применения. Бринзоламид не рекомендуется к применению во время беременности и женщинами детородного возраста, не использующими средства контрацепции. Период грудного вскармливания Неизвестно, выделяется ли бринзоламид / его метаболиты в грудное молоко после инстилляции в конъюнктивальную полость. В исследованиях на животных продемонстрирована экскреция минимальных уровней бринзоламида в грудное молоко после перорального применения. В связи с возможностью появления побочных эффектов у грудного ребенка в ходе лечения матери каплями Бринзопт, 10 мг/мл, должно быть принято решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения, принимая во внимание важность лечения для матери и важность грудного вскармливания для ребенка.

В клинических исследованиях, включающих более 2732 пациентов, получавших бринзоламид в качестве монотерапии или дополнительной терапии с тимололом малеатом 5 мг/мл, самыми часто сообщаемыми побочными реакциями были: дисгевзия (6,0 %) (горький или необычный вкус) и временное затуманивание зрения (5,4 %) после закапывания на протяжении от нескольких секунд до нескольких минут. Частота побочных реакций, приведенная далее, определяется с помощью следующих категорий частоты: очень часто (?1/10); часто (?1/100 и lt;1/10); нечасто (?1/1000 и lt;1/100); редко (?1/10000 и lt;1/1000); очень редко (lt; 1/10000); с неизвестной частотой (которая не может быть оценена на основании имеющихся данных). В каждой группе частоты, побочные реакции представлены в порядке частоты встречаемости. Побочные реакции были получены из клинических исследований и из пострегистрационных спонтанных сообщений. Инфекции и заражения: Нечасто: назофарингит, фарингит, синусит. С неизвестной частотой: ринит. Со стороны системы кроветворения: Нечасто: снижение количества красных кровяных клеток, увеличение содержания хлора в плазме. Со стороны иммунной системы: С неизвестной частотой: гиперчувствительность. Со стороны обмена веществ и питания: С неизвестной частотой: пониженный аппетит. Психические расстройства: Нечасто: апатия, депрессия, подавленное настроение, снижение либидо, ночные кошмары, нервозность; Редко: бессонница. Со стороны нервной системы: Нечасто: моторная дисфункция, амнезия, головокружения, парестезия, головная боль; Редко: нарушения памяти, сонливость; С неизвестной частотой: тремор, гипестезия, агевзия. Со стороны органа зрения: Часто: затуманивание зрения, раздражение глаз, боль в глазах, ощущение инородного тела в глазах, глазная гиперемия. Нечасто: эрозия роговицы, кератит, точечный кератит, кератопатия, накопления в глазу, окрашивание роговицы, дефект эпителия роговицы, нарушения целостности эпителия роговицы, блефарит, зуд глаз, конъюнктивит, отек конъюнктивы, мейбомит, светобоязнь, аллергический конъюнктивит, накопление пигмента в роговице при проведении диагностических проб для подтверждения нарушения целостности эпителия роговицы, птеригиум, пигментация склеры, астенопия, дискомфорт в глазах, необычное ощущение в глазу, синдром quot;сухогоquot; глаза, субконъюнктивальные кисты, конъюнктивальная инъекция, зуд век, выделения из глаз, корочка на краях век, слезотечение. Редко: отек роговицы, диплопия, снижение остроты зрения, фотопсии, гипоэстезия, отек периорбитальной области, повышение внутриглазного давления, изменение соотношения диаметров экскавации к диаметру диска зрительного нерва; С неизвестной частотой: нарушения со стороны роговицы, нарушение зрения, аллергические проявления со стороны глаз, мадароз, нарушения со стороны век, эритема век.Со стороны органа слуха и лабиринта: Редко: звон в ушах. С неизвестной частотой: головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: Нечасто: кардиореспираторный дистресс-синдром, брадикардия, учащенное сердцебиение. Редко: стенокардия, нарушение ритма сердечных сокращений. С неизвестной частотой: аритмия, тахикардия, гипертензия, повышение артериального давления, снижение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений. Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: Нечасто: одышка, носовое кровотечение, ротоглоточная боль, глоточногортанная боль, раздражение в горле, синдром кашля верхних дыхательных путей, насморк, чихание. Редко: гиперактивность бронхов, чувство заложенности в области верхних дыхательных путей, отёк слизистой околоносовых пазух, заложенность носа, кашель, сухость в носу. С неизвестной частотой: бронхиальная астма. Со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: дисгевзия. Нечасто: эзофагит, диарея, тошнота, рвота, диспепсия, боль в верхней части живота, дискомфорт в животе, дискомфорт в желудке, метеоризм, частое опорожнение кишечника, желудочно-кишечные расстройства, снижение чувствительности в области рта, парестезия в области рта, сухость во рту. Со стороны гепатобилиарной системы: С неизвестной частотой: изменение результатов анализа функционального состояния печени. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: Нечасто: сыпь, макулопапулезная сыпь, ощущение стянутости кожи. Редко: крапивница, выпадение волос, генерализованный зуд. С неизвестной частотой: дерматит, эритема. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: Нечасто: боль в спине, мышечные спазмы, миалгия. С неизвестной частотой: артралгия, боль в конечностях. Со стороны функции почек и мочевыводящих путей: Нечасто: боль в области почек. С неизвестной частотой: поллакиурия. Со стороны репродуктивной системы: Нечасто: эректильная дисфункция. Общие нарушения: Нечасто: боль, дискомфорт в груди, повышенная утомляемость, необычные ощущения. Редко: боль в груди, ощущение тревоги, астения, раздражительность. С неизвестной частотой: периферические отеки, недомогание. Травмы, отравления и осложнения в ходе инстилляции Нечасто: ощущение инородного тела в глазу. Описание отдельных побочных реакций Дисгевзия (горький или необычный привкус во рту после закапывания) является наиболее распространенной системной побочной реакцией, отмеченной в ходе клинических исследований бринзоламида. Скорее всего, она связана с прохождением глазных капель в носоглотку через носослезный канал. Носослезная окклюзия или легкое закрытие век после закапывания может помочь в снижении частоты появления данного эффекта. Бринзопт является ингибитором карбоангидразы с сульфонамидной структурой, отмечается его экскреция в системный кровоток. Побочные эффекты в отношении желудочно-кишечного тракта, нервной системы, гематологических показателей, почек, а также метаболические нарушения в основном отмечались при системном применении ингибиторов карбоангидразы. Побочные эффекты, отмеченные при пероральном применении ингибиторов карбоангидразы, могут возникнуть и после местного применения в офтальмологии. Не были замечены неожиданные побочные реакции при использовании бринзоламида в качестве дополнительной терапии к травопросту. Наблюдаемые побочные реакции при применении дополнительной терапии были замечены после применения каждого действующего вещества в отдельности. Применение в педиатрии В малочисленных краткосрочных клинических исследованиях примерно у 12,5% педиатрических пациентов наблюдались побочные реакции, большинство из которых были местными, несерьезными глазными реакциями, такими как конъюнктивальная инъекция, раздражение глаз, выделения из глаз и слезотечение.

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке)

2 года

Нет

ЛП-№(006752)-(РГ-RU) (03.09.2024) - К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) - действует

Нет

Нет

Нет

28 дней

капли глазные